Wczesne przebudzenie, naprzemienne ułożenie na brzuchu w połączeniu z nieinwazyjną terapią tlenową u pacjentów z COVID-19.

Kryteria przyjęcia:

• - Wiek większy lub równy 18 lat w momencie wstępnej oceny.

• Pacjent hospitalizowany w obszarach niekrytycznych, posiadający co najmniej 12 godzin i nie więcej niż 48 godzin pobytu w szpitalu w momencie randomizacji, z obrazem klinicznym ciężkiego przebiegu COVID-19, zgodnie z poniższymi kryteriami:

  o Pacjent z objawami COVID-19, który spełnia ≥1 z poniższych kryteriów:

  • Tachypnea (≥30 oddechów na minutę)
  • Nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) w otaczającym powietrzu (FiO2 21%) mniejsze lub równe 93% na poziomie morza (89% w Meksyku), przy dodatkowym zapotrzebowaniu na tlen ≥4 litry na minutę.
  • Stosunek ciśnienia tętniczego tlenu i frakcji wdychanego tlenu (PaFi) <300
  • Nacieki w płucach w badaniu obrazowym obejmujące > 50% pól płucnych w ciągu ostatnich 24–48 godzin.
  • Podawanie dodatkowego tlenu poprzez urządzenie zapewniające FiO2 ≥40% (kaniule nosowe przy przepływie 5 litrów lub maska ​​ze zbiornikiem
• Uczestnik rozumie i zgadza się z interwencją, randomizacją i kontrolą, które zostaną zapewnione podczas hospitalizacji i po wypisaniu do domu oraz podpisuje dokument świadomej zgody przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent nie chce brać udziału w badaniu

  • Pacjenci objęci opieką paliatywną

  • Pacjenci ze wskazaniem do intubacji jamy ustnej i tchawicy określonymi na podstawie obecności co najmniej 2 z poniższych kryteriów:

    • Hipoksemia oporna na leczenie (SaO2 <90% lub PaO2 ≤60% z urządzeniem natleniającym zapewniającym FiO2 ≥60%) przez ≥5 minut bez awarii technicznej urządzenia monitorującego lub natleniającego
    • Częstość oddechów ≥35 oddechów na minutę
    • Utrzymujące się objawy kliniczne zmęczenia oddechowego: użycie dodatkowych mięśni oddechowych i dysocjacja piersiowo-brzuchowa
    • ostra kwasica oddechowa (PH ≤ 7,25, PaCO2 >45 mmHg)
    • obfita wydzielina z dróg oddechowych, uniemożliwiająca prawidłowe odkrztuszanie przez pacjenta lub LUB wskazaniem do intubacji ustno-tchawiczej ze względu na spełnienie 1 z poniższych kryteriów:
    • Wymóg ochrony dróg oddechowych: ostre zmiany stanu psychicznego (EKG <10 punktów) z brakiem odruchów ochronnych dróg oddechowych, aktywne krwioplucie lub krwawe wymioty lub niedrożność dróg oddechowych. Pacjenci z hipoksemiczną niewydolnością oddechową, u których występuje nieustępujący wstrząs (konieczność resuscytacji płynami dożylnymi i/lub konieczność podania leków wazopresyjnych) oraz niestabilne zaburzenia rytmu (bradykardia lub tachykardia)
  • Pacjenci z nieustępującym wstrząsem (faza resuscytacji lub dawka noradrenaliny ≥0,15 mcg/kg/min) i niestabilnymi zaburzeniami rytmu (bradykardia lub tachykardia).
  • Pobudzenie lub ostra zmiana stanu psychicznego (EKG <10 punktów), które nie pozwalają na współpracę pacjenta w celu jego mobilizacji do pozycji na brzuchu
  • Niestabilność miednicy, kręgosłupa lub kości udowej spowodowana niedawną operacją lub urazem
  • Zmiany anatomiczne ograniczające przyjęcie pozycji na brzuchu (ciężka kyfoskolioza, przykurcze kończyn, inne zmiany).
  • Operacja brzucha w ciągu ostatnich 15 dni
  • Uraz klatki piersiowej lub operacja klatki piersiowej w ciągu ostatnich 15 dni lub ciąża lub nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 2 dni
  • Wszczepienie rozrusznika serca w ciągu ostatnich 2 dni
  • Rurka klatki piersiowej z wyciekiem powietrza lub niedawnym urazem twarzy lub operacją