- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076278
Kotiin perustuvan vastusharjoittelun vaikutukset verrattuna valvottuun vastusharjoitteluun nivelrikon hoidossa.
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Polven nivelrikko on rappeuttava patologia, jolle on tunnusomaista nivelen rakenteelliset muutokset, kuten niveltilan kapeneminen, nivelkapselin paksuuntuminen ja ruston rappeutuminen, joka edistää luun pintojen välistä kitkaa ja aiheuttaa kipua, jonka uskotaan olevan tärkeä oire. polven nivelrikosta.
Polven nivelrikon (OA) hoito keskittyy vähentämään kipua ja parantamaan samalla toimintaa ja elämänlaatua vastustuskykyisellä harjoittelulla ja kotiharjoittelulla, joka on aikatehokas ja käytännöllinen hoitovaihtoehto kroonisista sairauksista kärsiville.
Kuten aikaisemmassa kirjallisuudessa todetaan, että kotiharjoittelut ovat kustannus- ja aikatehokkaita, kotipohjaisen voimaharjoittelun tehokkuudesta polven nivelrikon tapauksessa on kuitenkin puutteellista näyttöä.
Tästä syystä tarvitaan lisää todisteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten tutkijat tietävät, polven nivelrikko (KOA) on yleinen iäkkäillä ihmisillä, aiheuttaa kipua, fyysisen toiminnan heikkenemistä ja vammaisuutta.
Polven nivelrikon (OA) hoito keskittyy vähentämään kipua ja parantamaan samalla toimintaa ja elämänlaatua.
Lisääntynyt kiinnostus ei-lääketieteellisiä OA-hoitoja kohtaan johtuu innostuksen vähenemisestä syklo-oksigenaasi-2:n estäjiä kohtaan polven OA-kivun hoitoon ja epäonnistuneista kliinisistä OA-lääkkeiden kokeista, joilla pyritään muuttamaan sairautta.
Ei-lääkehoidon kaksi tunnusmerkkiä ovat resistanssiharjoittelu (RT) harjoitusohjelmat ja koulutusohjelmat (SM) ja viime vuosina on ollut ilmeistä, että RT:llä voi olla suotuisa vaikutus toimintaan liittyvään energiankulutukseen. elämisen energiankulutus ja lepoenergiankulutus (REE) (AEE).Kotikoulutus; Kotiharjoittelu, aikatehokas ja käytännöllinen hoitovaihtoehto kroonisista sairauksista, kuten KOA:sta, kärsiville ihmisille, arvostetaan yhä enemmän kuntoutuksen ammattilaisten ja tutkijoiden keskuudessa.
Potilaat voivat suorittaa sen yksilöllisesti kotona. Koti- ja sairaalaharjoittelun tavoite on sama; toisin sanoen lievittää kipua ja parantaa toimintaa vahvistamalla alaraajojen lihaksia, parantamalla hermo-lihashallintaa ja nivelliikkeitä sairastuneissa polvissa.
Tutkimuksen päätavoite on selvittää kotona suoritetun vastusharjoittelun tehokkuutta verrattuna ohjattuun vastusharjoitteluun polven nivelrikon hoidossa kivun, ROM:n, vamman, lihasvoiman ja kävelyn spatiotemporaalisen parametrin suhteen.
Kelpoisuusehdot täyttävät osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat vakiohoitoprotokollan, joka koostuu vastustuskykyisestä koulutuksesta .12
istuntoja järjestetään vaihtoehtoisina päivinä.
Esi- ja jälkiarviointi huomioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 03160906437
- Sähköposti: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Saqeef, MS
- Puhelinnumero: 03125039513
- Sähköposti: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–60-vuotiaat aikuiset, jotka kärsivät polvikipuista.
- Sekä mies että nainen.
- Potilaat, joilla on asteen 1-3 OA Kellgren Lawrencen polven OA-luokituksen perusteella.
- Ne osallistujat, joilla on 4-8 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava patologia, kuten pahanlaatuisuus, tulehdussairaus tai infektio.
- Henkilö, jolla on aiemmin ollut polvileikkaus tai polvileikkaus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisten 2 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa SIJ-häiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (vastusharjoittelu)
Tämän ryhmän potilaat saavat klinikkapohjaista resistenttikoulutusta.
Yhteensä 12 istuntoa järjestetään 4 viikon aikana 3 päivänä viikossa.
|
Nelipäisen reisilihaksen isometrinen supistuminen Selkänojan suora nosto Jalkojen nostot makuuasennossa Passiivinen polven koukistus Passiivinen polven ojennus Vastustuskykyinen polven ojennus Vastustuskykyinen polven koukistus Isometrinen terminaalinen polven ojennus makuulla ja minikyykkyssä Samakeskinen ja isometrinen polven ojennus ja taivutus istuessa Taajuus: Yhteensä 12 istuntoja, kolme kertaa viikossa, 4 peräkkäisen viikon ajan.
Ajan kesto: n.
25-30 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kotiopetus)
Potilaat saavat kotipohjaista vastustuskykyistä koulutusta.
Yhteensä 12 istuntoa järjestetään 4 viikon aikana 3 päivänä viikossa .
|
Nelipäisen reisilihaksen isometrinen supistuminen Selkänojan suora nosto Jalkojen nostot makuuasennossa Passiivinen polven koukistus Passiivinen polven ojennus Vastustuskykyinen polven ojennus Vastustuskykyinen polven koukistus Isometrinen terminaalinen polven ojennus makuulla ja minikyykkyssä Samakeskinen ja isometrinen polven ojennus ja taivutus istuessa Taajuus: Yhteensä 12 istuntoja, kolme kertaa viikossa, 4 peräkkäisen viikon ajan.
Ajan kesto: n.
25-30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, joka on 11 kohdan asteikko. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun vaikeusaste.
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuus arvioidaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin avulla.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia
|
4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan käyttämällä Modified Sphygmomanometer Dynamometriaa
|
4 viikkoa
|
|
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Poljinnopeus (askeleita/min) = lasketut askeleet x 60/aika (s)
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvaus mitattu Goniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Kävely Askeleen pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelpituus (m) = nopeus (m/s) x sykliaika (s)
|
4 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelynopeus (m/s) = etäisyys (m) / aika (s)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .