Posizione prona alternata al risveglio precoce combinata con l'ossigenoterapia non invasiva in pazienti con COVID-19.

Criterio di inclusione:

• - Età maggiore o uguale a 18 anni al momento della valutazione iniziale.

• Paziente ricoverato in aree non critiche, con almeno 12 ore e non più di 48 ore di degenza ospedaliera al momento della randomizzazione con quadro clinico di COVID-19 grave, secondo quanto segue:

  o Paziente con sintomi di COVID-19, che soddisfa ≥1 dei seguenti criteri:

  • Tachipnea (≥30 respiri al minuto)
  • Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) nell'aria ambiente (FiO2 21%) inferiore o uguale al 93% a livello del mare (89% a Città del Messico), con fabbisogno di ossigeno supplementare ≥ 4 litri al minuto.
  • Rapporto della pressione arteriosa tra ossigeno e frazione di ossigeno inspirato (PaFi) <300
  • Infiltrati polmonari nello studio di imaging che coprono >50% dei campi polmonari, nelle ultime 24-48 ore.
  • Somministrazione di ossigeno supplementare attraverso un dispositivo che fornisce FiO2 ≥40% (cannule nasali ad un flusso di 5 litri o maschera serbatoio
• Il partecipante comprende e accetta l'intervento, la randomizzazione e il follow-up che verranno forniti durante il ricovero e dopo la dimissione a casa e firma il documento di consenso informato prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

• Il paziente non desidera partecipare allo studio

  • Pazienti in cure palliative

  • Pazienti con indicazione all'intubazione orotracheale definita dalla presenza di almeno 2 dei seguenti criteri:

    • Ipossiemia refrattaria (SaO2 <90% o PaO2 ≤60% con un dispositivo di ossigenazione che fornisce FiO2 ≥60%) per ≥5 minuti senza guasto tecnico del dispositivo di monitoraggio o di ossigenazione
    • Frequenza respiratoria ≥ 35 respiri al minuto
    • Segni clinici persistenti di affaticamento respiratorio: uso dei muscoli accessori della respirazione e dissociazione toraco-addominale
    • acidosi respiratoria acuta (PH ≤ 7,25, PaCO2 >45 mmHg)
    • abbondanti secrezioni respiratorie con incapacità di un'adeguata espettorazione da parte del paziente o indicazione in sala operatoria all'intubazione orotracheale a causa della presenza di 1 dei seguenti criteri:
    • Requisito di protezione delle vie aeree: stato mentale alterato acuto (ECG <10 punti) con assenza di riflessi di protezione delle vie aeree, emottisi o ematemesi attiva o ostruzione delle vie aeree. Pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica che presentano stato di shock irrisolto (necessità di rianimazione con liquidi per via endovenosa e/o necessità di somministrazione di vasopressori) e aritmie instabili (bradicardia o tachicardia)
  • Pazienti con shock irrisolto (fase di rianimazione o dose di norepinefrina ≥ 0,15 mcg/kg/min) e aritmie instabili (bradicardia o tachicardia).
  • Agitazione o alterazione acuta dello stato mentale (ECG <10 punti) che non consentono la collaborazione del paziente per la sua mobilizzazione alla posizione prona
  • Instabilità del bacino, della colonna vertebrale o del femore dovuta a un recente intervento chirurgico o trauma
  • Alterazioni anatomiche che limitano l'adozione della posizione prona (xifoscoliosi grave, contratture alle estremità, altre alterazioni).
  • Intervento chirurgico addominale negli ultimi 15 giorni
  • Lesione al torace o intervento chirurgico al torace negli ultimi 15 giorni o gravidanza o ipertensione endocranica
  • Trombosi venosa profonda negli ultimi 2 giorni
  • Posizionamento di pacemaker cardiaco negli ultimi 2 giorni
  • Tubo toracico con perdita d'aria o recente trauma facciale o intervento chirurgico