- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077578
Verständnis der Wahrnehmungen, des Verhaltens und der Einstellungen gegenüber Spieldiensten im Krankenhaus
Verständnis der Wahrnehmungen, des Verhaltens und der Einstellungen von medizinischem Fachpersonal, hospitalisierten Kindern und Eltern dieser Kinder gegenüber Spielangeboten im Krankenhaus
Ziel Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen, das Verhalten und die Einstellungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe, zuvor hospitalisierten Kindern und Eltern dieser Kinder gegenüber Krankenhausspieldiensten im Gesundheitssystem Hongkongs zu untersuchen. Darüber hinaus werden ausführliche Interviews mit ausgewählten Teilnehmern geführt, um ihre Ansichten zur Rolle von Krankenhausspielspezialisten sowie zur Nachhaltigkeit und Entwicklung der Dienstleistungen von Krankenhausspielspezialisten in Krankenhäusern in Hongkong zu untersuchen
Studiendesign Zur Datenerhebung wird ein Ansatz mit gemischten Methoden (quantitativ und qualitativ) verwendet. Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt. In Phase I wird eine Querschnittsstudie unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens an medizinischem Fachpersonal in den pädiatrischen Abteilungen von sechs öffentlichen Akutkrankenhäusern aus verschiedenen Regionen Hongkongs durchgeführt. In Phase II werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit zufällig ausgewählten medizinischen Fachkräften durchgeführt, die an der Phase-I-Studie teilgenommen haben. Darüber hinaus sammeln wir Rückmeldungen und Kommentare von bereits hospitalisierten Kindern und ihren Eltern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
i) Phase-I-Studie Ein retrospektiver Querschnittsfragebogen wird den medizinischen Fachkräften ausgehändigt, die in den oben genannten öffentlichen Krankenhäusern arbeiten. Es wird eine Stichprobe von 150 medizinischen Fachkräften rekrutiert. Darüber hinaus werden wir professionelle pädiatrische Organisationen wie die Hong Kong Pediatric Society und das Hong Kong College of Pediatric Nursing kontaktieren, um medizinisches Fachpersonal zur Teilnahme an dieser Forschung einzuladen.
Basierend auf vorhandener internationaler und/oder lokaler Literatur wurde ein strukturierter Fragebogen entwickelt. Die gesammelten Informationen umfassen Wahrnehmungen und Einstellungen zum Krankenhausspiel, die Machbarkeit und Nützlichkeit von Krankenhausspiel, das Verständnis der Rollen und Verantwortlichkeiten von Krankenhausspielspezialisten, die Wahrnehmung der Zusammenarbeit mit Krankenhausspielspezialisten und die Wahrnehmung des Bedarfs an Krankenhausspieldiensten in Hongkong Einstellungen im Kong-Krankenhaus. Darüber hinaus werden demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Beruf und jahrelange Erfahrung in der Betreuung hospitalisierter Kinder dokumentiert.
Datenanalyse für die Phase-I-Studie Die Datenanalyse wird mit SPSS Statistics für Windows, V.26.0 (IBM) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt, Variablen mit Nicht-Normalverteilung werden als Median dargestellt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeit und Anteil dargestellt.
ii) Phase-II-Studie Es wird ein halbstrukturiertes Interview mit zufällig ausgewählten medizinischen Fachkräften durchgeführt, die an der Phase-I-Studie teilgenommen haben. Das Forschungsteam wird einen halbstrukturierten Interviewleitfaden entwickeln, zu dem ein Professor mit umfassendem Wissen und Erfahrung in der Durchführung sowohl quantitativer als auch qualitativer Forschung im Zusammenhang mit pädiatrischen Patienten und Krankenhausspielaktivitäten sowie ein Expertenteam mit umfassender Erfahrung bei Playright gehören bei der Durchführung von Krankenhausspielinterventionen für hospitalisierte Kinder. Der Interviewleitfaden wird von zwei ausgebildeten Krankenpflegern, die im Kinderkrankenhaus arbeiten und über umfassende Erfahrung in der Betreuung hospitalisierter Kinder verfügen, weiter auf seine Relevanz und Formulierungsangemessenheit hin beurteilt.
Für die Interviews wird eine gezielte Stichprobe von 20 zufällig aus der Phase-I-Studie ausgewählten medizinischen Fachkräften sowie 10 zuvor in Krankenhäusern aufgenommenen Kindern und ihren Eltern rekrutiert. Die tatsächliche Stichprobengröße hängt jedoch von der Datensättigung ab. Anschließend wird mit jedem Teilnehmer ein auf Tonband aufgezeichnetes, halbstrukturiertes Tiefeninterview geführt, bis die Datensättigung erreicht ist. Jedes Interview dauert etwa 20 bis 30 Minuten. Bei jedem Interview fungiert ein wissenschaftlicher Mitarbeiter als Interviewer, um den Informanten die freie Äußerung ihrer Gefühle, Gedanken und Ideen zu ermöglichen. Ein weiterer wissenschaftlicher Mitarbeiter wird als Beobachter fungieren und alle nonverbalen Hinweise der Informanten dokumentieren.
Datenanalyse für die Phase-II-Studie Nach der Durchführung der Interviews werden die Aufzeichnungen vollständig wörtlich auf Kantonesisch transkribiert, um die für den Dialekt spezifischen Ausdrucksnuancen zu erfassen, und ausgewählte, für die Themen relevante Zitate werden anschließend ins Englische übersetzt. Während des Kodierungsprozesses werden zwei Forscher für die Analyse der Erzählungen verantwortlich sein. Die Analysen beginnen mit einer intensiven Untersuchung der Transkripte, um nach allgemeinen Konstrukten und Themen zu suchen. Besonderes Augenmerk wird auf Konstrukte gelegt, die von den Hauptthemen der Leitfragen abweichen. Die Transkripte werden zunächst mit der offenen Kodierungsmethode kodiert. Anschließend werden Details in den Interviewgesprächen genau untersucht, um eine Vielzahl erster Kategorien zu extrahieren. Wenn die Anzahl der Codes zunimmt, werden einige eng verwandte Codes zusammengeführt, was zu einem kleineren, besser verwaltbaren Satz von Codes führt. Anschließend wird eine selektive Kodierung angewendet, um die Transkripte anhand der festgelegten Kategorien zu kodieren. Um den Datenanalyseprozess zu erleichtern, werden Treffen abgehalten, um aufkommende Themen zu besprechen. Während des Kodierungsprozesses werden eventuelle Unstimmigkeiten bei der Interpretation von Zitaten oder der Zuweisung von Kodierungen durch Gespräche mit den Mitgliedern des Forschungsteams gelöst. Abschließend wird ein vollständiger Codesatz generiert, um Vergleiche und die Entwicklung von Themen und Kategorien zu erleichtern. Um eine kohärentere und logischere Struktur zu erreichen, werden die Themen und Kategorien geändert, indem komplizierte Konzepte aufgeschlüsselt, ähnliche Konzepte zusammengeführt und bestimmte Themen und Kategorien basierend auf ihren Beziehungen neu angeordnet werden. Die Analysen werden mit NVivo Version 9 (QSR International Pty Ltd., 2010) durchgeführt.
Um die Glaubwürdigkeit der Daten sicherzustellen, wird der Interviewer während der Interviews zunächst iterative Fragen stellen und Sondierungen verwenden. Zweitens finden nach jeweils fünf Interviews Nachbesprechungssitzungen zwischen den Forschungsassistenten und dem Hauptermittler statt. Änderungen werden vom Hauptermittler entsprechend den sich entwickelnden Ideen und Interpretationen vorgenommen. Drittens wird die Datenanalyse von zwei Forschern unabhängig voneinander durchgeführt und Feldnotizen werden bei der Analyse berücksichtigt. Es werden regelmäßige Treffen des Forschungsteams abgehalten, um etwaige Meinungsverschiedenheiten zu klären. Bei Bedarf werden die Informanten auch aufgefordert, die Transkripte durchzusehen und die Bedeutung ihrer Aussagen zu klären. Um die Übertragbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen, wird die Studie in Akutkrankenhäusern aus verschiedenen Regionen Hongkongs durchgeführt. Durch eine gezielte Stichprobenziehung wird die Stichprobenvariation maximiert, was uns dabei helfen wird, eine repräsentative Gruppe von Informanten für die Interviews zu gewinnen. Um die Bestätigbarkeit und Verlässlichkeit der Ergebnisse sicherzustellen, wird ein Prüfpfad von einem anderen erfahrenen Forscher geführt, der nicht Teil dieses Forschungsteams ist. Sie wird eine Sammlung von Dokumenten überprüfen, um die Interpretationen der Forscher zu bestätigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Medizinische Fachkräfte
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Sie müssen im Gesundheitswesen tätig sein, darunter Krankenschwestern, Ärzte, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Strahlentherapeuten, und über mindestens ein Jahr Erfahrung in der Betreuung von Kindern im Krankenhaus verfügen
Ausschlusskriterien:
- psychisch oder physisch nicht in der Lage zu kommunizieren
Zuvor hospitalisierte Kinder
Einschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein, auf Kantonesisch zu kommunizieren
- zuvor im Krankenhaus gewesen sein und von Krankenhausspielspezialisten eine Krankenhausspielbetreuung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- psychisch oder physisch nicht in der Lage zu kommunizieren
Eltern
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein, auf Kantonesisch zu kommunizieren
- seine/ihre Kinder bereits im Krankenhaus waren und Krankenhausspieldienste von Krankenhausspielspezialisten erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- psychisch oder physisch nicht in der Lage zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Medizinische Fachkräfte
Es werden Fachkräfte des Gesundheitswesens rekrutiert, darunter Krankenschwestern, Ärzte, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Strahlentherapeuten, die über mindestens ein Jahr Erfahrung in der Betreuung hospitalisierter Kinder verfügen.
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Zuvor hospitalisierte Kinder
Zuvor hospitalisierte Kinder, die einen Krankenhausspieldienst durch Krankenhausspielspezialisten erhalten hatten.
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Eltern
Eltern zuvor hospitalisierter Kinder, die einen Krankenhausspieldienst von Krankenhausspielspezialisten erhalten hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungen, Verhalten und Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wahrnehmungen, das Verhalten und die Einstellungen von medizinischem Fachpersonal, zuvor hospitalisierten Kindern und Eltern dieser Kinder gegenüber Krankenhausspielangeboten werden durch halbstrukturierte Tiefeninterviews untersucht
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen von Machbarkeit und Nützlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wahrnehmung der Machbarkeit und des Nutzens von Krankenhausspieldiensten durch medizinisches Fachpersonal wird anhand eines strukturierten Fragebogens untersucht
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Grundlinie
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Verständnis der Rollen und Verantwortlichkeiten von Krankenhausspezialisten
Zeitfenster: Grundlinie
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Das wahrgenommene Verständnis von medizinischem Fachpersonal hinsichtlich der Rollen und Verantwortlichkeiten von Krankenhausspielspezialisten wird anhand eines strukturierten Fragebogens untersucht
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Grundlinie
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Vorstellungen von der Zusammenarbeit mit Spielspezialisten im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wahrnehmung der Zusammenarbeit mit Krankenhausspielspezialisten und medizinischem Fachpersonal wird anhand eines strukturierten Fragebogens untersucht
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Grundlinie
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Wahrnehmung des Bedarfs an Krankenhausspieldiensten in Krankenhäusern in Hongkong
Zeitfenster: Grundlinie
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Mithilfe eines strukturierten Fragebogens wird die Wahrnehmung des Bedarfs an Krankenhausspieldiensten in Krankenhäusern in Hongkong durch medizinisches Fachpersonal untersucht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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