T2D の AIAN のための糖尿病の栄養教育と健康食品リソース (OKCICWCIE+)
T2D を持つアメリカ インディアンとアラスカ先住民のための糖尿病の栄養教育 (何を食べてもよいですか? [WCIE]) と健康的な食品リソース
調査の概要
詳細な説明
背景: 健康的な栄養は T2D のセルフケアと管理の鍵です。 アメリカ・インディアンとアラスカ先住民（AI/Ans）に対する文化的に適切な栄養教育は限られており、糖尿病の健康格差の一因となっており、不均衡な食糧不安の割合がこれらの格差を悪化させている。
仮説: 文化的に関連した糖尿病の栄養教育と食料安全保障のリソースの両方を受けているT2DのAI/ANは、糖尿病の栄養教育または食料安全保障のリソースのみを受けているT2DのAI/ANよりも、アウトカムがより改善される(食事摂取量、HbA1cなど)。
根拠となる理論: 栄養教育は T2D の転帰を改善し、食糧不安を軽減することで糖尿病の健康格差を減らすことができます。
具体的な目的: 目的 #1: AI/AN コミュニティ諮問委員会を関与させ、厳密かつ公平なコミュニティベースの参加型研究を支援します。目標 #2: オクラホマ州オクラホマシティのオクラホマシティ インディアン クリニックと協力して、糖尿病の栄養教育と食料安全保障資源への介入を実施し、評価する。
研究デザイン: 介入グループ (糖尿病の栄養教育 + 食料安全保障リソース) を伴う 3 群ランダム化比較試験。糖尿病栄養教育グループのみ。食料安全保障リソースグループのみ。 ベースライン、1、3、6、9 か月の 5 つのデータ収集時点による、糖尿病の栄養教育と食料安全保障リソースによる 3 か月の介入。 結果には、HbA1c、血圧、食事摂取量、糖尿病の苦痛、食料安全保障が含まれます。
糖尿病の治療、予防、および/または治療との関連性: AI/AN における T2D の治療には、健康食品へのアクセスの欠如など、健康の社会的決定要因に関連する健康格差を減らすための複数レベルのアプローチが必要です。 栄養教育と食料安全保障リソースの両方を提供することで、AI/AN の T2D 自己管理を相乗的に改善できる可能性がある
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73127
- Oklahoma City Indian Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Dx 2 型糖尿病。アメリカインディアンまたはアラスカ先住民。英語が上手
除外基準:
- 学習期間内に予定されている移動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：何を食べてもよいか 糖尿病栄養教育クラスのみ
参加者は、3 か月の介入期間中、「何を食べられますか?」と題した 3 か月 5 セッションの対面式糖尿病栄養教育クラスに登録します (1 か月間、毎週 4 * 90 分の対面クラス、5 回目のクラス)ベースラインから 3 か月後）。
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管理栄養士によるグループ授業による糖尿病栄養教育。
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実験的：何を食べてもよいか 糖尿病栄養教育クラス + 健康的な食品安全保障リソース
参加者は、3 か月の介入期間中、「何を食べられますか?」と題した 3 か月 5 セッションの対面式糖尿病栄養教育クラスに登録します (1 か月間、毎週 4 * 90 分の対面クラス、5 回目のクラス)ベースラインから 3 か月後）。
さらに、患者は 12 週間にわたり毎週 30.00 ドルの健康食品リソースを受け取ります。
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管理栄養士によるグループ授業による糖尿病栄養教育。
参加者は、12 週間毎週提供される $30.00 の Aldi (食料品店) ギフトカードであるセキュリティ リソースを提供しました。
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実験的：健康的な食品安全保障リソースのみ
患者は 12 週間にわたり毎週 30 ドルの健康食品リソースを受け取ります。
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参加者は、12 週間毎週提供される $30.00 の Aldi (食料品店) ギフトカードであるセキュリティ リソースを提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンA1c
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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参加者のHbA1cは、ポイントオブケアの指刺しまたは電子医療記録によって収集されます。
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0、3、6、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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参加者の最高血圧および最低血圧の測定値は、腕帯の自動血圧測定または電子医療記録によって収集されます。
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0、3、6、9ヶ月
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体重
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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体重は電子医療記録によって測定または収集されます。
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0、3、6、9ヶ月
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食料不安
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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自己報告調査: 18 項目の USDA 食料安全保障モジュールによって測定された食料不安
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0、3、6、9ヶ月
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糖尿病の苦痛
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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自己報告調査: 糖尿病スケールの問題領域 (PAID-5) によって測定された参加者の糖尿病苦痛
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0、3、6、9ヶ月
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経済的な生活の質
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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自己申告調査：経済的生活の質を評価する10項目の尺度
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0、3、6、9ヶ月
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知覚糖尿病自己管理スケール (PDSMS)
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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自己申告調査: 糖尿病の自己管理尺度を評価する 8 項目の尺度
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0、3、6、9ヶ月
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何を食べられますか?影響調査
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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自己申告調査：「何を食べられますか？」への参加による知識、自己効力感、行動を評価する 30 項目の尺度。糖尿病の栄養教育
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0、3、6、9ヶ月
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食事摂取量 - 24 時間のリコール
時間枠：0、3 か月 (各時点での 2 * 24 時間のリコール = 参加者あたり 4 * 24 時間のリコール)
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栄養士が ASA24 を使用して 24 時間の食事リコールを監督
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0、3 か月 (各時点での 2 * 24 時間のリコール = 参加者あたり 4 * 24 時間のリコール)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Stotz, PhD、Colorado State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4595
- 5K01DK128023 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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