Educación sobre nutrición sobre la diabetes y recursos sobre alimentos saludables para AIAN con diabetes tipo 2 (OKCICWCIE+)
Educación sobre nutrición sobre la diabetes (¿Qué puedo comer? [WCIE]) y recursos sobre alimentos saludables para indios americanos y nativos de Alaska con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La nutrición saludable es clave para el autocuidado y el manejo de la diabetes tipo 2. La educación nutricional culturalmente relevante para los indios americanos y los nativos de Alaska (AI/Ans) es limitada, lo que contribuye a las disparidades en la salud de la diabetes, y las tasas desproporcionadas de inseguridad alimentaria exacerban estas disparidades.
Hipótesis: Los AI/AN con diabetes tipo 2 que reciben educación nutricional sobre diabetes culturalmente relevante y recursos de seguridad alimentaria tendrán mejores resultados (p. ej., ingesta dietética, HbA1c) que los AI/AN con diabetes tipo 2 que reciben solo educación sobre nutrición diabética o un recurso de seguridad alimentaria.
Justificación de apoyo: la educación nutricional mejora los resultados de la diabetes tipo 2 y la reducción de la inseguridad alimentaria puede disminuir las disparidades en la salud de la diabetes.
Objetivos específicos: Objetivo #1: Involucrar a una junta asesora comunitaria AI/AN para apoyar la investigación participativa basada en la comunidad rigurosa y equitativa; ° 2: Implementar y evaluar una intervención de recursos de seguridad alimentaria y educación nutricional para la diabetes en colaboración con la Clínica Indígena de la Ciudad de Oklahoma en Oklahoma City, OK.
Diseño de investigación: ensayo controlado aleatorio de tres brazos con: grupo de intervención (educación nutricional sobre diabetes + recursos de seguridad alimentaria); grupo de educación sobre nutrición para la diabetes únicamente; grupo de recursos de seguridad alimentaria únicamente. Intervención de tres meses con educación nutricional sobre diabetes y recursos de seguridad alimentaria con 5 puntos de tiempo de recopilación de datos: línea de base, 1, 3, 6, 9 meses. Los resultados incluyen: HbA1c, presión arterial, ingesta dietética, angustia por diabetes y seguridad alimentaria.
Relevancia para la cura, la prevención y/o el tratamiento de la diabetes: el tratamiento de la diabetes tipo 2 entre los AI/AN requiere enfoques multinivel para disminuir las disparidades de salud relacionadas con los determinantes sociales de la salud, como la falta de acceso a alimentos saludables. Proporcionar educación nutricional y un recurso de seguridad alimentaria podría mejorar sinérgicamente el autocontrol de la diabetes tipo 2 para los AI/AN
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73127
- Oklahoma City Indian Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dx diabetes tipo 2; Indio americano o nativo de Alaska; fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Mudanza prevista dentro del periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¿Qué puedo comer? Clases de educación sobre nutrición para la diabetes únicamente.
Los participantes se inscribirán en una clase de educación nutricional para la diabetes en persona de 3 meses y 5 sesiones, titulada ¿Qué puedo comer?, durante el transcurso de la intervención de 3 meses (4 clases presenciales de 90 minutos semanales durante un mes, con la quinta clase a los 3 meses desde el inicio).
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Educación sobre nutrición para la diabetes ofrecida por un dietista registrado en clases grupales.
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Experimental: ¿Qué puedo comer? Clases de educación sobre nutrición para la diabetes + recurso de seguridad alimentaria saludable
Los participantes se inscribirán en una clase de educación nutricional para la diabetes en persona de 3 meses y 5 sesiones, titulada ¿Qué puedo comer?, durante el transcurso de la intervención de 3 meses (4 clases presenciales de 90 minutos semanales durante un mes, con la quinta clase a los 3 meses desde el inicio).
Además, los pacientes recibirán un recurso alimentario saludable de $30,00 semanalmente durante 12 semanas.
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Educación sobre nutrición para la diabetes ofrecida por un dietista registrado en clases grupales.
Los participantes ofrecieron un recurso de seguridad que es una tarjeta de regalo de Aldi (tienda de comestibles) de $30,00 proporcionada semanalmente durante 12 semanas.
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Experimental: Sólo recurso de seguridad alimentaria saludable
Los pacientes recibirán un recurso alimentario saludable de $30,00 semanalmente durante 12 semanas.
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Los participantes ofrecieron un recurso de seguridad que es una tarjeta de regalo de Aldi (tienda de comestibles) de $30,00 proporcionada semanalmente durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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La HbA1c del participante se recolectará mediante punción digital en el punto de atención o mediante un registro médico electrónico.
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0, 3, 6, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Mediciones de presión arterial sistólica y diastólica del participante recopiladas mediante lectura automatizada de PA en el brazalete o registro médico electrónico
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0, 3, 6, 9 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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El peso corporal se medirá o recopilará mediante un registro médico electrónico.
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0, 3, 6, 9 meses
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Encuesta autoinformada: Inseguridad alimentaria medida mediante el módulo de seguridad alimentaria del USDA de 18 elementos
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0, 3, 6, 9 meses
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Angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Encuesta autoinformada: angustia por diabetes de los participantes medida mediante la escala de áreas problemáticas en la diabetes (PAID-5)
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0, 3, 6, 9 meses
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Calidad de vida económica
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Encuesta autoinformada: medida de 10 ítems que evalúa la calidad de vida económica
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0, 3, 6, 9 meses
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Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Encuesta autoinformada: medida de 8 ítems que evalúa la escala de autocontrol de la diabetes percibida
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0, 3, 6, 9 meses
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¿Qué puedo comer? Encuesta de Impacto
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 meses
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Encuesta autoinformada: medida de 30 ítems que evalúa el conocimiento, la autoeficacia y el comportamiento al participar en "¿Qué puedo comer?" educación nutricional para la diabetes
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0, 3, 6, 9 meses
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Ingesta dietética: recordatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: 0, 3 meses (2 * retiros de 24 horas en cada momento = 4 * retiros de 24 horas por participante)
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Un dietista supervisó el recuerdo dietético de 24 horas utilizando ASA24
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0, 3 meses (2 * retiros de 24 horas en cada momento = 4 * retiros de 24 horas por participante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Stotz, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4595
- 5K01DK128023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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