- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077578
Inzicht in de percepties, het gedrag en de houding ten opzichte van speeldiensten in ziekenhuizen
Inzicht in de percepties, het gedrag en de houding van gezondheidszorgprofessionals, in het ziekenhuis opgenomen kinderen en de ouders van deze kinderen ten opzichte van speeldiensten in ziekenhuizen
Doel Het doel van dit voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de percepties, het gedrag en de houding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, kinderen die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen, en ouders van deze kinderen ten aanzien van speldiensten in ziekenhuizen in het gezondheidszorgsysteem van Hong Kong. Daarnaast zullen er diepte-interviews worden gehouden met geselecteerde deelnemers om hun mening te onderzoeken over de rol van ziekenhuisspeelspecialisten, evenals over de duurzaamheid en ontwikkeling van de diensten van ziekenhuisspelspecialisten in ziekenhuizen in Hong Kong.
Studieontwerp Er zal gebruik worden gemaakt van een gemengde methode (kwantitatieve en kwalitatieve) benadering om gegevens te verzamelen. Het onderzoek zal in twee fasen worden verdeeld. In fase I zal een cross-sectioneel onderzoek, met behulp van een gestructureerde vragenlijst, worden uitgevoerd onder gezondheidszorgprofessionals op de kinderafdelingen van zes openbare ziekenhuizen voor acute zorg uit verschillende regio's van Hong Kong. In Fase II zullen semi-gestructureerde diepte-interviews worden afgenomen met willekeurig geselecteerde zorgprofessionals die hebben deelgenomen aan de Fase I-studie. Daarnaast verzamelen we feedback en opmerkingen van eerder in het ziekenhuis opgenomen kinderen en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
i) Fase I-studie Er zal een retrospectieve cross-sectionele vragenlijst worden afgenomen onder de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in de bovengenoemde openbare ziekenhuizen werken. Er zal een gemakssteekproef van 150 zorgprofessionals worden gerekruteerd. Daarnaast zullen we contact opnemen met professionele pediatrische organisaties, zoals de Hong Kong Pediatric Society en het Hong Kong College of Pediatric Nursing, om professionals in de gezondheidszorg uit te nodigen om aan dit onderzoek deel te nemen.
Op basis van bestaande internationale en/of lokale literatuur is een gestructureerde vragenlijst ontwikkeld. De verzamelde informatie omvat percepties van en attitudes ten opzichte van spelen in ziekenhuizen, de haalbaarheid en het nut van spelen in ziekenhuizen, het begrijpen van de rollen en verantwoordelijkheden van spelspecialisten in ziekenhuizen, percepties van samenwerking met spelspecialisten in ziekenhuizen, en percepties van de behoefte aan speldiensten in ziekenhuizen in Hong Kong. Kong-ziekenhuisinstellingen. Daarnaast zal demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, beroep en jarenlange ervaring in de zorg voor gehospitaliseerde kinderen, worden gedocumenteerd.
Data-analyse voor het Fase I-onderzoek De data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics voor Windows, V.26.0 (IBM). Continue variabelen met een normale verdeling worden gepresenteerd als het gemiddelde en de standaarddeviatie, en variabelen met een niet-normale verdeling worden gepresenteerd als de mediaan. Categorische variabelen worden gepresenteerd als de frequentie en proportie.
ii) Fase II-onderzoek Er zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen met willekeurig geselecteerde gezondheidszorgprofessionals die hebben deelgenomen aan het Fase I-onderzoek. Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden ontwikkeld door het onderzoeksteam, dat bestaat uit een professor met uitgebreide kennis van en ervaring in het uitvoeren van zowel kwantitatief als kwalitatief onderzoek met betrekking tot kinderpatiënten en speelactiviteiten in ziekenhuizen, en een team van experts die in Playright werken en uitgebreide ervaring hebben. bij het uitvoeren van ziekenhuisspeelinterventies voor gehospitaliseerde kinderen. De interviewgids zal verder worden beoordeeld op relevantie en geschiktheid van de formulering door twee gevorderde praktijkverpleegkundigen die in het kinderziekenhuis werken en uitgebreide ervaring hebben in het verlenen van zorg aan gehospitaliseerde kinderen.
Voor de interviews zal een doelgerichte steekproef van twintig gezondheidszorgprofessionals worden gerekruteerd die willekeurig zijn geselecteerd uit de Fase I-studie en tien kinderen die eerder in ziekenhuizen zijn opgenomen, en hun ouders. De werkelijke steekproefomvang zal echter afhangen van de gegevensverzadiging. Vervolgens zal met elke deelnemer een één-op-één op audio opgenomen semi-gestructureerd diepte-interview worden afgenomen totdat dataverzadiging is bereikt. Elk interview zal ongeveer 20 tot 30 minuten duren. Tijdens elk interview zal een onderzoeksassistent optreden als interviewer om de informanten te helpen vrijuit hun gevoelens, gedachten en ideeën te uiten. Een andere onderzoeksassistent zal als waarnemer optreden om alle non-verbale signalen van de informanten te documenteren.
Data-analyse voor de Fase II-studie Na het afnemen van de interviews zullen de opnames volledig woordelijk in het Kantonees worden getranscribeerd om de nuances van expressie die uniek zijn voor het dialect vast te leggen, en geselecteerde citaten die relevant zijn voor de thema's zullen vervolgens in het Engels worden vertaald. Tijdens het codeerproces zullen twee onderzoekers verantwoordelijk zijn voor het analyseren van de verhalen. De analyses beginnen met een intensief onderzoek van de transcripties om te zoeken naar algemene constructies en thema's. Speciale aandacht zal worden besteed aan constructies die afwijken van de hoofdonderwerpen die door de leidende vragen worden geschetst. De transcripties worden eerst gecodeerd met behulp van de open coderingsmethode. Details in de interviewgesprekken zullen vervolgens nauwkeurig worden onderzocht om er een groot aantal initiële categorieën uit te halen. Naarmate het aantal codes toeneemt, zullen enkele nauw verwante codes worden samengevoegd, wat resulteert in een kleinere, beter beheersbare reeks codes. Vervolgens zal selectief worden gecodeerd om de transcripties te coderen met behulp van de vastgestelde categorieën. Om het data-analyseproces te vergemakkelijken, zullen er bijeenkomsten worden gehouden om opkomende thema’s te bespreken. Tijdens het codeerproces zullen eventuele inconsistenties in de interpretatie van citaten of de toewijzing van codes worden opgelost door middel van gesprekken met de leden van het onderzoeksteam. Ten slotte zal een complete set codes worden gegenereerd om vergelijkingen en de ontwikkeling van thema's en categorieën te vergemakkelijken. Om een meer coherente en logische structuur te bereiken, zullen de thema's en categorieën worden aangepast door ingewikkelde concepten op te splitsen, soortgelijke concepten samen te voegen en bepaalde thema's en categorieën te herschikken op basis van hun relaties. De analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van NVivo versie 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Om de geloofwaardigheid van de gegevens te garanderen, zal de interviewer tijdens de interviews eerst iteratieve vragen stellen en gebruik maken van probes. Ten tweede zullen er na elke vijf interviews debriefingsessies plaatsvinden tussen de onderzoeksassistenten en de hoofdonderzoeker. Wijzigingen zullen door de hoofdonderzoeker worden aangebracht op basis van de zich ontwikkelende ideeën en interpretaties. Ten derde zal de data-analyse door twee onderzoekers onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd, waarbij tijdens de analyse rekening zal worden gehouden met veldnotities. Er zullen regelmatig bijeenkomsten van het onderzoeksteam plaatsvinden om eventuele meningsverschillen op te lossen. De informanten zullen ook worden uitgenodigd om de transcripties te bekijken en, indien nodig, de betekenis van hun verklaringen te verduidelijken. Om de overdraagbaarheid van de bevindingen te vergroten, zal het onderzoek worden uitgevoerd in ziekenhuizen voor acute zorg uit verschillende regio's in Hong Kong. Er zal gebruik worden gemaakt van doelgerichte steekproeven om de steekproefvariatie te maximaliseren, wat ons zal helpen een representatieve groep informanten voor de interviews te verkrijgen. Om de bevestigbaarheid en betrouwbaarheid van de bevindingen te garanderen, zal een audit trail worden bijgehouden door een andere ervaren onderzoeker die geen deel uitmaakt van dit onderzoeksteam. Ze zal een verzameling documenten beoordelen om de interpretaties van de onderzoekers te bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Professionele gezondheidszorgers
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn, waaronder verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten en radiotherapeuten, en ten minste één jaar ervaring hebben met de zorg voor gehospitaliseerde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- psychisch of fysiek niet in staat om te communiceren
Kinderen die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen
Inclusiecriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar
- kunnen communiceren in het Kantonees
- eerder in het ziekenhuis was opgenomen en ziekenhuisspeelservice had gekregen van ziekenhuisspelspecialisten
Uitsluitingscriteria:
- psychisch of fysiek niet in staat om te communiceren
Ouders
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- kunnen communiceren in het Kantonees
- zijn/haar kinderen zijn eerder in het ziekenhuis opgenomen en hebben ziekenhuisspeelservice gekregen van ziekenhuisspelspecialisten
Uitsluitingscriteria:
- psychisch of fysiek niet in staat om te communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten en radiotherapeuten, die ten minste één jaar ervaring hebben in de zorg voor in het ziekenhuis opgenomen kinderen, zullen worden gerekruteerd.
|
|
Kinderen die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen
Kinderen die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen en een ziekenhuisspeeldienst hadden gekregen van ziekenhuisspelspecialisten.
|
|
ouders
Ouders van eerder in het ziekenhuis opgenomen kinderen die een ziekenhuisspeldienst hebben gekregen van ziekenhuisspelspecialisten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties, gedrag en attitudes
Tijdsspanne: basislijn
|
De percepties, het gedrag en de houding van professionals in de gezondheidszorg, eerder in het ziekenhuis opgenomen kinderen en de ouders van deze kinderen ten opzichte van speeldiensten in het ziekenhuis zullen worden onderzocht door middel van semi-gestructureerde diepte-interviews.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van haalbaarheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Percepties van de haalbaarheid en het nut van zorgprofessionals ten aanzien van speeldiensten in ziekenhuizen zullen worden onderzocht door middel van een gestructureerde vragenlijst
|
basislijn
|
|
het begrijpen van de rollen en verantwoordelijkheden van ziekenhuisspelspecialisten
Tijdsspanne: basislijn
|
Het waargenomen begrip van zorgprofessionals ten aanzien van de rollen en verantwoordelijkheden van ziekenhuisspeelspecialisten zal worden onderzocht door middel van een gestructureerde vragenlijst
|
basislijn
|
|
Percepties van samenwerking met spelspecialisten in ziekenhuizen
Tijdsspanne: basislijn
|
De percepties van samenwerking met ziekenhuisspelspecialisten van zorgprofessionals zullen worden onderzocht door middel van een gestructureerde vragenlijst
|
basislijn
|
|
Percepties van de behoefte aan ziekenhuisspeeldiensten in ziekenhuizen in Hong Kong
Tijdsspanne: basislijn
|
De perceptie van gezondheidszorgprofessionals over de behoefte aan ziekenhuisspeeldiensten in de ziekenhuisomgeving van Hong Kong zal worden onderzocht door middel van een gestructureerde vragenlijst
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .