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病院のプレイサービスに対する認識、行動、態度を理解する

2024年8月27日 更新者:Li Ho Cheung William、Chinese University of Hong Kong

病院の遊びサービスに対する医療専門家、入院している子供、およびこれらの子供たちの親の認識、行動、態度を理解する

目的 この提案された研究は、香港の医療制度における病院の遊びサービスに対する医療従事者、以前に入院した子供、およびこれらの子供たちの親の認識、行動、態度を調査することを目的としています。 さらに、選ばれた参加者に対して詳細なインタビューが実施され、ホスピタルプレイスペシャリストの役割、および香港の病院におけるホスピタルプレイスペシャリストサービスの持続可能性と発展についての意見が調査されます。

研究デザイン 混合方法 (定量的および定性的) アプローチを使用してデータを収集します。 研究は 2 つの段階に分けて行われます。 第 1 段階では、香港のさまざまな地域の 6 つの公立急性期病院の小児科病棟の医療従事者を対象に、構造化されたアンケートを使用した横断研究が実施されます。 第 II 相では、第 I 相試験に参加した無作為に選ばれた医療従事者に対して詳細な半構造化面接が実施されます。 さらに、以前に入院した子供たちとその保護者からのフィードバックやコメントを収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

i) 第 I 相試験 上記の公立病院に勤務する医療従事者を対象に、遡及的横断的アンケートが実施されます。 150 人の医療専門家からなる便宜的なサンプルが採用されます。 さらに、香港小児科協会や香港小児看護大学などの小児科の専門機関と連絡を取り、医療専門家にこの研究への参加を呼びかける予定です。

構造化されたアンケートは、既存の国際文献や地域文献に基づいて開発されました。 収集される情報には、病院遊びに対する認識と態度、病院遊びの実現可能性と有用性、病院遊びの専門家の役割と責任の理解、病院遊びの専門家との協力についての認識、ホンにおける病院遊びサービスの必要性の認識が含まれます。コング病院の設定。 さらに、年齢、性別、職業、入院中の子供の世話の経験年数などの人口統計情報も文書化されます。

第 I 相試験のデータ分析 データ分析は、SPSS Statistics for Windows V.26.0 (IBM) を使用して実行されます。 正規分布の連続変数は平均値と標準偏差として表示され、非正規分布の連続変数は中央値として表示されます。 カテゴリ変数は頻度と割合として表示されます。

ii) 第 2 相試験 第 1 相試験に参加した無作為に選ばれた医療従事者に対して、半構造化面接が実施されます。 半構造化インタビューガイドは、小児患者と病院の遊び活動に関する定量的および定性的研究の両方を実施する豊富な知識と経験を持つ教授と、プレイライトで働いている豊富な経験を持つ専門家チームで構成される研究チームによって開発されます。入院中の子供たちに病院遊びの介入を実施する際に。 面接ガイドは、入院中の小児のケアに豊富な経験を持つ小児病院で働く 2 人の上級看護師によって、関連性と表現の適切性がさらに評価されます。

第I相試験から無作為に選ばれた20人の医療専門家と、以前に病院に入院したことのある10人の子供とその親からなる目的のサンプルが面接のために募集される。 ただし、実際のサンプル サイズはデータの飽和度によって異なります。 その後、データが飽和状態に達するまで、各参加者に対して 1 対 1 の録音された半構造化された詳細なインタビューが実施されます。 各面接の所要時間は約 20 ~ 30 分です。 各インタビューでは、研究助手がインタビュアーとして機能し、情報提供者が自分の感情、考え、アイデアを自由に表現できるようにします。 別の研究助手が観察者として機能し、情報提供者のすべての非言語的手がかりを文書化します。

第 II 相研究のデータ分析 インタビューの実施後、方言に特有の表現のニュアンスを捉えるために録音は広東語で完全に逐語的に書き起こされ、テーマに関連する選択された引用はその後英語に翻訳されます。 コーディング プロセスでは、2 人の研究者がナラティブの分析を担当します。 分析は、一般的な構成とテーマを検索するためにトランスクリプトを集中的に検査することから始まります。 ガイドとなる質問によって構成された主要なトピックから逸​​脱する構成には特別な注意が払われます。 トランスクリプトは、まずオープン コーディング手法を使用してコーディングされます。 その後、面接での会話の詳細が綿密に検査され、多数の初期カテゴリが抽出されます。 コードの数が増えると、いくつかの密接に関連したコードがマージされ、その結果、コードのセットが小さくなり、より管理しやすくなります。 次に、確立されたカテゴリーを使用してトランスクリプトをコード化するために選択的なコード化が採用されます。 データ分析プロセスを促進するために、新たなテーマについて議論するための会議が開催されます。 コード化の過程で、引用文の解釈やコードの割り当てに矛盾がある場合は、研究チームのメンバーとの議論を通じて解決されます。 最後に、テーマとカテゴリーの比較と開発を容易にするために、コードの完全なセットが生成されます。 より一貫性のある論理的な構造を実現するために、複雑な概念を分解し、類似した概念を結合し、特定のテーマとカテゴリーをそれらの関係に基づいて再配置することにより、テーマとカテゴリーが変更されます。 分析は、NVivo バージョン 9 (QSR International Pty Ltd.、2010) を使用して実行されます。

データの信頼性を確保するために、面接官は最初に繰り返し質問をし、面接中にプローブを使用します。 第二に、5 回の面談ごとに研究補助者と主任研究者の間で報告会が開催されます。 修正は、開発中のアイデアと解釈に従って、主任研究者によって行われます。 第三に、データ分析は 2 人の研究者が独立して実行され、分析中にフィールドノーツが考慮されます。 生じる可能性のある意見の相違を解決するために、研究チームの定期的な会議が開催されます。 情報提供者はまた、必要に応じて記録を確認し、発言の意味を明確にするよう求められます。 結果の伝達可能性を高めるために、この研究は香港のさまざまな地域の急性期病院で実施される予定です。 サンプルのバリエーションを最大化するために目的的サンプリングが採用され、インタビューのための代表的な情報提供者のグループを入手するのに役立ちます。 調査結果の確認可能性と信頼性を確保するために、この研究チームの一員ではない別の経験豊富な研究者によって監査証跡が維持されます。 彼女は研究者の解釈を証明するために文書のコレクションを検討する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港のさまざまな地域から公立急性期病院6つの小児科病棟に150人の医療専門家が採用される予定だ。 以前に病院に入院していた10人の子供とその親が香港で募集される予定だ。

説明

ヘルスケアのプロ

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 英語を読んで理解できる
  • 看護師、医師、理学療法士、作業療法士、放射線療法士などの医療専門家であり、入院中の子供の世話に少なくとも1年の経験がある

除外基準:

  • 心理的または物理的にコミュニケーションができない

過去に入院していた子供たち

包含基準:

  • 18歳未満であること
  • 広東語でコミュニケーションが取れること
  • 以前に入院し、病院プレイ専門家による病院プレイサービスを受けていたことがある

除外基準:

  • 心理的または物理的にコミュニケーションができない

両親

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 広東語でコミュニケーションが取れること
  • 彼の子供たちは以前に入院しており、病院の遊びの専門家によって提供される病院の遊びサービスを受けていた

除外基準:

  • 心理的または物理的にコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ヘルスケアのプロ
看護師、医師、理学療法士、作業療法士、放射線療法士など、入院中の小児のケアに少なくとも1年以上の経験を持つ医療専門家が採用されます。
過去に入院していた子供たち
病院の遊びの専門家によって提供される病院の遊びサービスを受けたことがある入院中の子供。
両親
病院の遊びの専門家が提供する病院の遊びサービスを受けた、以前に入院した子供の親。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識、行動、態度
時間枠:ベースライン
病院での遊びサービスに対する医療従事者、以前入院していた子供、およびこれらの子供の親の認識、行動、態度は、半構造化された詳細なインタビューによって調査されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と有用性についての認識
時間枠:ベースライン
病院プレイサービスに対する医療専門家の実現可能性と有用性の認識は、構造化されたアンケートによって調査されます
ベースライン
病院演劇専門家の役割と責任を理解する
時間枠:ベースライン
病院演劇専門家の役割と責任に対する医療専門家の認識された理解は、構造化されたアンケートによって調査されます。
ベースライン
病院演劇の専門家との協力についての認識
時間枠:ベースライン
医療従事者の病院演劇専門家との協力についての認識は、構造化されたアンケートによって調査されます。
ベースライン
香港の病院環境における病院プレイサービスの必要性についての認識
時間枠:ベースライン
香港の病院環境における医療専門家のホスピタル・プレイ・サービスの必要性についての認識は、構造化されたアンケートによって調査されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ho Cheung William Li、williamli@cuhk.edu.hk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する匿名化された患者レベルのデータ、完全なデータセット、技術付録、および統計コードは、合理的な要求に応じて入手できます。 データの利用には研究代表者の承認が必要です。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了し、プロジェクトの結果が公開された後

IPD 共有アクセス基準

リクエストは主任研究者 (williamli@cuhk.edu.hk) に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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