- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077578
Comprender las percepciones, el comportamiento y las actitudes hacia los servicios de juego hospitalarios
Comprender las percepciones, el comportamiento y las actitudes de los profesionales de la salud, los niños hospitalizados y los padres de estos niños hacia los servicios de juego hospitalarios
Objetivo Este estudio propuesto tiene como objetivo investigar las percepciones, el comportamiento y las actitudes de los profesionales de la salud, los niños previamente hospitalizados y los padres de estos niños hacia los servicios de juego hospitalarios en el sistema de salud de Hong Kong. Además, se llevarán a cabo entrevistas en profundidad con participantes seleccionados para investigar sus puntos de vista sobre el papel de los especialistas en juegos hospitalarios, así como la sostenibilidad y el desarrollo de los servicios de especialistas en juegos hospitalarios en los hospitales de Hong Kong.
Diseño del estudio Se utilizará un enfoque de métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos) para recopilar datos. El estudio se dividirá en dos fases. En la Fase I, se llevará a cabo un estudio transversal, utilizando un cuestionario estructurado, en profesionales de la salud en las unidades pediátricas de seis hospitales públicos de cuidados intensivos de diferentes regiones de Hong Kong. En la Fase II, se realizarán entrevistas semiestructuradas en profundidad con profesionales sanitarios seleccionados al azar que hayan participado en el estudio de la Fase I. Además, recopilaremos opiniones y comentarios de niños previamente hospitalizados y de sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
i) Estudio de fase I Se administrará un cuestionario transversal retrospectivo a los profesionales sanitarios que trabajan en los hospitales públicos antes mencionados. Se reclutará una muestra de conveniencia de 150 profesionales sanitarios. Además, nos comunicaremos con organizaciones pediátricas profesionales, como la Sociedad de Pediatría de Hong Kong y la Facultad de Enfermería Pediátrica de Hong Kong para ayudar a invitar a profesionales de la salud a participar en esta investigación.
Se ha desarrollado un cuestionario estructurado basado en la literatura internacional y/o local existente. La información recopilada incluirá percepciones y actitudes hacia el juego hospitalario, la viabilidad y utilidad del juego hospitalario, la comprensión de las funciones y responsabilidades de los especialistas en juego hospitalario, las percepciones de la colaboración con especialistas en juego hospitalario y las percepciones de la necesidad de servicios de juego hospitalario en Hong Kong. Entorno hospitalario de Kong. Además, se documentará información demográfica, incluida la edad, el sexo, la ocupación y los años de experiencia en el cuidado de niños hospitalizados.
Análisis de datos para el estudio de Fase I El análisis de datos se realizará utilizando SPSS Statistics para Windows, V.26.0 (IBM). Las variables continuas con distribución normal se presentarán como media y desviación estándar, y aquellas con distribución no normal se presentarán como mediana. Las variables categóricas se presentarán como frecuencia y proporción.
ii) Estudio de Fase II Se realizará una entrevista semiestructurada con profesionales sanitarios seleccionados al azar que hayan participado en el estudio de Fase I. El equipo de investigación desarrollará una guía de entrevista semiestructurada, que incluye un profesor con amplio conocimiento y experiencia en la realización de investigaciones cuantitativas y cualitativas relacionadas con pacientes pediátricos y actividades de juego hospitalarias y un equipo de expertos que trabajan en Playright con amplia experiencia. en la realización de intervenciones de juego hospitalario para niños hospitalizados. Dos enfermeras de práctica avanzada que trabajan en Children's Hospital con amplia experiencia en la atención a niños hospitalizados evaluarán más a fondo la relevancia y la idoneidad de la redacción de la guía de entrevista.
Para las entrevistas se reclutará una muestra intencional de 20 profesionales de la salud seleccionados al azar del estudio de Fase I y 10 niños previamente ingresados en hospitales, y sus padres. Sin embargo, el tamaño real de la muestra dependerá de la saturación de datos. Luego se realizará una entrevista en profundidad semiestructurada grabada individualmente con cada participante hasta que se logre la saturación de datos. Cada entrevista tendrá una duración aproximada de 20 a 30 minutos. Durante cada entrevista, un asistente de investigación actuará como entrevistador para facilitar que los informantes expresen libremente sus sentimientos, pensamientos e ideas. Otro asistente de investigación actuará como observador para documentar todas las señales no verbales de los informantes.
Análisis de datos para el estudio de la Fase II Después de realizar las entrevistas, las grabaciones se transcribirán completamente, palabra por palabra, en cantonés para capturar los matices de expresión exclusivos del dialecto, y las citas seleccionadas relevantes para los temas se traducirán posteriormente al inglés. Durante el proceso de codificación, dos investigadores serán los encargados de analizar las narrativas. Los análisis comenzarán con un examen intensivo de las transcripciones para buscar conceptos y temas generales. Se prestará especial atención a los constructos que divergen de los temas principales enmarcados por las preguntas guía. Las transcripciones se codificarán primero utilizando el método de codificación abierta. Luego se examinarán detenidamente los detalles de las conversaciones de la entrevista para extraer un gran número de categorías iniciales. A medida que aumenta el número de códigos, algunos códigos estrechamente relacionados se fusionarán, lo que dará como resultado un conjunto de códigos más pequeño y manejable. Luego se adoptará una codificación selectiva para codificar las transcripciones utilizando las categorías establecidas. Para facilitar el proceso de análisis de datos, se llevarán a cabo reuniones para discutir temas emergentes. Durante el proceso de codificación, cualquier inconsistencia en la interpretación de las citas o la asignación de códigos se resolverá mediante discusiones con los miembros del equipo de investigación. Finalmente, se generará un conjunto completo de códigos para facilitar las comparaciones y el desarrollo de temas y categorías. Para lograr una estructura más coherente y lógica, los temas y categorías se modificarán desglosando conceptos complicados, fusionando otros similares y reorganizando ciertos temas y categorías en función de sus relaciones. Los análisis se realizarán utilizando NVivo Versión 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Para garantizar la credibilidad de los datos, el entrevistador primero hará preguntas iterativas y utilizará sondas durante las entrevistas. En segundo lugar, se llevarán a cabo sesiones informativas entre los asistentes de investigación y el investigador principal después de cada cinco entrevistas. El investigador principal realizará modificaciones de acuerdo con las ideas e interpretaciones en desarrollo. En tercer lugar, el análisis de los datos será realizado por dos investigadores de forma independiente y se tendrán en cuenta las notas de campo durante el análisis. Se llevarán a cabo reuniones periódicas del equipo de investigación para resolver cualquier desacuerdo que pueda surgir. También se invitará a los informantes a revisar las transcripciones y aclarar el significado de sus declaraciones, si es necesario. Para aumentar la transferibilidad de los hallazgos, el estudio se llevará a cabo en hospitales de cuidados intensivos de diferentes regiones de Hong Kong. Se adoptará un muestreo intencional para maximizar la variación de la muestra, lo que nos ayudará a obtener un grupo representativo de informantes para las entrevistas. Para garantizar la confirmabilidad y confiabilidad de los hallazgos, otro investigador experimentado que no forma parte de este equipo de investigación mantendrá un registro de auditoría. Revisará una colección de documentos para dar fe de las interpretaciones de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Profesionales de la salud
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- ser capaz de leer y comprender inglés
- ser profesionales de la salud, incluidos enfermeros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y radioterapeutas, tener al menos un año de experiencia en el cuidado de niños hospitalizados
Criterio de exclusión:
- psicológica o físicamente incapaz de comunicarse
Niños previamente hospitalizados
Criterios de inclusión:
- ser menor de 18 años
- poder comunicarse en cantonés
- estar previamente hospitalizado y haber recibido servicio de juego hospitalario proporcionado por especialistas en juego del hospital
Criterio de exclusión:
- psicológica o físicamente incapaz de comunicarse
Padres
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- poder comunicarse en cantonés
- sus hijos hayan estado previamente hospitalizados y hayan recibido servicios de juego hospitalarios proporcionados por especialistas del juego hospitalario
Criterio de exclusión:
- psicológica o físicamente incapaz de comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Profesionales de la salud
Se reclutarán profesionales de la salud, incluidos enfermeros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y radioterapeutas, que tengan al menos un año de experiencia en el cuidado de niños hospitalizados.
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Niños previamente hospitalizados
Niños previamente hospitalizados que habían recibido un servicio de juego hospitalario proporcionado por especialistas del juego hospitalario.
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padres
Padres de niños previamente hospitalizados que habían recibido un servicio de juego hospitalario proporcionado por especialistas del juego hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones, comportamiento y actitudes.
Periodo de tiempo: base
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Las percepciones, el comportamiento y las actitudes de los profesionales de la salud, los niños previamente hospitalizados y los padres de estos niños hacia los servicios de juego hospitalarios se investigarán mediante entrevistas en profundidad semiestructuradas.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de viabilidad y utilidad.
Periodo de tiempo: base
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Se investigarán las percepciones de viabilidad y utilidad de los profesionales sanitarios respecto de los servicios de juego hospitalarios mediante un cuestionario estructurado.
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base
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Comprender las funciones y responsabilidades de los especialistas en juego hospitalario.
Periodo de tiempo: base
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La comprensión percibida de los profesionales sanitarios respecto de las funciones y responsabilidades de los especialistas en juegos hospitalarios se investigará mediante un cuestionario estructurado.
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base
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Percepciones sobre la colaboración con especialistas del juego hospitalario.
Periodo de tiempo: base
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Las percepciones de los profesionales sanitarios sobre la colaboración con especialistas en juegos hospitalarios se investigarán mediante un cuestionario estructurado.
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base
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Percepciones de la necesidad de servicios de juego hospitalarios en entornos hospitalarios de Hong Kong
Periodo de tiempo: base
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Las percepciones de los profesionales de la salud sobre la necesidad de servicios de juego hospitalarios en los entornos hospitalarios de Hong Kong se investigarán mediante un cuestionario estructurado.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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