제2형 당뇨병 AIAN을 위한 당뇨병 영양 교육 및 건강 식품 자원 (OKCICWCIE+)
당뇨병 영양 교육(무엇을 먹을 수 있나요? [WCIE]) 및 T2D가 있는 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민을 위한 건강한 식품 자원
연구 개요
상세 설명
배경: 건강한 영양은 제2형 당뇨병 자가 관리 및 관리의 핵심입니다. 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AI/Ans)을 위한 문화적으로 관련된 영양 교육은 제한되어 있어 당뇨병 건강 불균형을 초래하고, 불균형적인 식량 불안 비율로 인해 이러한 불균형이 더욱 악화됩니다.
가설: 문화적으로 관련된 당뇨병 영양 교육과 식량 안보 자원을 모두 받는 제2형 당뇨병 AI/AN은 당뇨병 영양 교육이나 식량 안보 자원만 받는 제2형 당뇨병 AI/AN보다 더 향상된 결과(예: 식이 섭취, HbA1c)를 가질 것입니다.
지지 근거: 영양 교육은 제2형 당뇨병 결과를 개선하고 식량 불안을 줄이면 당뇨병 건강 격차를 줄일 수 있습니다.
구체적인 목표: 목표 #1: AI/AN 커뮤니티 자문위원회에 참여하여 엄격하고 공평한 커뮤니티 기반 참여 연구를 지원합니다. 목표 #2: 오클라호마주 오클라호마 시티에 있는 오클라호마 시티 인디언 클리닉과 협력하여 당뇨병 영양 교육 및 식량 안보 자원 개입을 구현하고 평가합니다.
연구 설계: 중재 그룹(당뇨병 영양 교육 + 식량 안보 자원)을 포함한 3개 군 무작위 대조 시험; 당뇨병 영양 교육 그룹에만 해당; 식량 안보 자원 그룹에만 해당됩니다. 5가지 데이터 수집 시점(기준, 1, 3, 6, 9개월)을 사용하여 당뇨병 영양 교육 및 식량 안보 자원을 3개월간 개입했습니다. 결과에는 HbA1c, 혈압, 식이 섭취, 당뇨병 고통 및 식량 안보가 포함됩니다.
당뇨병의 치료, 예방 및/또는 치료와의 관련성: AI/AN의 제2형 당뇨병 치료에는 건강에 좋은 음식에 대한 접근성 부족과 같은 건강의 사회적 결정 요인과 관련된 건강 격차를 줄이기 위한 다단계 접근 방식이 필요합니다. 영양 교육과 식량 안보 자원을 모두 제공하면 AI/AN에 대한 T2D 자가 관리를 시너지 효과로 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73127
- Oklahoma City Indian Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Dx 2형 당뇨병; 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민; 영어에 능통하다
제외 기준:
- 연구기간 내 이사예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 영양교육 수업만 하면 무엇을 먹을 수 있나요?
참가자는 3개월 중재 과정(한 달 동안 매주 4 * 90분 직접 수업, 5번째 수업 포함) 동안 무엇을 먹을 수 있나요?라는 제목의 3개월 5회 당뇨병 영양 교육 수업에 등록하게 됩니다. 기준일로부터 3개월).
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등록된 영양사가 그룹 단위 수업을 통해 당뇨병 영양 교육을 제공합니다.
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실험적: 무엇을 먹을 수 있나요? 당뇨병 영양 교육 수업 + 건강한 식량 안보 자원
참가자는 3개월 중재 과정(한 달 동안 매주 4 * 90분 직접 수업, 5번째 수업 포함) 동안 무엇을 먹을 수 있나요?라는 제목의 3개월 5회 당뇨병 영양 교육 수업에 등록하게 됩니다. 기준일로부터 3개월).
또한 환자는 12주 동안 매주 $30.00의 건강한 식품 자원을 받게 됩니다.
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등록된 영양사가 그룹 단위 수업을 통해 당뇨병 영양 교육을 제공합니다.
참가자들은 12주 동안 매주 제공되는 $30.00의 Aldi(식료품점) 기프트 카드인 보안 리소스를 제공했습니다.
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실험적: 건강한 식량안보 자원만
환자는 12주 동안 매주 $30.00의 건강한 식품 자원을 받게 됩니다.
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참가자들은 12주 동안 매주 제공되는 $30.00의 Aldi(식료품점) 기프트 카드인 보안 리소스를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 0, 3, 6, 9개월
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참가자 HbA1c는 현장 진료 손가락 채혈 또는 전자 의료 기록으로 수집됩니다.
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0, 3, 6, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 0, 3, 6, 9개월
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팔목 자동 혈압 판독 또는 전자 의료 기록으로 수집된 참가자 수축기 및 확장기 혈압 측정값
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0, 3, 6, 9개월
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체중
기간: 0, 3, 6, 9개월
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체중은 전자의무기록을 통해 측정 또는 수집됩니다.
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0, 3, 6, 9개월
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식량 불안
기간: 0, 3, 6, 9개월
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자체 보고 설문조사: USDA 식량 안보 모듈 18개 항목으로 측정된 식량 불안
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0, 3, 6, 9개월
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당뇨병 고민
기간: 0, 3, 6, 9개월
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자가 보고 설문조사: 당뇨병 척도의 문제 영역(PAID-5)으로 측정한 참가자 당뇨병 고통
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0, 3, 6, 9개월
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경제적 삶의 질
기간: 0, 3, 6, 9개월
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자가 보고 설문조사: 경제적 삶의 질을 평가하는 10개 항목 척도
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0, 3, 6, 9개월
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당뇨병 인지 자가 관리 척도(PDSMS)
기간: 0, 3, 6, 9개월
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자가 보고 설문조사: 당뇨병 인지 자가 관리 척도를 평가하는 8개 항목 척도
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0, 3, 6, 9개월
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무엇을 먹을 수 있나요? 영향 조사
기간: 0, 3, 6, 9개월
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자가 보고 설문조사: "무엇을 먹을 수 있나요?" 참여를 통해 얻은 지식, 자기 효능감, 행동을 평가하는 30개 항목 측정값 당뇨병 영양교육
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0, 3, 6, 9개월
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식이 섭취 - 24시간 회상
기간: 0, 3개월(각 시점에서 2 * 24시간 회상 = 참가자당 4 * 24시간 회상)
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영양사는 ASA24를 사용하여 24시간 식이 회상을 감독했습니다.
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0, 3개월(각 시점에서 2 * 24시간 회상 = 참가자당 4 * 24시간 회상)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4595
- 5K01DK128023 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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