소아과의 심장 카테터 삽입 시 Sevoflurane 유도 마취 후 출현 동요를 예방하기 위한 Dexmedetomidine 대 Ketamine 대 Magnesium Sulfate
소아과의 심장 카테터 삽입 시 Sevoflurane 유도 마취 후 출현 동요 예방을 위한 Dexmedetomidine 대 Ketamine 대 Magnesium Sulfate: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
Sevoflurane에 의한 마취는 halothane에 비해 심각한 심장 억제 및 부정맥을 유발하지 않습니다. Sevoflurane 마취는 특히 삽관된 환자의 경우 적절한 마취 수준을 유지하기 위해 적정하기 쉽습니다. 또한 강력한 기관지 확장제로서 특히 천식 병력이 있는 어린이에게 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 위의 모든 이유로 인해 sevoflurane은 확실히 흡입 유도제로 선택되었습니다.
sevoflurane 사용 시 EA 발병률이 높아지는 정확한 이유는 잘 설명되어 있지 않습니다. 이전에 간질이 없었던 환자의 발작 활동은 sevoflurane 마취 중 뇌파 검사를 통해 감지되었습니다.
EA에 대해 제안된 치료법 중 하나는 오피오이드를 사용하는 것입니다. 그러나 마취 후 치료실(PACU) 입원 기간이 연장되어 부모의 불편함과 추가 비용이 발생할 위험이 있습니다. 따라서 소아에서 이러한 현상을 조절하기 위해 케타민, 황산마그네슘 등 NMDA(N-메틸-D-아스파르트산염) 수용체 길항제 기능을 갖는 진통 보조제가 시도되어 왔습니다.
또한 선택적 α-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 진정, 진통, 항불안 효과가 있습니다. α2 작용제는 진통 효과뿐 아니라 마취 요구량을 최소화함으로써 각성 동요를 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
문헌 검토에서 이는 어린이의 sevoflurane 유도 마취 후 각성 동요 발생률에 대한 한 연구에서 세 가지 약물인 케타민, 황산마그네슘 및 덱스메데토미딘 주입의 효과를 함께 비교한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amany H Saleh, MD
- 전화번호: 01224259808
- 이메일: dr_amanyhassan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Passaint H Fahim, MD
- 전화번호: 01000990952
- 이메일: passaintf@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 02
- 모병
- Amany Hassan Saleh
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연락하다:
- Amany H Saleh, MD
- 전화번호: 1224259808
- 이메일: dr_amanyhassan@hotmail.com
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연락하다:
- Passaint H Fahim, MD
- 전화번호: 01000990952
- 이메일: passaintf@yahool.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 II
- 2~5세.
- 몸무게가 6kg이 넘습니다.
- 3시간을 초과하지 않는 심장 카테터 삽입 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 심리적 장애 또는 인지 지연.
- 진정제나 항경련제의 만성 또는 급성 섭취.
- 의사와 의사소통하거나 이해하는 능력을 제한하는 모든 신경학적 상태.
- 신장 질환이 공존하는 환자, 해당 약물에 대한 알레르기가 보고된 환자.
- 법정대리인 거부 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
25명의 환자에게 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1μg/kg 볼루스를 투여한 후 유지 용량 일치 0.9% 식염수로 0.5μg/kg/h를 투여합니다.
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선택적 α-2 아드레날린 수용체 작용제로서 진정, 진통, 항불안 효과가 있습니다.
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활성 비교기: 마그네슘 그룹
25명의 환자에게 0.9% NaCl에 희석된 15mg/kg의 부하 용량으로 마그네슘을 10분에 걸쳐 IV 투여한 후 10mg/kg/h를 IV 주입합니다(용액 농도는 1gm/25mL(40mg/ml)를 초과하지 않음) .
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NMDA(N-메틸-D-아스파르트산염) 수용체 길항제
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활성 비교기: 케타민 그룹
25명의 환자에게 0.9% NaCl에 희석된 케타민 1mg/kg을 10분 동안 부하 용량으로 정맥(IV) 투여한 다음 1mg/kg/h를 IV 주입합니다.
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NMDA(N-메틸-D-아스파르트산염) 수용체 길항제
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위약 비교기: 대조군
25명의 환자에게는 식염수를 10분에 걸쳐 볼루스로 투여한 다음 다른 그룹과 동일한 비율로 유지 관리를 위해 주입합니다.
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식염수는 10분에 걸쳐 볼루스로 제공되고 다른 그룹과 동일한 비율로 유지 관리로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 PAED 척도 15분
기간: 15 분
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소아 마취 출현 섬망
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany Saleh, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-122-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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