- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076278
Effekter af hjemmebaseret modstandstræning sammenlignet med superviseret modstandstræning i behandlingen af slidgigt.
6. oktober 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Knæartrose er en degenerativ patologi, der er karakteriseret ved strukturelle ændringer i leddet, såsom indsnævring af ledrummet, fortykkelse af ledkapslen og bruskdegeneration, der fremmer friktion mellem knogleoverfladerne og forårsager smerte, hvilket menes at være et hovedsymptom af knæartrose.
Knæartrose (OA)-behandling fokuserer på at reducere smerte og samtidig forbedre funktion og livskvalitet ved modstandsdygtig træning og hjemmebaseret træning, en tidseffektiv og praktisk behandlingsmulighed for mennesker med kroniske lidelser.
Som tidligere litteratur siger, at hjemmebaseret træning er omkostnings- og tidseffektiv, men der er mangelfuld evidens for effektiviteten af hjemmebaseret styrketræning i tilfælde af knæartrose.
Der er derfor brug for flere beviser i denne henseende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Som efterforskerne ved, er knæartrose (KOA) almindelig hos ældre mennesker, forårsager smerte, tab af fysisk funktionsevne og handicap.
Knæ slidgigt (OA) behandling fokuserer på at reducere smerte og samtidig forbedre funktion og livskvalitet.
Øget interesse for ikke-farmakologiske behandlinger for OA er et resultat af faldende begejstring for cyclooxygenase-2-hæmmere som et middel til behandling af OA-smerter i knæet og mislykkede kliniske forsøg med OA-medicin, der har til formål at ændre sygdommen.
De to kendetegn ved ikke-farmakologisk behandling er modstandstrænings (RT) træningsprogrammer og pædagogisk selvledelse (SM) programmer, og det har været tydeligt i de senere år, at RT kan have en gunstig indvirkning på aktivitetsrelateret energiforbrug, totalt gratis- levende energiforbrug og hvileenergiforbrug (REE) (AEE). Hjemmebaseret træning; Hjemmebaseret træning, en tidseffektiv og praktisk behandlingsmulighed for mennesker med kroniske lidelser som KOA, bliver mere værdsat af rehabiliteringsprofessionelle og forskere.
Det kan udføres af patienter individuelt i hjemmet, Målet med hjemmebaseret og hospitalsbaseret træning er det samme; det vil sige at lindre smerter og forbedre funktionen ved at styrke musklerne i underekstremiteterne, forbedre neuromuskulær kontrol og rækkevidde af ledbevægelser i de berørte knæ.
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af hjemmebaseret modstandstræning sammenlignet med overvågede modstandstræningsøvelser i håndteringen af knæartrose med hensyn til smerte, ROM, handicap, muskelstyrke og spatiotemporale parameter for gang.
Deltagerne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret, efterfulgt af tilfældig tildeling til 2 grupper.
Begge grupper vil modtage standard behandlingsprotokol, som består af resistent træning .12
sessioner vil blive givet på alternative dage.
Før og efter vurdering af vil blive noteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03160906437
- E-mail: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Saqeef, MS
- Telefonnummer: 03125039513
- E-mail: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 60 år oplever knæsmerter.
- Både mand og kvinde.
- Patienter med grad 1 til 3 OA baseret på Kellgren Lawrence klassificering af knæ OA.
- De deltagere med 4-8 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig patologi såsom malignitet, inflammatorisk lidelse eller infektion.
- Person med tidligere knæoperationer eller udskiftning.
- De patienter, der har modtaget fysioterapi fra sidste 2 måneder.
- De patienter, der har modtaget nogen kirurgisk behandling for SIJ-dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (modstandsdygtig træning)
Patienter i denne gruppe vil modtage klinikbaseret resistent træning.
I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 uger 3 dage om ugen.
|
Isometrisk kontraktion af quadriceps Rygliggende lige benløft Benløft i liggende stilling Passiv knæfleksion Passiv knæekstension Modstand knæekstension Modstand knæekstension Isometrisk terminal knæekstension i liggende og minisquat Koncentrisk og isometrisk knæekstension og fleksion i siddende Frekvens: I alt flexion i siddende sessioner, tre gange om ugen, i 4 sammenhængende uger.
Tid Varighed: Ca.
25 til 30 minutter
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Hjemmebaseret modstandsdygtig træning)
Patienterne vil modtage hjemmebaseret resistent træning.
I alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 uger, 3 dage om ugen.
|
Isometrisk kontraktion af quadriceps Rygliggende lige benløft Benløft i liggende stilling Passiv knæfleksion Passiv knæekstension Modstand knæekstension Modstand knæekstension Isometrisk terminal knæekstension i liggende og minisquat Koncentrisk og isometrisk knæekstension og fleksion i siddende Frekvens: I alt flexion i siddende sessioner, tre gange om ugen, i 4 sammenhængende uger.
Tid Varighed: Ca.
25 til 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, som er en 11-trins skala. Jo højere score, desto højere vil smertens sværhedsgrad være.
|
4 uger
|
|
Deltagerens handicapniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index.
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score.
Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger
|
4 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
målt ved hjælp af Modified Sphygmomanometer Dynamometri
|
4 uger
|
|
Gangkadence
Tidsramme: 4 uger
|
Kadence (trin/min) = skridt talt x 60/tid (s)
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Beskrivelse målt ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
|
Gang Skridtlængde
Tidsramme: 4 uger
|
Skridtlængde (m) = hastighed (m/s) x cyklustid (s)
|
4 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Ganghastighed (m/s) = distance (m) / tid (s)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .