- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076278
Effecten van thuisgebaseerde weerstandstraining in vergelijking met begeleide weerstandstraining bij de behandeling van artrose.
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Artrose van de knie is een degeneratieve pathologie die wordt gekenmerkt door structurele veranderingen in het gewricht, zoals vernauwing van de gewrichtsspleet, verdikking van het gewrichtskapsel en degeneratie van het kraakbeen die wrijving tussen de botoppervlakken bevordert en pijn veroorzaakt, waarvan wordt aangenomen dat dit een belangrijk symptoom is. van knieartrose.
De behandeling van knieartrose (OA) richt zich op het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie en kwaliteit van leven door resistente training en thuisoefeningen, een tijdbesparende en praktische behandelingsoptie voor mensen met chronische aandoeningen.
Zoals uit de literatuur blijkt dat thuisgebaseerde trainingen kosten- en tijdbesparend zijn, is er echter onvoldoende bewijs over de effectiviteit van thuisgebaseerde krachttraining bij knieartrose.
Er is daarom meer bewijs nodig in dit opzicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zoals de onderzoekers weten komt knieartrose (KOA) veel voor bij ouderen en veroorzaakt het pijn, verlies van lichamelijk functioneren en invaliditeit.
De behandeling van knieartrose (OA) richt zich op het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren en de kwaliteit van leven.
De toegenomen belangstelling voor niet-farmacologische behandelingen voor artrose is een gevolg van het afnemende enthousiasme voor cyclo-oxygenase-2-remmers als middel om knieartrosepijn te behandelen en van falende klinische onderzoeken met artrosemedicijnen die tot doel hebben de ziekte te veranderen.
De twee kenmerken van niet-farmacologische behandelingen zijn oefenprogramma’s voor weerstandstraining (RT) en educatieve programma’s voor zelfmanagement (SM). Het is de afgelopen jaren duidelijk geworden dat RT een gunstige invloed kan hebben op het activiteitsgerelateerde energieverbruik, de totale gratis- energieverbruik tijdens leven en energieverbruik in rust (REE) (AEE). Thuisgebaseerde training; Thuis oefenen, een tijdbesparende en praktische behandelingsoptie voor mensen met chronische aandoeningen zoals KOA, wordt steeds meer gewaardeerd door revalidatieprofessionals en onderzoekers.
Het kan door patiënten individueel thuis worden uitgevoerd. Het doel van thuis- en ziekenhuisoefeningen is hetzelfde; dat wil zeggen, het verlichten van pijn en het verbeteren van de functie door het versterken van de spieren van de onderste ledematen, het verbeteren van de neuromusculaire controle en het bereik van de gewrichtsbewegingen in de aangedane knieën.
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van thuisgebaseerde weerstandstraining in vergelijking met begeleide weerstandstrainingen bij de behandeling van knieartrose in termen van pijn, bewegingsvrijheid, invaliditeit, spierkracht en spatiotemporele parameter van het lopen.
De deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerekruteerd, gevolgd door willekeurige toewijzing aan twee groepen.
Beide groepen zullen een standaardbehandelingsprotocol krijgen dat bestaat uit resistente training.12
De sessies worden op alternatieve dagen aangeboden.
De voor- en postbeoordeling wordt genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 03160906437
- E-mail: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Muhammad Saqeef, MS
- Telefoonnummer: 03125039513
- E-mail: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25 tot 60 jaar die last hebben van kniepijn.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten met graad 1 tot 3 artrose, gebaseerd op de Kellgren Lawrence-classificatie van knieartrose.
- Die deelnemers met 4-8 op NPRS
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige pathologie zoals maligniteit, ontstekingsziekte of infectie.
- Individu met een voorgeschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
- Patiënten die de afgelopen twee maanden fysiotherapie hebben gekregen.
- Die patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor SIJ-disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A (weerstandstraining)
Patiënten in deze groep zullen een klinische resistentietraining krijgen.
Er worden in totaal 12 sessies gegeven over een periode van 4 weken, 3 dagen per week.
|
Isometrische contractie van quadriceps Liggende, gestrekte benen Beenheffingen in buikligging Passieve knieflexie Passieve knie-extensie Weerstandsknie-extensie Weerstandsknieflexie Isometrische terminale knie-extensie in lig en mini-squat Concentrische en isometrische knie-extensie en flexie in zit Frequentie: totaal 12 sessies, driemaal per week, gedurende 4 opeenvolgende weken.
Tijdsduur: Ca.
25 tot 30 minuten
|
Experimenteel: Groep B (Home Based Weerstandstraining)
Patiënten krijgen thuistraining op het gebied van weerstand.
Er zullen in totaal 12 sessies plaatsvinden over een periode van 4 weken, 3 dagen per week.
|
Isometrische contractie van quadriceps Liggende, gestrekte benen Beenheffingen in buikligging Passieve knieflexie Passieve knie-extensie Weerstandsknie-extensie Weerstandsknieflexie Isometrische terminale knie-extensie in lig en mini-squat Concentrische en isometrische knie-extensie en flexie in zit Frequentie: totaal 12 sessies, driemaal per week, gedurende 4 opeenvolgende weken.
Tijdsduur: Ca.
25 tot 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, een schaal met 11 items. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de pijn.
|
4 weken
|
Beperkingsniveau van de deelnemer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Handicap zal worden beoordeeld aan de hand van Western Ontario en McMaster University Osteoartritis Index.
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Gewoonlijk levert een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score op.
Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen
|
4 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met behulp van gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie
|
4 weken
|
Loopcadans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cadans (stappen/min) = getelde stappen x 60/tijd (s)
|
4 weken
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beschrijving gemeten met Goniometer
|
4 weken
|
Gang Staplengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Staplengte (m) = snelheid (m/s) x cyclustijd (s)
|
4 weken
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Loopsnelheid (m/s) = afstand (m) / tijd (s)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië