- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077578
Comprendere le percezioni, i comportamenti e gli atteggiamenti nei confronti dei servizi di gioco ospedalieri
Comprendere le percezioni, il comportamento e gli atteggiamenti degli operatori sanitari, dei bambini ricoverati e dei genitori di questi bambini nei confronti dei servizi di gioco ospedalieri
Scopo Lo studio proposto mira a indagare le percezioni, il comportamento e gli atteggiamenti degli operatori sanitari, dei bambini precedentemente ricoverati in ospedale e dei genitori di questi bambini nei confronti dei servizi di gioco ospedalieri nel sistema sanitario di Hong Kong. Inoltre, verranno condotte interviste approfondite con partecipanti selezionati per indagare le loro opinioni sul ruolo degli specialisti del gioco ospedaliero, nonché sulla sostenibilità e sullo sviluppo dei servizi degli specialisti del gioco ospedaliero negli ospedali di Hong Kong.
Progettazione dello studio Per raccogliere i dati verrà utilizzato un approccio misto (quantitativo e qualitativo). Lo studio sarà diviso in due fasi. Nella Fase I, sarà condotto uno studio trasversale, utilizzando un questionario strutturato, sugli operatori sanitari nelle unità pediatriche di sei ospedali pubblici per acuti di diverse regioni di Hong Kong. Nella Fase II verranno condotte interviste semistrutturate approfondite con operatori sanitari selezionati casualmente che hanno partecipato allo studio di Fase I. Inoltre, raccoglieremo feedback e commenti dei bambini precedentemente ricoverati in ospedale e dei loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i) Studio di Fase I Verrà somministrato un questionario trasversale retrospettivo agli operatori sanitari che operano nei suddetti ospedali pubblici. Verrà reclutato un campione di convenienza di 150 operatori sanitari. Inoltre, contatteremo organizzazioni pediatriche professionali, come la Hong Kong Pediatric Society e l’Hong Kong College of Pediatric Nursing, per invitare gli operatori sanitari a partecipare a questa ricerca.
È stato sviluppato un questionario strutturato basato sulla letteratura internazionale e/o locale esistente. Le informazioni raccolte includeranno la percezione e l'atteggiamento nei confronti del gioco in ospedale, la fattibilità e l'utilità del gioco in ospedale, la comprensione dei ruoli e delle responsabilità degli specialisti del gioco in ospedale, la percezione della collaborazione con gli specialisti del gioco in ospedale e la percezione della necessità di servizi di gioco in ospedale a Hong Kong. Impostazioni dell'ospedale di Kong. Inoltre, verranno documentate le informazioni demografiche, tra cui età, sesso, professione e anni di esperienza nella cura dei bambini ospedalizzati.
Analisi dei dati per lo studio di Fase I L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS Statistics per Windows, V.26.0 (IBM). Le variabili continue con distribuzione normale verranno presentate come media e deviazione standard, mentre quelle con distribuzione non normale verranno presentate come mediana. Le variabili categoriche saranno presentate come frequenza e proporzione.
ii) Studio di Fase II Verrà condotta un'intervista semistrutturata con operatori sanitari selezionati casualmente che hanno partecipato allo studio di Fase I. Il team di ricerca svilupperà una guida per interviste semistrutturate, che comprende un professore con una vasta conoscenza ed esperienza nella conduzione di ricerche sia quantitative che qualitative relative a pazienti pediatrici e attività di gioco ospedaliere e un team di esperti che lavorano in Playright con una vasta esperienza nella conduzione di interventi di gioco ospedaliero per i bambini ospedalizzati. La guida all'intervista sarà ulteriormente valutata per la sua pertinenza e adeguatezza della formulazione da due infermieri di pratica avanzata che lavorano nell'ospedale pediatrico con una vasta esperienza nella fornitura di assistenza ai bambini ospedalizzati.
Per le interviste verranno reclutati un campione mirato di 20 operatori sanitari selezionati casualmente dallo studio di Fase I e 10 bambini precedentemente ricoverati in ospedale, insieme ai loro genitori. Tuttavia, la dimensione effettiva del campione dipenderà dalla saturazione dei dati. Verrà quindi condotta un'intervista approfondita semi-strutturata individuale audioregistrata con ciascun partecipante fino al raggiungimento della saturazione dei dati. Ciascun colloquio durerà dai 20 ai 30 minuti circa. Durante ogni intervista, un assistente di ricerca fungerà da intervistatore per facilitare gli informatori ad esprimere liberamente i propri sentimenti, pensieri e idee. Un altro assistente di ricerca fungerà da osservatore per documentare tutti i segnali non verbali degli informatori.
Analisi dei dati per lo studio di Fase II Dopo aver condotto le interviste, le registrazioni verranno trascritte integralmente, parola per parola, in cantonese per catturare le sfumature espressive uniche del dialetto, e le citazioni selezionate pertinenti ai temi verranno successivamente tradotte in inglese. Durante il processo di codifica, due ricercatori saranno responsabili dell'analisi delle narrazioni. Le analisi inizieranno con un esame approfondito delle trascrizioni per ricercare costrutti e temi generali. Particolare attenzione sarà data ai costrutti che divergono dai principali argomenti inquadrati dalle domande guida. Le trascrizioni verranno prima codificate utilizzando il metodo di codifica aperta. I dettagli delle conversazioni dell'intervista verranno quindi esaminati attentamente per estrarre un gran numero di categorie iniziali. All'aumentare del numero di codici, alcuni codici strettamente correlati verranno uniti, risultando in un insieme di codici più piccolo e più gestibile. Verrà poi adottata una codifica selettiva per codificare le trascrizioni utilizzando le categorie stabilite. Per facilitare il processo di analisi dei dati, si terranno incontri per discutere temi emergenti. Durante il processo di codifica, eventuali incongruenze nell'interpretazione delle citazioni o nell'assegnazione dei codici verranno risolte attraverso il confronto con i membri del gruppo di ricerca. Infine, verrà generato un set completo di codici per facilitare i confronti e lo sviluppo di temi e categorie. Per ottenere una struttura più coerente e logica, i temi e le categorie verranno modificati scomponendo concetti complicati, unendo quelli simili e riorganizzando alcuni temi e categorie in base alle loro relazioni. Le analisi verranno eseguite utilizzando NVivo Versione 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Per garantire la credibilità dei dati, l'intervistatore porrà prima domande iterative e utilizzerà sonde durante le interviste. In secondo luogo, si terranno sessioni di debriefing tra gli assistenti di ricerca e il ricercatore principale dopo ogni cinque interviste. Le modifiche verranno apportate dal ricercatore principale in base alle idee e alle interpretazioni in via di sviluppo. In terzo luogo, l'analisi dei dati verrà eseguita da due ricercatori in modo indipendente e durante l'analisi verranno prese in considerazione le note sul campo. Si terranno riunioni periodiche del gruppo di ricerca per risolvere eventuali disaccordi che potrebbero sorgere. Gli informatori saranno inoltre invitati a rivedere le trascrizioni e a chiarire il significato delle loro dichiarazioni, se necessario. Per aumentare la trasferibilità dei risultati, lo studio sarà condotto negli ospedali per acuti di diverse regioni di Hong Kong. Verrà adottato un campionamento mirato per massimizzare la variazione del campione, che ci aiuterà a ottenere un gruppo rappresentativo di informatori per le interviste. Per garantire la confermabilità e l'affidabilità dei risultati, un altro ricercatore esperto che non fa parte di questo gruppo di ricerca manterrà una traccia di controllo. Esaminerà una raccolta di documenti per attestare le interpretazioni dei ricercatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Professionisti sanitari
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni
- essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- essere professionisti sanitari, inclusi infermieri, medici, fisioterapisti, terapisti occupazionali e radioterapisti, avere almeno un anno di esperienza nella cura dei bambini ospedalizzati
Criteri di esclusione:
- psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
Bambini precedentemente ricoverati in ospedale
Criterio di inclusione:
- avere meno di 18 anni
- essere in grado di comunicare in cantonese
- essere stato precedentemente ricoverato in ospedale e aver ricevuto il servizio di gioco in ospedale fornito da specialisti del gioco in ospedale
Criteri di esclusione:
- psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
Genitori
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni
- essere in grado di comunicare in cantonese
- i suoi figli siano stati precedentemente ricoverati in ospedale e abbiano ricevuto il servizio di gioco in ospedale fornito da specialisti del gioco in ospedale
Criteri di esclusione:
- psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Professionisti sanitari
Verranno reclutati professionisti sanitari, inclusi infermieri, medici, fisioterapisti, terapisti occupazionali e radioterapisti, che abbiano almeno un anno di esperienza nella cura dei bambini ospedalizzati.
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Bambini precedentemente ricoverati in ospedale
Bambini precedentemente ricoverati in ospedale che avevano ricevuto un servizio di gioco in ospedale fornito da specialisti del gioco in ospedale.
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genitori
Genitori di bambini precedentemente ricoverati in ospedale che avevano ricevuto un servizio di gioco in ospedale fornito da specialisti del gioco in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni, comportamenti e atteggiamenti
Lasso di tempo: linea di base
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Le percezioni, i comportamenti e gli atteggiamenti degli operatori sanitari, dei bambini precedentemente ricoverati e dei genitori di questi bambini nei confronti dei servizi ludici ospedalieri saranno indagati mediante interviste approfondite semi-strutturate
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni di fattibilità e utilità
Lasso di tempo: linea di base
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Le percezioni sulla fattibilità e sull'utilità degli operatori sanitari nei confronti dei servizi ludici ospedalieri saranno indagate mediante un questionario strutturato
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linea di base
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comprendere i ruoli e le responsabilità degli specialisti del gioco ospedaliero
Lasso di tempo: linea di base
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La comprensione percepita degli operatori sanitari rispetto ai ruoli e alle responsabilità degli specialisti del gioco ospedaliero sarà indagata mediante un questionario strutturato
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linea di base
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Percezione della collaborazione con specialisti del gioco ospedaliero
Lasso di tempo: linea di base
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Le percezioni degli operatori sanitari riguardo alla collaborazione con gli specialisti del gioco ospedaliero saranno indagate mediante un questionario strutturato
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linea di base
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Percezione della necessità di servizi di gioco ospedalieri nelle strutture ospedaliere di Hong Kong
Lasso di tempo: linea di base
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La percezione della necessità di servizi di gioco ospedalieri negli ambienti ospedalieri di Hong Kong da parte degli operatori sanitari sarà indagata mediante un questionario strutturato
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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