Wechselnde Bauchlagerung im frühen Wachzustand kombiniert mit nicht-invasiver Sauerstofftherapie bei Patienten mit COVID-19.

Einschlusskriterien:

• - Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Erstbewertung.

• Patient, der zum Zeitpunkt der Randomisierung in unkritischen Gebieten mit einem Krankenhausaufenthalt von mindestens 12 Stunden und höchstens 48 Stunden mit einem klinischen Bild einer schweren COVID-19-Erkrankung hospitalisiert wurde, gemäß den folgenden Angaben:

  o Patient mit Symptomen von COVID-19, der ≥1 der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Tachypnoe (≥30 Atemzüge pro Minute)
  • Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) in der Umgebungsluft (FiO2 21 %) kleiner oder gleich 93 % auf Meereshöhe (89 % in Mexiko-Stadt), mit zusätzlichem Sauerstoffbedarf ≥4 Liter pro Minute.
  • Arterielles Druckverhältnis von Sauerstoff und Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaFi) <300
  • Lungeninfiltrate in einer Bildgebungsstudie, die mehr als 50 % der Lungenfelder abdeckt, innerhalb der letzten 24 bis 48 Stunden.
  • Verabreichung von zusätzlichem Sauerstoff über ein Gerät, das FiO2 ≥40 % liefert (Nasenkanülen mit einem Durchfluss von 5 Litern oder Reservoirmaske).
• Der Teilnehmer versteht und stimmt der Intervention, Randomisierung und Nachsorge zu, die während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung nach Hause durchgeführt wird, und unterzeichnet vor der Randomisierung die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Der Patient möchte nicht an der Studie teilnehmen

  • Patienten in der Palliativversorgung

  • Patienten mit einer Indikation für eine orotracheale Intubation, definiert durch das Vorliegen von mindestens 2 der folgenden Kriterien:

    • Refraktäre Hypoxämie (SaO2 <90 % oder PaO2 ≤60 % mit einem Oxygenierungsgerät, das FiO2 ≥60 % liefert) für ≥5 Minuten ohne technischen Ausfall des Überwachungs- oder Oxygenierungsgeräts
    • Atemfrequenz ≥35 Atemzüge pro Minute
    • Anhaltende klinische Anzeichen einer Atemermüdung: Beanspruchung der Atemhilfsmuskulatur und thorako-abdominale Dissoziation
    • Akute respiratorische Azidose (PH ≤ 7,25, PaCO2 >45 mmHg)
    • reichliche Atemsekrete mit Unfähigkeit des Patienten zum ausreichenden Abhusten oder ODER Indikation für eine orotracheale Intubation aufgrund des Vorliegens eines der folgenden Kriterien:
    • Atemwegsschutzbedarf: akuter veränderter Geisteszustand (EKG <10 Punkte) mit fehlenden Atemwegsschutzreflexen, aktiver Hämoptyse oder Hämatemesis oder Atemwegsobstruktion. Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz, die einen ungelösten Schockzustand (Notwendigkeit einer Wiederbelebung mit intravenösen Flüssigkeiten und/oder Notwendigkeit der Verabreichung von Vasopressoren) und instabile Arrhythmien (Bradykardie oder Tachykardie) aufweisen.
  • Patienten mit ungelöstem Schock (Wiederbelebungsphase oder Noradrenalin-Dosis ≥ 0,15 µg/kg/min) und instabilen Arrhythmien (Bradykardie oder Tachykardie).
  • Unruhe oder akute Veränderung des Geisteszustands (EKG <10 Punkte), die es dem Patienten nicht ermöglichen, bei seiner Mobilisierung in die Bauchlage mitzuarbeiten
  • Instabilität des Beckens, der Wirbelsäule oder des Oberschenkelknochens aufgrund einer kürzlich erfolgten Operation oder eines Traumas
  • Anatomische Veränderungen, die die Einnahme der Bauchlage einschränken (schwere Xiphoskoliose, Kontrakturen in den Extremitäten, andere Veränderungen).
  • Bauchoperation in den letzten 15 Tagen
  • Brustverletzung oder Brustoperation in den letzten 15 Tagen oder Schwangerschaft oder intrakranielle Hypertonie
  • Tiefe Venenthrombose in den letzten 2 Tagen
  • Herzschrittmacherplatzierung in den letzten 2 Tagen
  • Thoraxdrainage mit Luftleck oder kürzliches Gesichtstrauma oder chirurgischer Eingriff