- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076278
Skutki domowego treningu oporowego w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami oporowymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
6 października 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to patologia zwyrodnieniowa charakteryzująca się zmianami strukturalnymi stawu, takimi jak zwężenie szpary stawowej, pogrubienie torebki stawowej i zwyrodnienie chrząstki, które sprzyja tarciu między powierzchniami kości i powoduje ból, który jest uważany za główny objaw na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) koncentruje się na zmniejszeniu bólu, a jednocześnie poprawie funkcjonowania i jakości życia poprzez trening oporowy i ćwiczenia w domu, co stanowi efektywną czasowo i praktyczną opcję leczenia osób z chorobami przewlekłymi.
Jak wynika z dotychczasowej literatury, treningi w domu są opłacalne i czasochłonne, jednak istnieją niewystarczające dowody dotyczące skuteczności treningu siłowego w domu w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
W tym względzie potrzeba zatem więcej dowodów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak wiedzą badacze, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (KOA) jest powszechna u osób starszych i powoduje ból, utratę sprawności fizycznej i niepełnosprawność.
Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) koncentruje się na zmniejszeniu bólu, jednocześnie poprawiając funkcjonowanie i jakość życia.
Zwiększone zainteresowanie niefarmakologicznymi metodami leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest wynikiem malejącego entuzjazmu dla inhibitorów cyklooksygenazy-2 jako metody leczenia bólu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz niepowodzeń badań klinicznych leków na chorobę zwyrodnieniową stawów, których celem jest zmiana choroby.
Dwiema cechami charakterystycznymi leczenia niefarmakologicznego są programy ćwiczeń oporowych (RT) i programy samokontroli edukacyjnej (SM). W ostatnich latach stało się oczywiste, że RT może mieć korzystny wpływ na wydatki energetyczne związane z aktywnością, całkowite wolne wydatek energii życiowej i wydatek energii spoczynkowej (REE) (AEE). Trening w domu; Ćwiczenia w domu, czasochłonna i praktyczna opcja leczenia osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak KOA, stają się coraz bardziej cenione przez specjalistów i badaczy zajmujących się rehabilitacją.
Może być wykonywany przez pacjentów indywidualnie w domu. Cel ćwiczeń w domu i w szpitalu jest taki sam; to znaczy, aby złagodzić ból i poprawić funkcjonowanie poprzez wzmocnienie mięśni kończyn dolnych, poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej i zakresu ruchu stawów w dotkniętych kolanach.
Głównym celem badania jest określenie skuteczności domowego treningu oporowego w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami treningu oporowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego pod kątem bólu, ROM, niesprawności, siły mięśniowej i czasoprzestrzennych parametrów chodu.
Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do 2 grup.
Obie grupy otrzymają standardowy protokół leczenia, który obejmuje trening oporowy. 12
zajęcia będą odbywać się w inne dni.
Ocena przed i po zostanie odnotowana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 03160906437
- E-mail: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Saqeef, MS
- Numer telefonu: 03125039513
- E-mail: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 25 do 60 lat doświadczający bólu kolana.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 1–3 w oparciu o klasyfikację choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Kellgren Lawrence.
- Ci uczestnicy z 4-8 w NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważną patologią, taką jak nowotwór złośliwy, choroba zapalna lub infekcja.
- Osoba z historią operacji lub wymiany stawu kolanowego.
- Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie chirurgiczne z powodu dysfunkcji SIJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A (trening oporowy)
Pacjenci w tej grupie przejdą szkolenie oporowe w klinice.
W sumie odbędzie się 12 sesji w ciągu 4 tygodni i 3 dni w tygodniu.
|
Izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego Unoszenie prostych nóg w pozycji leżącej Unoszenie nóg w pozycji na brzuchu Pasywne zgięcie kolana Pasywne wyprostowanie kolana Oporowe wyprostowanie kolana Zgięcie kolana oporowe Izometryczne końcowe wyprostowanie kolana w leżeniu i mini przysiadzie Koncentryczne i izometryczne wyprostowanie i zgięcie kolana w siedzeniu Częstotliwość: Łącznie 12 sesje trzy razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Czas trwania: ok.
25 do 30 minut
|
Eksperymentalny: Grupa B (trening oporowy w domu)
Pacjenci przejdą domowe szkolenie oporowe.
Łącznie 12 sesji zostanie przeprowadzonych przez okres 4 tygodni, 3 dni w tygodniu.
|
Izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego Unoszenie prostych nóg w pozycji leżącej Unoszenie nóg w pozycji na brzuchu Pasywne zgięcie kolana Pasywne wyprostowanie kolana Oporowe wyprostowanie kolana Zgięcie kolana oporowe Izometryczne końcowe wyprostowanie kolana w leżeniu i mini przysiadzie Koncentryczne i izometryczne wyprostowanie i zgięcie kolana w siedzeniu Częstotliwość: Łącznie 12 sesje trzy razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Czas trwania: ok.
25 do 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która jest skalą składającą się z 11 pozycji. Im wyższy wynik, tym większe będzie nasilenie bólu
|
4 tydzień
|
Stopień niepełnosprawności uczestnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University.
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktacji wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC.
Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne
|
4 tygodnie
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone przy użyciu zmodyfikowanej dynamometrii sfigmomanometrycznej
|
4 tygodnie
|
Kadencja chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kadencja (kroki/min) = zliczone kroki x 60/czas (s)
|
4 tygodnie
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opis zmierzony za pomocą goniometru
|
4 tygodnie
|
Chód Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Długość kroku (m) = prędkość (m/s) x czas cyklu (s)
|
4 tygodnie
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Prędkość chodu (m/s) = odległość (m) / czas (s)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia oporowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone