- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076278
Účinky domácího odporového tréninku ve srovnání s kontrolovaným odporovým tréninkem při léčbě osteoartrózy.
6. října 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Osteoartritida kolena je degenerativní patologie, která se vyznačuje strukturálními změnami v kloubu, jako je zúžení kloubní štěrbiny, ztluštění kloubního pouzdra a degenerace chrupavky, která podporuje tření mezi povrchy kostí a způsobuje bolest, což je považováno za hlavní symptom osteoartrózy kolena.
Léčba osteoartrózy kolene (OA) se zaměřuje na snížení bolesti a zároveň na zlepšení funkce a kvality života pomocí odolného tréninku a domácího cvičení, což je časově efektivní a praktická možnost léčby pro lidi s chronickými onemocněními.
Jak se v minulé literatuře uvádí, že domácí tréninky jsou nákladově a časově efektivní, existují však nedostatečné důkazy o účinnosti domácího silového tréninku v případě osteoartrózy kolene.
V tomto ohledu je proto zapotřebí více důkazů.
Přehled studie
Detailní popis
Jak vědci vědí, osteoartróza kolena (KOA) je běžná u starších lidí, způsobuje bolest, ztrátu fyzické funkce a invaliditu.
Léčba osteoartrózy kolena (OA) se zaměřuje na snížení bolesti a zároveň na zlepšení funkce a kvality života.
Zvýšený zájem o nefarmakologickou léčbu OA je důsledkem klesajícího nadšení pro inhibitory cyklooxygenázy-2 jako prostředku k léčbě bolesti kolenního kloubu a neúspěšných klinických studií léků na OA, jejichž cílem je změnit onemocnění.
Dva charakteristické znaky nefarmakologické léčby jsou cvičební programy rezistenčního tréninku (RT) a vzdělávací programy sebeřízení (SM). výdej životní energie a výdej energie v klidu (REE) (AEE). Domácí školení; Domácí cvičení, časově efektivní a praktická možnost léčby pro lidi s chronickými onemocněními, jako je KOA, je stále více ceněno rehabilitačními odborníky a výzkumníky.
Mohou jej provádět pacienti individuálně doma. Cíl domácího a nemocničního cvičení je stejný; tedy k úlevě od bolesti a zlepšení funkce posílením svalů dolních končetin, zlepšením nervosvalové kontroly a rozsahu pohybu kloubů v postižených kolenou.
Hlavním cílem studie je určit efektivitu domácího odporového tréninku ve srovnání s řízenými odporovými tréninkovými cvičeními při léčbě osteoartrózy kolene z hlediska bolesti, ROM, invalidity, svalové síly a časoprostorového parametru chůze.
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou vybráni a poté náhodně rozděleni do 2 skupin.
Obě skupiny obdrží standardní léčebný protokol, který se skládá z tréninku odolnosti .12
sezení budou probíhat v náhradní dny.
Před a po posouzení bude zaznamenáno .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03160906437
- E-mail: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Saqeef, MS
- Telefonní číslo: 03125039513
- E-mail: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 25 až 60 let trpí bolestmi kolen.
- Jak mužský, tak ženský.
- Pacienti s OA stupně 1 až 3 na základě Kellgren Lawrence klasifikace OA kolena.
- Účastníci se 4-8 na NPRS
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se závažnou patologií, jako je malignita, zánětlivá porucha nebo infekce.
- Jedinec s anamnézou operace nebo náhrady kolena.
- Ti pacienti, kteří absolvovali fyzioterapii v posledních 2 měsících.
- Ti pacienti, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou léčbu dysfunkce SIJ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A (odporový trénink)
Pacienti v této skupině absolvují rezistentní školení založené na klinice.
Celkem se uskuteční 12 sezení po dobu 4 týdnů 3 dny v týdnu.
|
Izometrie kontrakce kvadricepsu Vzpřímené zvednutí nohou vleže na zádech Pasivní flexe kolena Pasivní extenze kolena Odporová extenze kolena Odporová flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolena v leže a minidřepu Soustředné a izometrické extenze a flexe kolena v sedu Frekvence: Celkem 12 sezení, třikrát týdně, po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Doba trvání: Přibl.
25 až 30 minut
|
Experimentální: Skupina B (domácí odolný trénink)
Pacienti absolvují domácí odolný trénink.
Celkem 12 sezení bude probíhat po dobu 4 týdnů, 3 dnů v týdnu.
|
Izometrie kontrakce kvadricepsu Vzpřímené zvednutí nohou vleže na zádech Pasivní flexe kolena Pasivní extenze kolena Odporová extenze kolena Odporová flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolena v leže a minidřepu Soustředné a izometrické extenze a flexe kolena v sedu Frekvence: Celkem 12 sezení, třikrát týdně, po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Doba trvání: Přibl.
25 až 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost bolesti
Časové okno: 4 týden
|
Bolest bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti, což je 11-položková stupnice. Čím vyšší skóre, tím větší bude závažnost bolesti.
|
4 týden
|
Úroveň postižení účastníka
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení bude posuzováno pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University.
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC.
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení
|
4 týdny
|
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí modifikované dynamometrie sfygmomanometru
|
4 týdny
|
Kadence chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Kadence (kroky/min) = počítané kroky x 60/čas (s)
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Popis měřen pomocí goniometru
|
4 týdny
|
Chůze Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
|
Délka kroku (m) = rychlost (m/s) x doba cyklu (s)
|
4 týdny
|
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Rychlost chůze (m/s) = vzdálenost (m) / čas (s)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .