Educação nutricional para diabetes e recursos alimentares saudáveis para AIANs com DM2 (OKCICWCIE+)
Educação nutricional para diabetes (O que posso comer? [WCIE]) e recursos alimentares saudáveis para índios americanos e nativos do Alasca com DM2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A nutrição saudável é fundamental para o autocuidado e o manejo do DM2. A educação nutricional culturalmente relevante para os índios americanos e os nativos do Alasca (AI/Ans) é limitada, contribuindo para as disparidades na saúde da diabetes, e as taxas desproporcionais de insegurança alimentar agravam essas disparidades.
Hipótese: AI/ANs com DM2 que recebem educação nutricional sobre diabetes culturalmente relevante e recursos de segurança alimentar terão resultados mais melhores (por exemplo, ingestão alimentar, HbA1c) do que AI/ANs com DM2 que recebem apenas educação nutricional sobre diabetes ou um recurso de segurança alimentar.
Justificativa de apoio: A educação nutricional melhora os resultados do DM2 e a redução da insegurança alimentar pode diminuir as disparidades na saúde do diabetes.
Objectivos Específicos: Objectivo nº 1: Envolver um conselho consultivo da comunidade AI/AN para apoiar investigação participativa rigorosa e equitativa baseada na comunidade; Objetivo nº 2: Implementar e avaliar uma intervenção de educação nutricional para diabetes e recursos de segurança alimentar em colaboração com a Clínica Indiana de Oklahoma City em Oklahoma City, OK.
Desenho de pesquisa: Ensaio controlado randomizado de três braços com: grupo de intervenção (educação nutricional em diabetes + recurso de segurança alimentar); apenas grupo de educação nutricional para diabetes; apenas grupo de recursos de segurança alimentar. Intervenção de três meses com educação nutricional em diabetes e recursos de segurança alimentar com 5 momentos de coleta de dados: linha de base, 1, 3, 6, 9 meses. Os resultados incluem: HbA1c, pressão arterial, ingestão alimentar, problemas de diabetes e segurança alimentar.
Relevância para a cura, prevenção e/ou tratamento da diabetes: O tratamento da DT2 entre AI/ANs requer abordagens a vários níveis para diminuir as disparidades de saúde relacionadas com os determinantes sociais da saúde, como a falta de acesso a alimentos saudáveis. Fornecer educação nutricional e recursos de segurança alimentar poderia melhorar sinergicamente a autogestão de DM2 para IA/ANs
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73127
- Oklahoma City Indian Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dx diabetes tipo 2; Índio Americano ou Nativo do Alasca; fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Mudança planejada dentro do período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O que posso comer apenas em aulas de educação nutricional para diabetes
Os participantes serão inscritos em uma aula presencial de educação nutricional sobre diabetes de 3 meses e 5 sessões, intitulada O que posso comer?, ao longo da intervenção de 3 meses (4 * aulas presenciais de 90 min semanalmente durante um mês, com 5ª aula aos 3 meses da linha de base).
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Educação nutricional para diabetes oferecida por nutricionista credenciado em aulas em grupo.
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Experimental: O que posso comer Aulas de educação nutricional para diabetes + recurso de segurança alimentar saudável
Os participantes serão inscritos em uma aula presencial de educação nutricional sobre diabetes de 3 meses e 5 sessões, intitulada O que posso comer?, ao longo da intervenção de 3 meses (4 * aulas presenciais de 90 min semanalmente durante um mês, com 5ª aula aos 3 meses da linha de base).
Além disso, os pacientes receberão um recurso alimentar saudável de $ 30,00 semanalmente durante 12 semanas.
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Educação nutricional para diabetes oferecida por nutricionista credenciado em aulas em grupo.
Os participantes ofereceram um recurso de segurança que é um vale-presente Aldi (mercearia) de US$ 30,00, fornecido semanalmente durante 12 semanas.
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Experimental: Apenas recursos de segurança alimentar saudável
Os pacientes receberão um recurso alimentar saudável de $ 30,00 semanalmente durante 12 semanas.
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Os participantes ofereceram um recurso de segurança que é um vale-presente Aldi (mercearia) de US$ 30,00, fornecido semanalmente durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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A HbA1c do participante será coletada por punção digital no local de atendimento ou prontuário eletrônico
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0, 3, 6, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Medições de pressão arterial sistólica e diastólica do participante coletadas por leitura automatizada de pressão arterial ou registro médico eletrônico
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0, 3, 6, 9 meses
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Peso corporal
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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O peso corporal será medido ou coletado por meio de prontuário eletrônico
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0, 3, 6, 9 meses
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Insegurança alimentar
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Pesquisa auto-relatada: Insegurança alimentar medida por 18 itens do módulo de segurança alimentar do USDA
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0, 3, 6, 9 meses
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Angústia do diabetes
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Pesquisa auto-relatada: Sofrimento do diabetes do participante medido pela escala de áreas problemáticas no diabetes (PAID-5)
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0, 3, 6, 9 meses
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Qualidade de Vida Econômica
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Pesquisa auto-relatada: medida de 10 itens que avalia a qualidade de vida econômica
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0, 3, 6, 9 meses
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Escala de Autogestão do Diabetes Percebido (PDSMS)
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Pesquisa auto-relatada: medida de 8 itens que avalia a escala de autogestão do diabetes percebida
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0, 3, 6, 9 meses
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O que posso comer? Pesquisa de Impacto
Prazo: 0, 3, 6, 9 meses
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Pesquisa auto-relatada: medida de 30 itens que avalia o conhecimento, a autoeficácia e o comportamento da participação em "O que posso comer?" educação nutricional para diabetes
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0, 3, 6, 9 meses
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Ingestão alimentar - recordatório de 24 horas
Prazo: 0, 3 meses (2 * recordatórios de 24 horas em cada ponto de tempo = 4 * recordatórios de 24 horas por participante)
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Nutricionista supervisionou recordatório alimentar de 24 horas usando ASA24
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0, 3 meses (2 * recordatórios de 24 horas em cada ponto de tempo = 4 * recordatórios de 24 horas por participante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4595
- 5K01DK128023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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