- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077578
Понимание восприятия, поведения и отношения к больничным игровым услугам
Понимание восприятия, поведения и отношения медицинских работников, госпитализированных детей и родителей этих детей к больничным игровым услугам
Цель Предлагаемое исследование направлено на изучение восприятия, поведения и отношения медицинских работников, ранее госпитализированных детей и родителей этих детей к больничным игровым услугам в системе здравоохранения Гонконга. Кроме того, с отобранными участниками будут проведены углубленные интервью для изучения их взглядов на роль специалистов по больничным играм, а также на устойчивость и развитие услуг специалистов по больничным играм в больницах Гонконга.
Дизайн исследования Для сбора данных будет использоваться смешанный метод (количественный и качественный). Исследование будет разделено на два этапа. На первом этапе будет проведено перекрестное исследование с использованием структурированного опросника среди медицинских работников педиатрических отделений шести государственных больниц неотложной помощи из разных регионов Гонконга. На этапе II будут проводиться углубленные полуструктурированные интервью со случайно выбранными медицинскими работниками, принимавшими участие в исследовании этапа I. Кроме того, мы соберем отзывы и комментарии от ранее госпитализированных детей и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
i) Исследование фазы I. Ретроспективный перекрестный опросник будет распространен среди медицинских работников, работающих в вышеупомянутых государственных больницах. Будет выбрана выборка из 150 медицинских работников. Кроме того, мы свяжемся с профессиональными педиатрическими организациями, такими как Гонконгское педиатрическое общество и Гонконгский колледж педиатрического ухода, чтобы помочь пригласить медицинских работников принять участие в этом исследовании.
Структурированный вопросник был разработан на основе существующей международной и/или местной литературы. Собранная информация будет включать восприятие и отношение к больничным играм, осуществимость и полезность больничных игр, понимание ролей и обязанностей специалистов по больничным играм, восприятие сотрудничества со специалистами по больничным играм и представления о необходимости больничных игровых услуг в Гонконге. Условия больницы Конг. Кроме того, будет документирована демографическая информация, включая возраст, пол, род занятий и многолетний опыт ухода за госпитализированными детьми.
Анализ данных для исследования Фазы I Анализ данных будет выполнен с использованием SPSS Статистика для Windows, V.26.0 (IBM). Непрерывные переменные с нормальным распределением будут представлены как среднее и стандартное отклонение, а переменные с ненормальным распределением будут представлены как медиана. Категориальные переменные будут представлены как частота и доля.
ii) Исследование фазы II. Полуструктурированное интервью будет проведено со случайно выбранными медицинскими работниками, принимавшими участие в исследовании фазы I. Полуструктурированное руководство для интервью будет разработано исследовательской группой, в которую входят профессор с обширными знаниями и опытом проведения как количественных, так и качественных исследований, связанных с педиатрическими пациентами и больничными игровыми мероприятиями, а также команда экспертов, работающих в Playright, с большим опытом работы. при проведении больничных игровых вмешательств для госпитализированных детей. Руководство для интервью будет дополнительно оценено на предмет его релевантности и уместности формулировок двумя медсестрами высшей практики, работающими в детской больнице и имеющими большой опыт оказания помощи госпитализированным детям.
Для собеседований будет выбрана целевая выборка из 20 медицинских работников, случайно выбранных из исследования фазы I, а также 10 детей, ранее госпитализированных в больницы, и их родителей. Однако фактический размер выборки будет зависеть от насыщенности данных. Затем с каждым участником будет проводиться индивидуальное аудиозапись полуструктурированного углубленного интервью до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данных. Каждое собеседование будет длиться примерно 20–30 минут. Во время каждого интервью ассистент-исследователь будет выступать в роли интервьюера, помогая информантам свободно выражать свои чувства, мысли и идеи. Другой научный сотрудник будет выступать в роли наблюдателя и документировать все невербальные сигналы информантов.
Анализ данных для исследования фазы II. После проведения интервью записи будут полностью дословно расшифрованы на кантонском диалекте, чтобы уловить нюансы выражения, уникальные для этого диалекта, а избранные цитаты, относящиеся к темам, будут впоследствии переведены на английский язык. В процессе кодирования два исследователя будут отвечать за анализ повествований. Анализ начнется с интенсивного изучения стенограмм с целью поиска общих конструкций и тем. Особое внимание будет уделено конструкциям, которые расходятся с основными темами, сформулированными в наводящих вопросах. Транскрипты сначала будут закодированы с использованием метода открытого кодирования. Затем детали бесед на собеседовании будут тщательно изучены для выделения большого количества исходных категорий. По мере увеличения количества кодов некоторые тесно связанные коды будут объединены, в результате чего будет создан меньший и более управляемый набор кодов. Затем будет принято выборочное кодирование для кодирования стенограмм с использованием установленных категорий. Для облегчения процесса анализа данных будут проводиться встречи для обсуждения возникающих тем. В процессе кодирования любые несоответствия в интерпретации цитат или присвоении кодов будут разрешаться путем обсуждения с членами исследовательской группы. Наконец, будет создан полный набор кодов для облегчения сравнения и разработки тем и категорий. Для достижения более связной и логичной структуры темы и категории будут изменены путем разрушения сложных концепций, объединения схожих и перестановки определенных тем и категорий на основе их взаимосвязей. Анализы будут выполняться с использованием NVivo версии 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Чтобы обеспечить достоверность данных, интервьюер сначала задает повторяющиеся вопросы и использует зонды во время интервью. Во-вторых, после каждых пяти интервью между научными сотрудниками и главным исследователем будут проводиться разборы полетов. Изменения будут вноситься главным исследователем в соответствии с развивающимися идеями и интерпретациями. В-третьих, анализ данных будет выполняться двумя исследователями независимо, и при анализе будут учитываться полевые записи. Будут проводиться регулярные встречи исследовательской группы для разрешения любых разногласий, которые могут возникнуть. Информантам также будет предложено просмотреть стенограммы и при необходимости уточнить смысл своих заявлений. Чтобы повысить переносимость результатов, исследование будет проводиться в больницах неотложной помощи из разных регионов Гонконга. Целенаправленная выборка будет принята для максимизации вариаций выборки, что поможет нам получить репрезентативную группу информантов для интервью. Чтобы обеспечить подтверждаемость и надежность результатов, контрольный журнал будет вестись другим опытным исследователем, который не входит в состав этой исследовательской группы. Она рассмотрит коллекцию документов, чтобы подтвердить интерпретации исследователей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Медицинские работники
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет или старше
- уметь читать и понимать по-английски
- быть медицинскими работниками, включая медсестер, врачей, физиотерапевтов, эрготерапевтов и радиотерапевтов, иметь опыт ухода за госпитализированными детьми не менее одного года.
Критерий исключения:
- психологически или физически неспособен общаться
Ранее госпитализированные дети
Критерии включения:
- быть моложе 18 лет
- уметь общаться на кантонском диалекте
- ранее быть госпитализированным и получать больничные игровые услуги, предоставленные специалистами по больничным играм
Критерий исключения:
- психологически или физически неспособен общаться
Родители
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет или старше
- уметь общаться на кантонском диалекте
- его/ее дети ранее были госпитализированы и получали больничные игровые услуги, предоставленные специалистами по больничным играм
Критерий исключения:
- психологически или физически неспособен общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники
Будут наняты специалисты здравоохранения, в том числе медсестры, врачи, физиотерапевты, эрготерапевты и радиотерапевты, имеющие опыт ухода за госпитализированными детьми не менее одного года.
|
|
Ранее госпитализированные дети
Ранее госпитализированные дети, получившие больничную игровую услугу, предоставленную специалистами по больничным играм.
|
|
родители
Родители ранее госпитализированных детей, получивших больничную игровую услугу, предоставленную специалистами по больничным играм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие, поведение и отношение
Временное ограничение: базовый уровень
|
Восприятие, поведение и отношение медицинских работников, ранее госпитализированных детей и родителей этих детей к больничным игровым услугам будут исследованы с помощью полуструктурированных углубленных интервью.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления о осуществимости и полезности
Временное ограничение: базовый уровень
|
Восприятие осуществимости и полезности медицинских работников в отношении больничных игровых услуг будет исследовано с помощью структурированного опросника.
|
базовый уровень
|
|
понимание ролей и обязанностей специалистов по больничным играм
Временное ограничение: базовый уровень
|
Воспринимаемое понимание медицинскими работниками ролей и обязанностей специалистов по больничным играм будет исследовано с помощью структурированного опросника.
|
базовый уровень
|
|
Восприятие сотрудничества со специалистами по больничным играм
Временное ограничение: базовый уровень
|
Восприятие сотрудничества со специалистами по больничным играм среди медицинских работников будет изучено с помощью структурированного опросника.
|
базовый уровень
|
|
Представления о необходимости больничных игровых услуг в больницах Гонконга
Временное ограничение: базовый уровень
|
Восприятие потребности медицинских работников в больничных игровых услугах в больницах Гонконга будет изучено с помощью структурированного опросника.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .