Éducation nutritionnelle sur le diabète et ressource alimentaire saine pour les AIAN atteints de DT2 (OKCICWCIE+)
Éducation nutritionnelle sur le diabète (Que puis-je manger ? [WCIE]) et ressource sur les aliments sains pour les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska atteints de DT2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une alimentation saine est essentielle aux soins personnels et à la gestion du DT2. L'éducation nutritionnelle culturellement pertinente pour les Amérindiens et les autochtones de l'Alaska (AI/Ans) est limitée, contribuant aux disparités en matière de santé liée au diabète, et des taux disproportionnés d'insécurité alimentaire exacerbent ces disparités.
Hypothèse : les IA/AN atteints de DT2 qui reçoivent à la fois une éducation nutritionnelle sur le diabète culturellement pertinente et des ressources sur la sécurité alimentaire auront des résultats plus améliorés (par exemple, apport alimentaire, HbA1c) que les IA/AN atteints de DT2 qui reçoivent uniquement une éducation nutritionnelle sur le diabète ou une ressource sur la sécurité alimentaire.
Justification à l’appui : l’éducation nutritionnelle améliore les résultats du DT2 et la réduction de l’insécurité alimentaire peut réduire les disparités en matière de santé liée au diabète.
Objectifs spécifiques : Objectif n° 1 : Engager un conseil consultatif communautaire IA/AN pour soutenir une recherche participative communautaire rigoureuse et équitable ; Objectif n°2 : Mettre en œuvre et évaluer une éducation nutritionnelle sur le diabète et une intervention en matière de ressources en matière de sécurité alimentaire en collaboration avec l'Oklahoma City Indian Clinic à Oklahoma City, OK.
Conception de la recherche : essai contrôlé randomisé à trois bras avec : groupe d'intervention (éducation nutritionnelle sur le diabète + ressource sur la sécurité alimentaire) ; groupe d'éducation nutritionnelle sur le diabète uniquement ; groupe de ressources sur la sécurité alimentaire uniquement. Intervention de trois mois avec une ressource d'éducation nutritionnelle sur le diabète et de sécurité alimentaire avec 5 moments de collecte de données : référence, 1, 3, 6, 9 mois. Les résultats comprennent : l’HbA1c, la tension artérielle, l’apport alimentaire, la détresse liée au diabète et la sécurité alimentaire.
Pertinence pour la guérison, la prévention et/ou le traitement du diabète : Le traitement du DT2 chez les IA/AN nécessite des approches à plusieurs niveaux pour réduire les disparités en matière de santé liées aux déterminants sociaux de la santé tels que le manque d'accès à des aliments sains. Fournir à la fois une éducation nutritionnelle et une ressource en matière de sécurité alimentaire pourrait améliorer de manière synergique l’autogestion du DT2 pour les IA/AN
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73127
- Oklahoma City Indian Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète Dx de type 2 ; Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska ; parle couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Déménagement prévu pendant la période d'études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Que puis-je manger uniquement pour les cours d'éducation nutritionnelle sur le diabète
Les participants seront inscrits à un cours d'éducation nutritionnelle sur le diabète en personne de 3 mois et 5 séances, intitulé Que puis-je manger ?, au cours de l'intervention de 3 mois (4 * 90 minutes de cours en personne par semaine pendant un mois, avec 5e cours à 3 mois du départ).
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Éducation nutritionnelle sur le diabète offerte par une diététiste professionnelle dans des cours de groupe.
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Expérimental: Que puis-je manger Cours d'éducation nutritionnelle sur le diabète + ressource sur la sécurité alimentaire saine
Les participants seront inscrits à un cours d'éducation nutritionnelle sur le diabète en personne de 3 mois et 5 séances, intitulé Que puis-je manger ?, au cours de l'intervention de 3 mois (4 * 90 minutes de cours en personne par semaine pendant un mois, avec 5e cours à 3 mois du départ).
De plus, les patients recevront une ressource alimentaire saine de 30,00 $ par semaine pendant 12 semaines.
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Éducation nutritionnelle sur le diabète offerte par une diététiste professionnelle dans des cours de groupe.
Les participants ont proposé une ressource de sécurité qui consiste en une carte-cadeau Aldi (épicerie) de 30,00 $ fournie chaque semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Ressource sur la sécurité alimentaire saine uniquement
Les patients recevront une ressource alimentaire saine de 30,00 $ par semaine pendant 12 semaines.
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Les participants ont proposé une ressource de sécurité qui consiste en une carte-cadeau Aldi (épicerie) de 30,00 $ fournie chaque semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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L'HbA1c du participant sera collectée par piqûre au doigt au point de service ou dossier médical électronique
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0, 3, 6, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Mesures de la pression artérielle systolique et diastolique des participants collectées par brassard, lecture automatisée de la pression artérielle ou dossier médical électronique
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0, 3, 6, 9 mois
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Poids
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Le poids corporel sera mesuré ou collecté via un dossier médical électronique
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0, 3, 6, 9 mois
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Insécurité alimentaire
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Enquête auto-rapportée : insécurité alimentaire mesurée par 18 éléments du module de sécurité alimentaire de l'USDA
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0, 3, 6, 9 mois
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Détresse diabétique
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Enquête auto-rapportée : Détresse liée au diabète des participants mesurée par l'échelle des domaines problématiques du diabète (PAID-5)
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0, 3, 6, 9 mois
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Qualité de vie économique
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Enquête autodéclarée : mesure en 10 éléments évaluant la qualité de vie économique
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0, 3, 6, 9 mois
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Échelle de gestion personnelle du diabète perçu (PDSMS)
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Enquête auto-rapportée : mesure à 8 éléments évaluant l'échelle d'autogestion perçue du diabète
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0, 3, 6, 9 mois
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Que puis-je manger ? Enquête d'impact
Délai: 0, 3, 6, 9 mois
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Enquête auto-rapportée : mesure de 30 éléments évaluant les connaissances, l'efficacité personnelle et le comportement liés à la participation à "Que puis-je manger ?" éducation nutritionnelle sur le diabète
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0, 3, 6, 9 mois
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Apport alimentaire - rappel de 24 heures
Délai: 0, 3 mois (2 * rappels de 24 heures à chaque instant = 4 * rappels de 24 heures par participant)
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Un diététiste a surveillé un rappel alimentaire de 24 heures à l'aide d'ASA24
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0, 3 mois (2 * rappels de 24 heures à chaque instant = 4 * rappels de 24 heures par participant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4595
- 5K01DK128023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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