Diabetes-ravitsemuskoulutus ja terveellinen ruokaresurssi AIAN:ille T2D:llä (OKCICWCIE+)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Colorado State University
Diabetes-ravitsemuskasvatus (mitä voin syödä? [WCIE]) ja terveellisen ruoan resurssi Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen T2D:tä käyttäville
Terveelliset ruokailutottumukset ovat avainasemassa tyypin 2 diabeteksen (T2D) hallinnassa.
Amerikan intiaanien ja alaskan syntyperäisillä (AI/AN:illa) ei kuitenkaan usein ole mahdollisuutta saada kulttuurisesti merkityksellistä ravitsemuskasvatusta, ja he kokevat suhteettoman paljon ruokaturvaa.
Elintarviketurvattomuus, joka määritellään jatkuvan riittävän ruoan puutteeksi aktiiviseen ja terveelliseen elämään, vaikuttaa negatiivisesti kykyyn osallistua diabeteksen itsehoitoon ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko diabeteksen ravitsemuskasvatus ja lisäruokaturvaresurssi, kuten viljelijöiden hedelmien ja vihannesten myyntisetelit, parantaa diabeteksen itsehallintaa AI/AN:illa T2D:llä.
Tutkijat työskentelevät yhteistyökumppaneiden kanssa Oklahoma Cityn intiaaniklinikalla Oklahoma Cityssä, OK, ja american Indian Community Advisory Boardin (CAB) kanssa koko tutkimuksen ajan varmistaakseen, että ravitsemuskasvatus ja elintarviketurvaresurssit on suunniteltu vastaamaan yhteisön ja klinikan tarpeita. .
CAB:n ohjauksella tutkijat rekrytoivat T2D-tautia sairastavia aikuisia osallistumaan kolmen kuukauden mittaiseen interventioon.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Jotkut saavat diabeteksen ravitsemuskoulutusta ja elintarviketurvaresursseja, toisille vain diabeteksen ravitsemuskoulutusta ja toisille vain ruokaturvaresursseja.
Tuloksia, kuten elintarviketurvan tilaa ja kliinisiä diabeteksen terveysindikaattoreita, mitataan viidellä aikapisteellä.
Tällä interventiolla on merkitystä diabetekselle, koska tekoälyn ja AN:n terveyserot kokevat diabeteksen terveydellisiä eroja, ja diabeteksen ravitsemuskoulutuksen ja lisätyn elintarviketurvaresurssin yhdistelmä voi auttaa vähentämään T2D-komplikaatioita ja parantamaan tekoälyn ja AN:iden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Terveellinen ravitsemus on avain T2D-itsehoidossa ja -hallinnassa. Amerikan intiaanien ja alaskan alkuperäiskansojen kulttuurisesti merkityksellinen ravitsemuskasvatus (AI/Ans) on rajallista, mikä lisää diabeteksen terveyseroja, ja suhteeton ruokaturvan epävarmuus pahentaa näitä eroja.
Hypoteesi: T2D:tä sairastavilla tekoälyillä/AN:illa, jotka saavat sekä kulttuurisesti relevanttia diabeteksen ravitsemuskoulutusta että elintarviketurvaresursseja, on parempia tuloksia (esim. ravinnon saanti, HbA1c) kuin T2D:tä sairastavilla AI/AN:illa, jotka saavat vain diabeteksen ravitsemuskoulutusta tai elintarviketurvaresursseja.
Tukiperusteet: Ravitsemuskasvatus parantaa T2D-tuloksia ja ruokaturvan vähentäminen voi vähentää diabeteksen terveyseroja.
Erityiset tavoitteet: Tavoite #1: Muodostaa tekoälyn ja AN-yhteisön neuvottelukunta tukemaan tiukkaa ja tasapuolista yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta; Tavoite #2: Toteuta ja arvioi diabeteksen ravitsemuskoulutus ja elintarviketurvallisuusresurssien interventio yhteistyössä Oklahoma City Indian Clinicin kanssa Oklahoma Cityssä, OK.
Tutkimussuunnittelu: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa: interventioryhmä (diabeteksen ravitsemuskasvatus + elintarviketurvaresurssi); vain diabeteksen ravitsemuskoulutusryhmä; vain elintarviketurvan resurssiryhmä. Kolmen kuukauden interventio diabeteksen ravitsemuskoulutukseen ja elintarviketurvallisuusresurssiin, jossa on 5 tiedonkeruun aikapistettä: lähtötaso, 1, 3, 6, 9 kuukautta. Tuloksia ovat: HbA1c, verenpaine, ravinnon saanti, diabeteshäiriö ja ruokaturva.
Relevanssi diabeteksen parantamiseen, ehkäisyyn ja/tai hoitoon: T2D:n hoito AI/AN:iden keskuudessa edellyttää monitasoisia lähestymistapoja terveyteen liittyvien sosiaalisten tekijöiden, kuten terveellisten elintarvikkeiden puutteen, vähentämiseksi. Sekä ravitsemuskoulutuksen että elintarviketurvaresurssien tarjoaminen voisi parantaa synergistisesti tekoälyn ja AN:iden T2D-itsehallintaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73127
- Oklahoma City Indian Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dx tyypin 2 diabetes; Amerikan intiaani tai Alaskan syntyperäinen; sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu muutto opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mitä voin syödä vain diabeteksen ravitsemuskoulutustunnit
Osallistujat ilmoittautuvat 3 kuukauden 5 istunnon henkilökohtaiselle diabeteksen ravitsemuskoulutustunnille nimeltä Mitä voin syödä? 3 kuukauden interventiojakson aikana (4 * 90 min henkilötunteja viikossa kuukauden ajan, 5. tunnilla 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta).
|
Diabetesravitsemusvalistusta tarjoaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti ryhmätunneilla.
|
|
Kokeellinen: Mitä voin syödä diabeteksen ravitsemuskoulutustunnit + terveellinen ruokaturvaresurssi
Osallistujat ilmoittautuvat 3 kuukauden 5 istunnon henkilökohtaiselle diabeteksen ravitsemuskoulutustunnille nimeltä Mitä voin syödä? 3 kuukauden interventiojakson aikana (4 * 90 min henkilötunteja viikossa kuukauden ajan, 5. tunnilla 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta).
Lisäksi potilaat saavat 30,00 dollarin terveellistä ruokaa viikoittain 12 viikon ajan.
|
Diabetesravitsemusvalistusta tarjoaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti ryhmätunneilla.
Osallistujat tarjosivat tietoturvaresurssia, joka on 30,00 dollarin Aldi (ruokakauppa) lahjakortti, joka toimitetaan viikoittain 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vain terveellinen ruokaturvaresurssi
Potilaat saavat 30,00 dollarin terveellistä ruokaa viikoittain 12 viikon ajan.
|
Osallistujat tarjosivat tietoturvaresurssia, joka on 30,00 dollarin Aldi (ruokakauppa) lahjakortti, joka toimitetaan viikoittain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Osallistujan HbA1c kerätään sormenpään tai sähköisen sairauskertomuksen avulla
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Osallistujien systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset, jotka on kerätty käsivarren mansetin automaattisella verenpainelukemalla tai sähköisellä sairauskertomuksella
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Paino mitataan tai kerätään sähköisen sairauskertomuksen kautta
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu kysely: Elintarviketurvallisuus mitattuna 18 kohteen USDA elintarviketurvamoduulilla
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu kysely: Osallistujien diabeteksen aiheuttama kärsimys mitattuna Diabetes-asteikolla (PAID-5)
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Taloudellinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu kysely: 10 kohteen taloudellista elämänlaatua arvioiva mitta
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Diabetes-self Management Scale (PDSMS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu kysely: 8 kohdan mitta, joka arvioi koettua diabeteksen itsehoitoasteikkoa
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Mitä voin syödä? Vaikutustutkimus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 kuukautta
|
Itseraportoitu kysely: 30 kohteen mitta, jolla arvioidaan tietoa, itsetehokkuutta ja käyttäytymistä "Mitä voin syödä?" diabeteksen ravitsemuskoulutus
|
0, 3, 6, 9 kuukautta
|
|
Ruokavalio - 24 tunnin muistaminen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta (2 * 24 tunnin palautus kussakin ajankohdassa = 4 * 24 tunnin palautus per osallistuja)
|
Ravitsemusterapeutti suoritti 24 tunnin ruokavalion palauttamisen ASA24:llä
|
0, 3 kuukautta (2 * 24 tunnin palautus kussakin ajankohdassa = 4 * 24 tunnin palautus per osallistuja)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4595
- 5K01DK128023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Heimot ovat suvereeneja Intian kansakuntia, joilla on ainutlaatuinen hallitusten välinen suhde liittovaltion hallitukseen.
Monissa keskusteluissa, julkaisuissa ja tutkielmissa on käsitelty, kuinka tämä suhde vaikuttaa tietojen omistukseen ja jakamiseen.
Heimoyhteisöjen kasvava yksimielisyys on, että Intian kansakunnilla on luontainen oikeus vähintään yhtäläiseen sananvaltaan raakadatan kohtalossa.
Viime aikoina näitä samoja oikeuksia ovat käyttäneet alkuperäiskansoja palvelevat yhteisöjärjestöt ja virastot.
Tietojen jakamista koskevia päätöksiä ei voida tehdä ilman osallistuvien heimojen tai virastojen täydellistä keskustelua ja suostumusta.
Jokaisen mukana olevan heimon on hyväksyttävä kaikki tällaisten käytäntöjen määräykset ennen tietojen luovuttamista ulkopuoliselle tutkijalle tai taholle.
Tämä sisältää hyväksynnän hakemisen tiivistelmille ja käsikirjoituksille, jotka esitellään ja toimitetaan akateemisissa tai tieteellisissä konferensseissa ja aikakauslehdissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .