- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076278
Effekter av hjemmebasert motstandstrening sammenlignet med veiledet motstandstrening ved behandling av slitasjegikt.
6. oktober 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Kneartrose er en degenerativ patologi som er preget av strukturelle endringer i leddet, slik som innsnevring av leddrommet, fortykkelse av leddkapselen og bruskdegenerasjon som oppmuntrer til friksjon mellom beinoverflatene og forårsaker smerte, som antas å være et hovedsymptom av kneartrose.
Behandling med kneartrose (OA) fokuserer på å redusere smerte og samtidig forbedre funksjon og livskvalitet ved motstandsdyktig trening og hjemmebasert trening, et tidseffektivt og praktisk behandlingsalternativ for personer med kroniske lidelser.
Som tidligere litteratur sier at hjemmebasert trening er kostnads- og tidseffektiv, men det er mangelfull bevis for effektiviteten av hjemmebasert styrketrening i tilfelle kneartrose.
Det er derfor behov for mer bevis i denne forbindelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som etterforskerne vet er kneartrose (KOA) vanlig hos eldre mennesker, forårsaker smerte, tap av fysisk funksjon og funksjonshemming.
Behandling av kneartrose (OA) fokuserer på å redusere smerte og samtidig forbedre funksjon og livskvalitet.
Økt interesse for ikke-farmakologiske behandlinger for OA er et resultat av avtagende entusiasme for cyclooxygenase-2-hemmere som et middel for å behandle OA-smerter i kne og mislykkede kliniske studier av OA-medisiner som har som mål å endre sykdommen.
De to kjennetegnene ved ikke-farmakologisk behandling er treningsprogrammer for motstandstrening (RT) og pedagogiske selvledelsesprogrammer (SM), og det har vært tydelig de siste årene at RT kan ha en gunstig innvirkning på aktivitetsrelatert energiforbruk, totalt gratis. levende energiforbruk, og hvileenergiforbruk (REE) (AEE). Hjemmebasert trening; Hjemmebasert trening, et tidseffektivt og praktisk behandlingsalternativ for personer med kroniske lidelser som KOA, blir mer verdsatt av rehabiliteringspersonell og forskere.
Det kan utføres av pasienter individuelt hjemme, Målet med hjemmebasert og sykehusbasert trening er det samme; det vil si å lindre smerter og forbedre funksjonen ved å styrke muskler i underekstremiteter, forbedre nevromuskulær kontroll og rekkevidde av leddbevegelser i de berørte knærne.
Hovedmålet med studien er å bestemme effektiviteten av hjemmebasert motstandstrening sammenlignet med veiledet styrketreningsøvelser i behandlingen av kneartrose når det gjelder smerte, ROM, funksjonshemming, muskelstyrke og spatiotemporal parameter for gangart.
Deltakerne som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert, etterfulgt av tilfeldig tildeling til 2 grupper.
Begge gruppene vil motta standard behandlingsprotokoll som består av motstandstrening .12
økter vil bli gitt på alternative dager.
Før og etter vurdering av vil bli notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Khan, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03160906437
- E-post: abdullahkhan3402318843@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Saqeef, MS
- Telefonnummer: 03125039513
- E-post: Saqeef@fui.du.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 60 år som opplever knesmerter.
- Både mann og kvinne.
- Pasienter med grad 1 til 3 OA basert på Kellgren Lawrence klassifisering av kne OA.
- De deltakerne med 4-8 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig patologi som malignitet, inflammatorisk lidelse eller infeksjon.
- Person med historie med kneoperasjon eller -utskifting.
- De pasientene som har fått fysioterapi fra siste 2 måneder.
- De pasientene som har mottatt noen kirurgisk behandling for SIJ-dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (motstandsdyktig trening)
Pasienter i denne gruppen vil motta klinikkbasert resistent opplæring.
Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker 3 dager i uken.
|
Isometrisk sammentrekning av quadriceps Liggende rett benheving Benløft i liggende posisjon Passiv knefleksjon Passiv kneekstensjon Motstand kneekstensjon Motstand kneekstensjon Isometrisk terminal kneekstensjon i liggende og minisquat Konsentrisk og isometrisk kneekstensjon og fleksjon i sittende Frekvens: Totalt bøyning i sittende. økter, tre ganger i uken, i 4 sammenhengende uker.
Tid Varighet: Ca.
25 til 30 minutter
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Hjemmebasert motstandsdyktig trening)
Pasienter vil motta hjemmebasert motstandstrening.
Totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker, 3 dager i uken.
|
Isometrisk sammentrekning av quadriceps Liggende rett benheving Benløft i liggende posisjon Passiv knefleksjon Passiv kneekstensjon Motstand kneekstensjon Motstand kneekstensjon Isometrisk terminal kneekstensjon i liggende og minisquat Konsentrisk og isometrisk kneekstensjon og fleksjon i sittende Frekvens: Totalt bøyning i sittende. økter, tre ganger i uken, i 4 sammenhengende uker.
Tid Varighet: Ca.
25 til 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen, som er en 11-elements skala. Jo høyere poengsum, desto høyere blir smertens alvorlighetsgrad
|
4 uker
|
|
Deltakerens funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index.
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score.
Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved å bruke Modified Sphygmomanometer Dynamometri
|
4 uker
|
|
Gangtråkk
Tidsramme: 4 uker
|
Tråkkfrekvens (trinn/min) = trinn talt x 60/tid (s)
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Beskrivelse målt ved å bruke Goniometer
|
4 uker
|
|
Gange Skrittlengde
Tidsramme: 4 uker
|
Skrittlengde (m) = hastighet (m/s) x syklustid (s)
|
4 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
Ganghastighet (m/s) = avstand (m) / tid (s)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .