- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076278
Effetti dell'allenamento di resistenza domiciliare rispetto all'esercizio di allenamento di resistenza supervisionato nella gestione dell'osteoartrosi.
6 ottobre 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'artrosi del ginocchio è una patologia degenerativa caratterizzata da cambiamenti strutturali nell'articolazione, come restringimento dello spazio articolare, ispessimento della capsula articolare e degenerazione della cartilagine che favorisce l'attrito tra le superfici ossee e provoca dolore, che si ritiene sia un sintomo importante dell’artrosi del ginocchio.
Il trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio (OA) si concentra sulla riduzione del dolore e al contempo sul miglioramento della funzionalità e della qualità della vita attraverso l’allenamento resistente e l’esercizio fisico domiciliare, un’opzione di trattamento pratica ed efficace in termini di tempo per le persone con condizioni croniche.
Poiché la letteratura precedente afferma che gli allenamenti a casa sono efficaci in termini di costi e tempo, tuttavia vi sono prove insufficienti riguardo all’efficacia dell’allenamento della forza a casa in caso di osteoartrosi del ginocchio.
Sono quindi necessarie ulteriori prove a questo riguardo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sanno i ricercatori, l'artrosi del ginocchio (KOA) è comune negli anziani, provoca dolore, perdita della funzionalità fisica e disabilità.
Il trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio (OA) si concentra sulla riduzione del dolore migliorando allo stesso tempo la funzionalità e la qualità della vita.
Il crescente interesse per i trattamenti non farmacologici per l’OA è il risultato del calo dell’entusiasmo per gli inibitori della cicloossigenasi-2 come mezzo per trattare il dolore dell’OA del ginocchio e del fallimento degli studi clinici sui farmaci per l’OA che mirano a cambiare la malattia.
I due tratti distintivi del trattamento non farmacologico sono i programmi di esercizi di allenamento di resistenza (RT) e i programmi di autogestione educativa (SM). Negli ultimi anni è stato evidente che la RT può avere un impatto favorevole sul dispendio energetico correlato all’attività, sulla libertà totale dispendio energetico vitale e dispendio energetico a riposo (REE) (AEE). Formazione domiciliare; L'esercizio fisico a domicilio, un'opzione terapeutica pratica ed efficace in termini di tempo per le persone affette da patologie croniche come la KOA, sta diventando sempre più apprezzato dai professionisti e dai ricercatori della riabilitazione.
Può essere eseguito dai pazienti individualmente a casa. L'obiettivo dell'esercizio a casa e in ospedale è lo stesso; cioè, per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità rafforzando i muscoli degli arti inferiori, migliorando il controllo neuromuscolare e l'ampiezza del movimento articolare delle ginocchia colpite.
Lo scopo principale dello studio è determinare l'efficacia dell'allenamento di resistenza domiciliare rispetto agli esercizi di allenamento di resistenza supervisionati nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio in termini di dolore, ROM, disabilità, forza muscolare e parametri spaziotemporali dell'andatura.
Verranno reclutati i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità, seguiti dall'assegnazione casuale a 2 gruppi.
Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo di trattamento standard che consiste in un allenamento di resistenza.12
le sessioni saranno previste in giorni alternativi.
Verrà annotata la valutazione pre e post.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 03160906437
- Email: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Muhammad Saqeef, MS
- Numero di telefono: 03125039513
- Email: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 25 e 60 anni che soffrono di dolore al ginocchio.
- Sia maschio che femmina.
- Pazienti con OA di grado da 1 a 3 in base alla classificazione di Kellgren Lawrence dell'OA del ginocchio.
- Quei partecipanti con 4-8 su NPRS
Criteri di esclusione:
- Individui con patologie gravi come tumori maligni, disturbi infiammatori o infezioni.
- Individuo con storia di intervento chirurgico o sostituzione del ginocchio.
- Quei pazienti che hanno ricevuto fisioterapia negli ultimi 2 mesi.
- Quei pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per la disfunzione dell'SIJ
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (Allenamento Resistente)
I pazienti di questo gruppo riceveranno un addestramento di resistenza basato sulla clinica.
Verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane 3 giorni a settimana.
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Contrazione isometrica del quadricipite Sollevamento della gamba tesa supina Sollevamento della gamba in posizione prona Flessione passiva del ginocchio Estensione passiva del ginocchio Estensione del ginocchio con resistenza Flessione del ginocchio con resistenza Estensione isometrica terminale del ginocchio in posizione sdraiata e mini-squat Estensione concentrica e isometrica del ginocchio e flessione in posizione seduta Frequenza: un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana, per 4 settimane consecutive.
Durata: ca.
25-30 minuti
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Sperimentale: Gruppo B (allenamento di resistenza domiciliare)
I pazienti riceveranno un addestramento resistente a domicilio.
Verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane, 3 giorni a settimana.
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Contrazione isometrica del quadricipite Sollevamento della gamba tesa supina Sollevamento della gamba in posizione prona Flessione passiva del ginocchio Estensione passiva del ginocchio Estensione del ginocchio con resistenza Flessione del ginocchio con resistenza Estensione isometrica terminale del ginocchio in posizione sdraiata e mini-squat Estensione concentrica e isometrica del ginocchio e flessione in posizione seduta Frequenza: un totale di 12 sessioni, tre volte a settimana, per 4 settimane consecutive.
Durata: ca.
25-30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore verrà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, che è una scala di 11 elementi. Maggiore è il punteggio, maggiore sarà la gravità del dolore
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4 settimane
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Livello di disabilità del partecipante
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità sarà valutata utilizzando l'indice dell'osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University.
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica.
Di solito la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale.
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori
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4 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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misurato utilizzando la dinamometria con sfigmomanometro modificato
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4 settimane
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Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cadenza (passi/min) = passi contati x 60/tempo (s)
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4 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Descrizione misurata utilizzando il goniometro
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4 settimane
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Andatura Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lunghezza del passo (m) = velocità (m/s) x tempo di ciclo (s)
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4 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Velocità dell'andatura (m/s) = distanza (m) / tempo (s)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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