- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076278
Efectos del entrenamiento de resistencia en el hogar en comparación con el ejercicio de entrenamiento de resistencia supervisado en el tratamiento de la osteoartritis.
6 de octubre de 2023 actualizado por: Foundation University Islamabad
La osteoartritis de rodilla es una patología degenerativa que se caracteriza por cambios estructurales en la articulación, como estrechamiento del espacio articular, engrosamiento de la cápsula articular y degeneración del cartílago que fomenta la fricción entre las superficies óseas y causa dolor, que se cree que es un síntoma importante. de la artrosis de rodilla.
El tratamiento de la osteoartritis de rodilla (OA) se centra en reducir el dolor y al mismo tiempo mejorar la función y la calidad de vida mediante el entrenamiento de resistencia y el ejercicio en el hogar, una opción de tratamiento práctica y eficaz en el tiempo para personas con enfermedades crónicas.
Como la literatura anterior afirma que los entrenamientos en el hogar son rentables y eficientes en términos de tiempo, sin embargo, existe evidencia deficiente sobre la efectividad del entrenamiento de fuerza en el hogar en caso de osteoartritis de rodilla.
Por lo tanto, se necesitan más pruebas a este respecto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como saben los investigadores, la osteoartritis de rodilla (KOA) es común en personas mayores, causa dolor, pérdida del funcionamiento físico y discapacidad.
El tratamiento de la osteoartritis (OA) de rodilla se centra en reducir el dolor y al mismo tiempo mejorar la función y la calidad de vida.
El mayor interés en los tratamientos no farmacológicos para la OA es el resultado de la disminución del entusiasmo por los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 como medio para tratar el dolor de la OA de rodilla y del fracaso de los ensayos clínicos de medicamentos para la OA que apuntan a cambiar la enfermedad.
Las dos características distintivas del tratamiento no farmacológico son los programas de ejercicios de entrenamiento de resistencia (RT) y los programas educativos de autocontrol (SM). Ha sido evidente en los últimos años que el RT puede tener un impacto favorable en el gasto de energía relacionado con la actividad, la energía libre total. gasto de energía viva y gasto de energía en reposo (REE) (AEE). Entrenamiento en casa; El ejercicio en casa, una opción de tratamiento práctica y eficaz en el tiempo para personas con enfermedades crónicas como KOA, está siendo cada vez más valorado por los investigadores y profesionales de la rehabilitación.
Los pacientes pueden realizarlo individualmente en casa. El objetivo del ejercicio en el hogar y en el hospital es el mismo; es decir, aliviar el dolor y mejorar la función fortaleciendo los músculos de las extremidades inferiores, mejorando el control neuromuscular y la amplitud de movimiento de las articulaciones de las rodillas afectadas.
El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia del entrenamiento de resistencia en el hogar en comparación con ejercicios de entrenamiento de resistencia supervisados en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en términos de dolor, ROM, discapacidad, fuerza muscular y parámetro espaciotemporal de la marcha.
Se reclutará a los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad, seguido de una asignación aleatoria a 2 grupos.
Ambos grupos recibirán un protocolo de tratamiento estándar que consiste en entrenamiento de resistencia.12
Las sesiones se brindarán en días alternativos.
Se tomará nota de la evaluación previa y posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 03160906437
- Correo electrónico: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Muhammad Saqeef, MS
- Número de teléfono: 03125039513
- Correo electrónico: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 25 a 60 años que experimentan dolor de rodilla.
- Tanto masculino como femenino.
- Pacientes con OA de grado 1 a 3 según la clasificación de Kellgren Lawrence de OA de rodilla.
- Aquellos participantes con 4-8 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Individuos con patología grave como malignidad, trastorno inflamatorio o infección.
- Individuo con antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla.
- Aquellos pacientes que hayan recibido fisioterapia durante los últimos 2 meses.
- Aquellos pacientes que hayan recibido algún tratamiento quirúrgico por disfunción SIJ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Entrenamiento de Resistencia)
Los pacientes de este grupo recibirán entrenamiento de resistencia basado en la clínica.
Se llevarán a cabo un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas, 3 días a la semana.
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Contracción isométrica del cuádriceps Elevación de pierna recta en decúbito supino Elevaciones de pierna en decúbito prono Flexión pasiva de rodilla Extensión pasiva de rodilla Extensión de rodilla con resistencia Flexión de rodilla con resistencia Extensión terminal isométrica de rodilla en acostado y mini-sentadilla Extensión y flexión de rodilla concéntrica e isométrica en sentado Frecuencia: Un total de 12 sesiones, tres veces por semana, durante 4 semanas consecutivas.
Duración del tiempo: Aprox.
25 a 30 minutos
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Experimental: Grupo B (Entrenamiento de resistencia en casa)
Los pacientes recibirán entrenamiento de resistencia en casa.
Se llevarán a cabo un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas, 3 días a la semana.
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Contracción isométrica del cuádriceps Elevación de pierna recta en decúbito supino Elevaciones de pierna en decúbito prono Flexión pasiva de rodilla Extensión pasiva de rodilla Extensión de rodilla con resistencia Flexión de rodilla con resistencia Extensión terminal isométrica de rodilla en acostado y mini-sentadilla Extensión y flexión de rodilla concéntrica e isométrica en sentado Frecuencia: Un total de 12 sesiones, tres veces por semana, durante 4 semanas consecutivas.
Duración del tiempo: Aprox.
25 a 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor se medirá utilizando la Escala numérica de calificación del dolor, que es una escala de 11 ítems. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del dolor.
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4 semanas
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Nivel de discapacidad del participante.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad se evaluará utilizando el índice de osteoartritis de Western Ontario y de la Universidad McMaster.
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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4 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido utilizando dinamometría de esfigmomanómetro modificado
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4 semanas
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Cadencia de marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cadencia (pasos/min) = pasos contados x 60/tiempo (s)
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Descripción medida mediante goniómetro
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4 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Longitud de zancada (m) = velocidad (m/s) x tiempo de ciclo (s)
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4 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Velocidad de marcha (m/s) = distancia (m) / tiempo (s)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .