新型コロナウイルス感染症患者における早期覚醒と腹臥位の切り替えと非侵襲的酸素療法の組み合わせ。

包含基準:

• - 初回評価時の年齢が 18 歳以上であること。

• 以下によると、患者は非重要地域に入院し、無作為化時点での入院期間が12時間以上48時間以下で、重篤な新型コロナウイルス感染症の臨床像がある。

  o 以下の基準のうち 1 つ以上を満たす、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状がある患者:

  • 頻呼吸（毎分30回以上の呼吸）
  • 周囲空気中の動脈血酸素飽和度 (SaO2) (FiO2 21%) が海抜 93% 以下 (メキシコシティでは 89%)、酸素補給必要量が 1 分あたり 4 リットル以上。
  • 動脈圧の酸素圧比および吸入酸素分率 (PaFi) <300
  • 過去 24 ～ 48 時間以内の肺野の >50% をカバーする画像検査での肺浸潤。
  • FiO2 ≥40% を提供するデバイス (流量 5 リットルの鼻カニューレまたはリザーバーマスク) を介した酸素補給の投与
• 参加者は、入院中および退院後に行われる介入、ランダム化、およびフォローアップを理解し、同意し、ランダム化の前にインフォームドコンセント文書に署名します。

除外基準:

• 患者は研究への参加を希望していない

  • 緩和ケアを受けている患者

  • 以下の基準のうち少なくとも 2 つが存在することによって定義される、口腔気管挿管の適応がある患者:

    • 5分以上の難治性低酸素血症（SaO2 <90%またはPaO2 ≤60%、FiO2 ≥60%を提供する酸素供給装置を使用）、モニタリングまたは酸素供給装置の技術的故障がない。
    • 呼吸数 ≥35 呼吸/分
    • 呼吸疲労の永続的な臨床兆候: 呼吸補助筋の使用および胸腹部解離
    • 急性呼吸性アシドーシス (PH ≤ 7.25、PaCO2 > 45 mmHg)
    • 呼吸器分泌物が豊富で、患者が適切に喀出すことができない、または以下の基準のうち 1 つが存在するため、口腔気管挿管の適応がある。
    • 気道保護要件：気道保護反射の欠如、活動性の喀血または吐血、または気道閉塞を伴う急性の精神状態の変化（ECG < 10 ポイント）。 未解決のショック状態（静脈内輸液による蘇生の必要性および/または昇圧剤の投与の必要性）および不安定な不整脈（徐脈または頻脈）を呈する低酸素性呼吸不全の患者
  • -未解決のショック（蘇生段階またはノルエピネフリン用量≧0.15 mcg/kg/分）および不安定な不整脈（徐脈または頻脈）を有する患者。
  • 腹臥位への移動に対する患者の協力を不可能にする興奮または精神状態の急激な変化（心電図が10ポイント未満）
  • 最近の手術や外傷による骨盤、脊椎、大腿骨の不安定性
  • 腹臥位の採用を制限する解剖学的変化（重度の剣状脊柱側弯症、四肢の拘縮、その他の変化）。
  • 過去15日以内に腹部の手術を受けたことがある
  • 過去15日以内の胸部損傷または胸部手術、または妊娠または頭蓋内圧亢進症
  • 過去 2 日間に深部静脈血栓症が発生した
  • 過去 2 日間に心臓ペースメーカーを装着したことがある
  • 空気漏れ、最近の顔面外傷または手術による胸腔チューブ