- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076278
Эффекты тренировок с отягощениями на дому по сравнению с упражнениями с отягощениями под наблюдением при лечении остеоартрита.
6 октября 2023 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Остеоартрит коленного сустава — это дегенеративная патология, которая характеризуется структурными изменениями в суставе, такими как сужение суставной щели, утолщение суставной капсулы и дегенерация хряща, что способствует трению между поверхностями костей и вызывает боль, которая считается основным симптомом. остеоартрита коленного сустава.
Лечение остеоартрита коленного сустава (ОА) направлено на уменьшение боли, а также на улучшение функции и качества жизни с помощью тренировок с отягощениями и упражнений на дому — эффективного по времени и практичного варианта лечения для людей с хроническими заболеваниями.
Поскольку в предыдущей литературе утверждается, что домашние тренировки эффективны с точки зрения затрат и времени, однако недостаточно данных об эффективности домашних силовых тренировок в случае остеоартрита коленного сустава.
Поэтому в этом отношении необходимы дополнительные доказательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как известно исследователям, остеоартрит коленного сустава (КОА) часто встречается у пожилых людей, вызывает боль, потерю физического функционирования и инвалидность.
Лечение остеоартрита коленного сустава (ОА) направлено на уменьшение боли, а также на улучшение функции и качества жизни.
Повышенный интерес к немедикаментозным методам лечения ОА является результатом снижения энтузиазма в отношении ингибиторов циклооксигеназы-2 как средства лечения боли в коленном суставе при ОА и неудачных клинических испытаний препаратов для лечения ОА, направленных на изменение заболевания.
Двумя отличительными чертами немедикаментозного лечения являются программы тренировок с отягощениями (RT) и программы образовательного самоуправления (SM). расход жизненной энергии и расход энергии в состоянии покоя (REE) (AEE). Обучение на дому; Домашние упражнения, эффективный по времени и практичный вариант лечения для людей с хроническими заболеваниями, такими как КОА, становятся все более ценными специалистами по реабилитации и исследователями.
Пациенты могут выполнять его дома индивидуально. Цель упражнений на дому и в больнице одна и та же; то есть облегчить боль и улучшить функцию за счет укрепления мышц нижних конечностей, улучшения нервно-мышечного контроля и диапазона движений суставов в пораженных коленях.
Основная цель исследования - определить эффективность тренировок с отягощениями в домашних условиях по сравнению с упражнениями с отягощениями под наблюдением при лечении остеоартрита коленного сустава с точки зрения боли, ПЗУ, инвалидности, мышечной силы и пространственно-временных параметров походки.
Будут набраны участники, соответствующие критериям отбора, после чего их случайным образом распределят на 2 группы.
Обе группы получат стандартный протокол лечения, который включает в себя резистентную тренировку.12
занятия будут проводиться в альтернативные дни.
Оценка до и после будет отмечена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 03160906437
- Электронная почта: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Muhammad Saqeef, MS
- Номер телефона: 03125039513
- Электронная почта: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 25 до 60 лет испытывают боли в коленях.
- И мужской, и женский.
- Пациенты с ОА коленного сустава 1–3 степени по классификации ОА коленного сустава Келлгрена-Лоуренса.
- Участники с 4-8 по NPRS
Критерий исключения:
- Лица с серьезной патологией, такой как злокачественное новообразование, воспалительное заболевание или инфекция.
- Лицо, перенесшее операцию на коленном суставе или его замену.
- Те пациенты, которые получали физиотерапию в течение последних 2 месяцев.
- Пациенты, получившие какое-либо хирургическое лечение по поводу дисфункции КПС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (тренировка с отягощениями)
Пациенты этой группы пройдут резистентную тренировку на базе клиники.
Всего будет проведено 12 занятий в течение 4 недель 3 дня в неделю.
|
Изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра Подъем прямой ноги на спине Подъем ног в положении лежа Пассивное сгибание колена Пассивное разгибание колена Разгибание колена с сопротивлением Сгибание колена с сопротивлением Изометрическое конечное разгибание колена в положении лежа и в мини-приседах Концентрическое и изометрическое разгибание и сгибание колена в положении сидя Частота: всего 12 сеансы трижды в неделю в течение 4 недель подряд.
Продолжительность времени: прибл.
от 25 до 30 минут
|
|
Экспериментальный: Группа B (Домашняя тренировка с сопротивлением)
Пациенты пройдут домашнюю тренировку по резистентности.
Всего будет проведено 12 занятий в течение 4 недель по 3 дня в неделю.
|
Изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра Подъем прямой ноги на спине Подъем ног в положении лежа Пассивное сгибание колена Пассивное разгибание колена Разгибание колена с сопротивлением Сгибание колена с сопротивлением Изометрическое конечное разгибание колена в положении лежа и в мини-приседах Концентрическое и изометрическое разгибание и сгибание колена в положении сидя Частота: всего 12 сеансы трижды в неделю в течение 4 недель подряд.
Продолжительность времени: прибл.
от 25 до 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
Боль будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли, состоящей из 11 пунктов. Чем выше балл, тем сильнее будет выраженность боли.
|
4 неделя
|
|
Уровень инвалидности участника
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера.
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физических функций.
Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC.
Более высокие баллы по WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
|
4 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью модифицированной сфигмоманометрической динамометрии.
|
4 недели
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Каденция (шагов/мин) = количество шагов x 60/время (с)
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Описание измерено с помощью гониометра
|
4 недели
|
|
Длина шага походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Длина шага (м) = скорость (м/с) x время цикла (с)
|
4 недели
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Скорость походки (м/с) = расстояние (м) / время (с)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .