変形性関節症の管理における、監督下でのレジスタンス トレーニング運動と比較した自宅ベースのレジスタンス トレーニングの効果。
2023年10月6日 更新者：Foundation University Islamabad
変形性膝関節症は、関節空間の狭小化、関節包の肥厚、骨表面間の摩擦を促進して痛みを引き起こす軟骨変性などの関節の構造的変化を特徴とする変性病態であり、これが主な症状であると考えられています。変形性膝関節症のこと。
変形性膝関節症 (OA) の治療は、慢性疾患を持つ人々にとって、時間効率が高く実用的な治療オプションであるレジスタンストレーニングと在宅運動によって、痛みを軽減しながら機能と生活の質を向上させることに重点を置いています。
過去の文献には、自宅でのトレーニングは費用と時間の効率が良いと記載されていますが、変形性膝関節症の場合の自宅での筋力トレーニングの有効性に関する証拠は不十分です。
したがって、この点に関してはさらなる証拠が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らが知っているように、変形性膝関節症（KOA）は高齢者に多く、痛み、身体機能の喪失、障害を引き起こします。
変形性膝関節症（OA）の治療は、機能と生活の質を向上させながら痛みを軽減することに重点を置いています。
OAの非薬物療法への関心が高まっているのは、膝OAの痛みの治療手段としてのシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤への熱意が減退し、病気を変えることを目的としたOA治療薬の臨床試験が失敗した結果である。
非薬物療法の 2 つの特徴は、レジスタンス トレーニング (RT) 運動プログラムと教育的自己管理 (SM) プログラムです。近年、RT が活動に関連したエネルギー消費、総自由エネルギー消費に好ましい影響を与えることが明らかになっています。生活エネルギー消費量と安静時エネルギー消費量 (REE) (AEE)。自宅ベースのトレーニング。 KOAのような慢性疾患を持つ人々にとって、時間効率が高く実用的な治療オプションである自宅での運動は、リハビリテーションの専門家や研究者によってますます価値が高まっています。
患者が自宅で個別に行うことができます。自宅での運動と病院での運動の目標は同じです。つまり、下肢の筋肉を強化し、神経筋の制御を改善し、影響を受けた膝の関節可動域を改善することで、痛みを軽減し、機能を改善します。
この研究の主な目的は、変形性膝関節症の管理において、痛み、ROM、障害、筋力、歩行の時空間パラメータの観点から、自宅でのレジスタンストレーニングの有効性を監督下レジスタンストレーニングと比較して評価することです。
資格基準を満たす参加者が募集され、その後ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
両方のグループは、レジスタンストレーニングからなる標準的な治療プロトコルを受けます。12
セッションは別の日に提供されます。
の事前および事後評価が注目されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- 電話番号：03160906437
- メール：abdullahkhan3402318843@gmail.com
研究場所
-
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Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Muhammad Saqeef, MS
- 電話番号：03125039513
- メール：Saqeef@fui.du.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝の痛みを経験している25〜60歳の成人。
- 男性も女性も。
- 膝OAのケルグレン・ローレンス分類に基づくグレード1〜3のOAの患者。
- NPRS で 4 ～ 8 を獲得した参加者
除外基準:
- 悪性腫瘍、炎症性疾患、感染症などの重篤な病状を患っている人。
- 膝の手術または置換術の既往歴のある人。
- 過去2か月以内に理学療法を受けた患者。
- SIJ機能不全に対して何らかの外科的治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA (レジスタンストレーニング)
このグループの患者はクリニックベースのレジスタンストレーニングを受けます。
週3日、4週間で計12回のセッションが実施されます。
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大腿四頭筋の等尺性収縮 仰臥位での脚上げ 腹臥位での脚上げ 膝の受動的屈曲 膝の受動的伸展 抵抗膝伸展 抵抗膝屈曲 臥位およびミニスクワットでの等尺性終末膝伸展 座位での同心円および等尺性膝伸展および屈曲 頻度: 合計 12週3回、4週間連続のセッション。
持続時間: 約
25～30分
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実験的：グループ B (自宅ベースのレジスタンス トレーニング)
患者は自宅で筋力トレーニングを受けます。
週3日、4週間にわたって合計12回のセッションが実施されます。
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大腿四頭筋の等尺性収縮 仰臥位での脚上げ 腹臥位での脚上げ 膝の受動的屈曲 膝の受動的伸展 抵抗膝伸展 抵抗膝屈曲 臥位およびミニスクワットでの等尺性終末膝伸展 座位での同心円および等尺性膝伸展および屈曲 頻度: 合計 12週3回、4週間連続のセッション。
持続時間: 約
25～30分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：4週間
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痛みは、11 項目のスケールである数値疼痛評価スケールを使用して測定されます。スコアが高いほど、痛みの重症度は高くなります。
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4週間
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参加者の障害レベル
時間枠：4週間
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障害は、西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数を使用して評価されます。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。
通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計により、合計 WOMAC スコアが得られます。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します
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4週間
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筋力
時間枠：4週間
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改良型血圧計ダイナモメトリーを使用して測定
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4週間
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歩行速度
時間枠：4週間
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ケイデンス (ステップ/分) = カウントされたステップ x 60/時間 (秒)
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4週間
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関節可動域
時間枠：4週間
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ゴニオメーターを使用して測定された説明
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4週間
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歩容 歩幅
時間枠：4週間
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歩幅 (m) = 速度 (m/s) x サイクルタイム (s)
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4週間
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歩行速度
時間枠：4週間
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歩行速度 (m/s) = 距離 (m) / 時間 (s)
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。