小児における心臓カテーテル検査におけるセボフルラン誘発麻酔後の緊急興奮の予防のためのデクスメデトミジン対ケタミン対硫酸マグネシウム
小児における心臓カテーテル検査におけるセボフルラン誘発麻酔後の緊急興奮の予防のためのデクスメデトミジン対ケタミン対硫酸マグネシウム：前向き二重盲検ランダム化対照研究。
調査の概要
詳細な説明
セボフルラン誘発麻酔は、ハロセンと比較して、重大な心臓抑制や不整脈を引き起こしません。 セボフルラン麻酔は、特に挿管されている患者の場合、適切なレベルの麻酔を維持するために調整するのも簡単です。 また、強力な気管支拡張薬でもあるため、特に喘息の既往歴のある子供にさらなる効果をもたらす可能性があります。 上記のすべての理由により、セボフルランが吸入誘発剤として選択されるのは明らかです。
セボフルランでEAの発生率が高くなる正確な理由は十分に説明されていません。 以前はてんかんのなかった患者の発作活動は、セボフルラン麻酔中の脳波検査で検出されています。
EA に対して提案されている治療法の 1 つは、オピオイドの使用です。ただし、麻酔後治療室 (PACU) の滞在が延長され、保護者に不快感を与え、費用が追加されるリスクが伴います。 したがって、ケタミンや硫酸マグネシウムなど、NMDA (N-メチル-D-アスパラギン酸) 受容体アンタゴニスト機能を持つ鎮痛補助剤が、小児におけるこの現象を制御するために試みられてきました。
また、選択的α-2 アドレナリン受容体作動薬であるデクスメデトミジンには、鎮静、鎮痛、抗不安作用があります。 α2アゴニストは、その鎮痛効果および必要な麻酔薬の必要性を最小限に抑えることにより、覚醒時の興奮を軽減することが証明されました。
文献レビューでは、これは、小児のセボフルランによる麻酔後の覚醒興奮の発生率に関するある研究で、ケタミン、硫酸マグネシウム、デクスメデトミジンの3つの薬物注入の有効性を一緒に比較した最初の研究です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amany H Saleh, MD
- 電話番号：01224259808
- メール：dr_amanyhassan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Passaint H Fahim, MD
- 電話番号：01000990952
- メール：passaintf@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト、02
- 募集
- Amany Hassan Saleh
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コンタクト：
- Amany H Saleh, MD
- 電話番号：1224259808
- メール：dr_amanyhassan@hotmail.com
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コンタクト：
- Passaint H Fahim, MD
- 電話番号：01000990952
- メール：passaintf@yahool.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 II
- 対象年齢は2～5歳。
- 体重6kg以上。
- 心臓カテーテル検査は 3 時間を超えないように予定されています。
除外基準:
- 精神障害や認知の遅れ。
- 鎮静薬または抗けいれん薬の慢性または急性の摂取。
- 施術者とのコミュニケーションや理解が制限される神経学的症状。
- 腎臓病を併発している人、与えられた薬剤に対してアレルギーが報告されている人。
- 法定後見人の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
25人の患者には、デクスメデトミジン1μg/kgボーラスが10分間にわたって投与され、続いて維持量に一致する0.9%生理食塩水として0.5μg/kg/hが投与される。
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選択的α-2 アドレナリン受容体作動薬で、鎮静、鎮痛、抗不安作用があります。
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アクティブコンパレータ：マグネシウム系
25人の患者には、負荷用量として0.9% NaClで希釈した15 mg/kgのマグネシウムを10分間かけてIV投与し、その後10 mg/kg/hをIV注入する（溶液の濃度は1gm/25 mL（40 mg/ml）を超えないため） 。
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NMDA（N-メチル-D-アスパラギン酸）受容体拮抗薬
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アクティブコンパレータ：ケタミン基
25人の患者には、負荷用量として0.9% NaClで希釈したケタミン1mg/kgを10分間かけて静脈内（IV）投与し、その後1mg/kg/hをIV注入する。
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NMDA（N-メチル-D-アスパラギン酸）受容体拮抗薬
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プラセボコンパレーター：対照群
25 人の患者には、生理食塩水がボーラスとして 10 分間にわたって投与され、その後、他のグループと同じ速度で維持量として注入されます。
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生理食塩水をボーラスとして 10 分間かけて投与し、その後、他のグループと同じ速度で維持液を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後15分後のPAEDスケール
時間枠：15分
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小児麻酔覚醒せん妄
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15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amany Saleh, MD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-122-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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