Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение правильному питанию при диабете и ресурсы по здоровому питанию для пациентов с синдромом диабета 2 типа (OKCICWCIE+)

13 ноября 2025 г. обновлено: Colorado State University

Обучение правильному питанию при диабете (Что можно есть? [WCIE]) и ресурсы по здоровому питанию для американских индейцев и коренных жителей Аляски с СД2

Здоровые привычки питания являются ключом к лечению диабета 2 типа (СД2). Однако американские индейцы и коренные жители Аляски (АИ/АН) часто не имеют доступа к культурно значимому образованию в области питания и непропорционально сильно страдают от отсутствия продовольственной безопасности. Отсутствие продовольственной безопасности, определяемое как отсутствие постоянного доступа к достаточному количеству продуктов питания для активной и здоровой жизни, отрицательно влияет на способность человека заниматься самоконтролем и лечением диабета. Цель этого исследования — оценить, могут ли образование в области питания при диабете и дополнительные ресурсы по продовольственной безопасности, такие как ваучеры на фермерские рынки на фрукты и овощи, улучшить самоконтроль диабета у пациентов с ИИ/АН с СД2. Исследователи будут работать с сотрудниками Индийской клиники Оклахома-Сити в Оклахома-Сити, штат Оклахома, и Консультативным советом сообщества американских индейцев (CAB) на протяжении всего исследования, чтобы гарантировать, что ресурсы по просвещению в области питания и продовольственной безопасности предназначены для удовлетворения потребностей сообщества и клиники. . Под руководством CAB исследователи наберут взрослых с СД2 для участия в трехмесячном вмешательстве. Участники будут рандомизированы в одну из 3 групп. Некоторые люди будут иметь образование в области питания при диабете и ресурсы по продовольственной безопасности, некоторые будут иметь только образование в области питания при диабете, а некоторые получат только ресурсы по продовольственной безопасности. Такие результаты, как состояние продовольственной безопасности и клинические показатели здоровья диабета, будут измеряться в 5 временных точках. Это вмешательство имеет важное значение для диабета, поскольку AI/AN испытывают различия в состоянии здоровья при диабете, и сочетание обучения правильному питанию при диабете и дополнительных ресурсов по продовольственной безопасности может помочь уменьшить осложнения СД2 и улучшить качество жизни AI/AN.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Здоровое питание является ключом к самообслуживанию и лечению СД2. Культурно значимое образование в области питания среди американских индейцев и коренных жителей Аляски (ИИ/АН) ограничено, что способствует неравенству в отношении здоровья при диабете, а непропорциональный уровень отсутствия продовольственной безопасности усугубляет это неравенство.

Гипотеза: ИА/АН с СД2, которые получают как культурно значимое образование в области питания при диабете, так и ресурсы по продовольственной безопасности, будут иметь более лучшие результаты (например, диетическое потребление, HbA1c), чем ИА/АН с СД2, которые получают только образование в области питания при диабете или ресурсы по продовольственной безопасности.

Подтверждающее обоснование: Образование в области питания улучшает результаты лечения СД2, а снижение продовольственной безопасности может уменьшить различия в состоянии здоровья при диабете.

Конкретные цели: Цель № 1: Привлечь консультативный совет сообщества AI/AN для поддержки тщательных и справедливых совместных исследований на уровне сообщества; Цель № 2: Внедрить и оценить меры по просвещению в области питания при диабете и ресурсам продовольственной безопасности в сотрудничестве с Индийской клиникой Оклахома-Сити в Оклахома-Сити, штат Оклахома.

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование в трех группах с участием: группы вмешательства (обучение правильному питанию при диабете + ресурсы по продовольственной безопасности); только образовательная группа по вопросам питания при диабете; только группа ресурсов по продовольственной безопасности. Трехмесячное вмешательство с просвещением по вопросам питания при диабете и ресурсом по продовольственной безопасности с 5 временными точками сбора данных: исходный уровень, 1, 3, 6, 9 месяцев. Результаты включают в себя: HbA1c, кровяное давление, рацион питания, диабет и продовольственную безопасность.

Актуальность для лечения, профилактики и/или лечения диабета. Лечение СД2 среди больных ГА/АН требует многоуровневых подходов для уменьшения различий в состоянии здоровья, связанных с социальными детерминантами здоровья, такими как отсутствие доступа к здоровой пище. Обеспечение как просвещения по вопросам питания, так и ресурсов по продовольственной безопасности может синергически улучшить самоконтроль СД2 для ИИ/АС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа Dx; Американский индеец или коренной житель Аляски; свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Планируемый переезд в течение исследуемого периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Что можно есть? Только образовательные занятия по питанию при диабете
Участники будут зачислены на 3-месячный 5-месячный курс обучения правильному питанию при диабете под названием «Что я могу есть?» в течение 3-месячного курса (4 * 90 минут индивидуальных занятий еженедельно в течение месяца, с 5-м занятием). через 3 месяца от исходного уровня).
Другой: Образовательные курсы по питанию при диабете
Обучение правильному питанию при диабете, проводимое дипломированным диетологом на групповых занятиях.
Экспериментальный: Что можно есть Образовательные занятия по питанию при диабете + Ресурс по здоровой продовольственной безопасности
Участники будут зачислены на 3-месячный 5-месячный курс обучения правильному питанию при диабете под названием «Что я могу есть?» в течение 3-месячного курса (4 * 90 минут индивидуальных занятий еженедельно в течение месяца, с 5-м занятием). через 3 месяца от исходного уровня). Кроме того, пациенты будут получать здоровую пищу на сумму 30 долларов США еженедельно в течение 12 недель.
Другой: Образовательные курсы по питанию при диабете
Обучение правильному питанию при диабете, проводимое дипломированным диетологом на групповых занятиях.
Другой: Ресурс о здоровой продовольственной безопасности
Участники предложили ресурс безопасности, который представляет собой подарочную карту Aldi (продуктовый магазин) на сумму 30 долларов США, предоставляемую еженедельно в течение 12 недель.
Экспериментальный: Только ресурсы по здоровой продовольственной безопасности
Пациенты будут получать здоровую пищу на сумму 30 долларов США еженедельно в течение 12 недель.
Другой: Ресурс о здоровой продовольственной безопасности
Участники предложили ресурс безопасности, который представляет собой подарочную карту Aldi (продуктовый магазин) на сумму 30 долларов США, предоставляемую еженедельно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Уровень HbA1c у участника будет взят из пальца или в электронной медицинской карте.
0, 3, 6, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Измерения систолического и диастолического артериального давления участников, полученные с помощью автоматизированной манжеты для считывания АД или электронной медицинской карты.
0, 3, 6, 9 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Масса тела будет измеряться или собираться с помощью электронной медицинской карты.
0, 3, 6, 9 месяцев
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Самостоятельный опрос: отсутствие продовольственной безопасности измеряется модулем продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США по 18 пунктам.
0, 3, 6, 9 месяцев
Диабетическое расстройство
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Опрос с самооценкой: степень диабетического дистресса участников измеряется по проблемным областям шкалы диабета (PAID-5)
0, 3, 6, 9 месяцев
Экономическое качество жизни
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Опрос с самооценкой: показатель из 10 пунктов для оценки экономического качества жизни
0, 3, 6, 9 месяцев
Шкала самоконтроля воспринимаемого диабета (PDSMS)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Опрос с самооценкой: 8 пунктов для оценки воспринимаемой шкалы самоконтроля диабета
0, 3, 6, 9 месяцев
Что я могу есть? Исследование воздействия
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 месяцев
Опрос с самооценкой: показатель из 30 пунктов, оценивающий знания, самоэффективность и поведение в результате участия в опросе «Что я могу съесть?» обучение правильному питанию при диабете
0, 3, 6, 9 месяцев
Диетический рацион – круглосуточный отзыв
Временное ограничение: 0, 3 месяца (2 * 24-часовой отзыв в каждый момент времени = 4 * 24-часовой отзыв на участника)
Диетолог контролировал 24-часовой обзор диеты с помощью ASA24.
0, 3 месяца (2 * 24-часовой отзыв в каждый момент времени = 4 * 24-часовой отзыв на участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington State University
University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
American Diabetes Association
Gretchen Swanson Center for Nutrition
Oklahoma City Indian Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4595
  • 5K01DK128023 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Племена — это суверенные индейские народы, которые имеют уникальные межправительственные отношения с федеральным правительством. Многие дискуссии, публикации и трактаты посвящены тому, как эти отношения влияют на владение данными и обмен ими. Растущий консенсус среди племенных сообществ заключается в том, что индейские народы имеют неотъемлемое право, по крайней мере, на равное право голоса в судьбе необработанных данных. Совсем недавно этими же правами стали пользоваться общественные организации и агентства, обслуживающие коренные народы. Решения об обмене данными не могут быть приняты без полного обсуждения и согласия участвующих племен или агентств. Каждое вовлеченное племя должно одобрить все положения, изложенные в такой политике, прежде чем передавать данные любому стороннему следователю или организации. Это включает в себя получение разрешения на представление тезисов и рукописей на академических или научных конференциях и в журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться