- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077578
Forstå oppfatninger, atferd og holdninger til leketjenester på sykehus
Forstå oppfatningene, atferden og holdningene til helsepersonell, sykehusinnlagte barn og foreldre til disse barna mot leketjenester på sykehus
Mål Denne foreslåtte studien tar sikte på å undersøke oppfatninger, oppførsel og holdninger til helsepersonell, tidligere innlagte barn og foreldre til disse barna til sykehusleketjenester i Hong Kongs helsevesen. I tillegg vil det bli gjennomført dybdeintervjuer med utvalgte deltakere for å undersøke deres syn på rollen til sykehuslegespesialister, samt bærekraften og utviklingen av sykehuslekespesialisttjenester på sykehusene i Hong Kong.
Studiedesign En blandet metode (kvantitativ og kvalitativ) tilnærming vil bli brukt for å samle inn data. Studiet vil deles inn i to faser. I fase I vil en tverrsnittsstudie, ved hjelp av et strukturert spørreskjema, bli utført på helsepersonell ved de pediatriske enhetene ved seks offentlige akuttsykehus fra forskjellige regioner i Hong Kong. I fase II vil det gjennomføres dybdeintervjuer med semistrukturerte intervjuer med tilfeldig utvalgte helsepersonell som har deltatt i fase I-studien. I tillegg vil vi samle inn tilbakemeldinger og kommentarer fra tidligere innlagte barn og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
i) Fase I-studie Et retrospektivt tverrsnittsspørreskjema vil bli administrert til helsepersonell som arbeider ved de ovennevnte offentlige sykehusene. Et bekvemmelighetsutvalg på 150 helsepersonell vil bli rekruttert. I tillegg vil vi kontakte profesjonelle pediatriske organisasjoner, som Hong Kong Pediatric Society og Hong Kong College of Pediatric Nursing for å hjelpe med å invitere helsepersonell til å delta i denne forskningen.
Det er utviklet et strukturert spørreskjema basert på eksisterende internasjonal og/eller lokal litteratur. Informasjonen som samles inn vil omfatte oppfatninger av og holdninger til sykehuslek, gjennomførbarheten og nytten av sykehuslek, forståelse av rollene og ansvaret til lekespesialister på sykehus, oppfatninger om samarbeid med lekespesialister på sykehus, og oppfatninger om behovet for leketjenester på sykehus i Hong. Kong sykehusinnstillinger. I tillegg vil demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn, yrke og mange års erfaring med å ta seg av barn på sykehus, dokumenteres.
Dataanalyse for fase I-studien Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS Statistics for Windows, V.26.0 (IBM). Kontinuerlige variabler med normalfordeling vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik, og de med ikke-normalfordeling vil presenteres som median. Kategoriske variabler vil bli presentert som frekvens og proporsjon.
ii) Fase II-studie Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju med tilfeldig utvalgte helsepersonell som har deltatt i fase I-studien. En semistrukturert intervjuguide vil bli utviklet av forskerteamet, som inkluderer en professor med omfattende kunnskap om og erfaring med å utføre både kvantitativ og kvalitativ forskning knyttet til pediatriske pasienter og sykehuslekeaktiviteter og et team av eksperter som jobber i Playright med lang erfaring i å gjennomføre sykehuslekintervensjoner for sykehusinnlagte barn. Intervjuguiden vil bli ytterligere vurdert med tanke på relevans og formuleringsmessig hensiktsmessighet av to avanserte sykepleiere som arbeider i Barnesykehuset med lang erfaring i å gi omsorg til sykehusinnlagte barn.
Et målrettet utvalg av 20 helsepersonell tilfeldig valgt fra fase I-studien og 10 barn som tidligere har vært innlagt på sykehus, og deres foreldre, vil bli rekruttert til intervjuene. Den faktiske prøvestørrelsen vil imidlertid avhenge av datametningen. Et en-til-en lydbåndet semi-strukturert dybdeintervju vil deretter bli gjennomført med hver deltaker inntil datametning er oppnådd. Hvert intervju vil vare i omtrent 20 til 30 minutter. Under hvert intervju vil en forskningsassistent fungere som intervjuer for å legge til rette for at informantene fritt kan uttrykke sine følelser, tanker og ideer. En annen forskningsassistent vil fungere som observatør for å dokumentere alle ikke-verbale signaler til informantene.
Dataanalyse for fase II-studien Etter gjennomføring av intervjuene vil opptakene bli fullstendig transkribert, ordrett, på kantonesisk for å fange opp nyansene i uttrykket som er unike for dialekten, og utvalgte sitater som er relevante for temaene vil deretter bli oversatt til engelsk. I løpet av kodeprosessen vil to forskere være ansvarlige for å analysere fortellingene. Analysene vil begynne med en intensiv undersøkelse av transkripsjonene for å søke etter generelle konstruksjoner og temaer. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til konstruksjoner som avviker fra hovedtemaene som er rammet inn av veiledende spørsmål. Transkripsjonene vil først bli kodet med den åpne kodemetoden. Detaljer i intervjusamtalene vil deretter bli undersøkt nøye for å trekke ut et stort antall innledende kategorier. Etter hvert som antallet koder øker, vil noen nært beslektede koder slås sammen, noe som resulterer i et mindre og mer håndterbart sett med koder. Selektiv koding vil da bli tatt i bruk for å kode transkripsjonene ved å bruke de etablerte kategoriene. For å lette dataanalyseprosessen vil det bli holdt møter for å diskutere nye temaer. Under kodingsprosessen vil eventuelle inkonsekvenser i tolkningen av sitater eller tildelingen av koder løses gjennom diskusjoner med forskerteamets medlemmer. Til slutt vil et komplett sett med koder bli generert for å lette sammenligninger og utvikling av temaer og kategorier. For å oppnå en mer sammenhengende og logisk struktur, vil temaene og kategoriene bli modifisert ved å bryte ned kompliserte konsepter, slå sammen lignende, og omorganisere visse temaer og kategorier basert på deres relasjoner. Analysene vil bli utført ved bruk av NVivo versjon 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
For å sikre datatroverdighet vil intervjueren først stille iterative spørsmål og bruke sonder under intervjuene. For det andre vil det bli holdt debriefing-sesjoner mellom forskningsassistentene og hovedetterforskeren etter hvert femte intervju. Modifikasjoner vil bli gjort av hovedetterforskeren i henhold til de utviklende ideene og tolkningene. For det tredje vil dataanalyse bli utført av to forskere uavhengig av hverandre, og feltnotater vil bli tatt i betraktning under analysen. Det vil bli holdt regelmessige forskerteammøter for å løse eventuelle uenigheter som måtte oppstå. Informantene vil også bli invitert til å gjennomgå utskriftene og avklare betydningen av deres uttalelser, om nødvendig. For å øke overførbarheten av funnene, vil studien bli utført på akuttsykehus fra forskjellige regioner i Hong Kong. Målrettet utvalg vil bli tatt i bruk for å maksimere utvalgsvariasjonen, noe som vil hjelpe oss å skaffe en representativ gruppe informanter til intervjuene. For å sikre bekreftelsen og påliteligheten til funnene, vil et revisjonsspor bli vedlikeholdt av en annen erfaren forsker som ikke er en del av dette forskerteamet. Hun vil gjennomgå en samling dokumenter for å bekrefte tolkningene til forskerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ho Cheung William Li
- Telefonnummer: 3943 0889
- E-post: williamli@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Telefonnummer: 39430889
- E-post: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- kunne lese og forstå engelsk
- være helsepersonell, inkludert sykepleiere, leger, fysioterapeuter, ergoterapeuter og stråleterapeuter, ha minst ett års erfaring med å ta seg av sykehusinnlagte barn
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ute av stand til å kommunisere
Tidligere innlagte barn
Inklusjonskriterier:
- være under 18 år
- kunne kommunisere på kantonesisk
- være tidligere innlagt på sykehus og hadde mottatt leketjeneste på sykehus levert av lekespesialister på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ute av stand til å kommunisere
Foreldre
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- kunne kommunisere på kantonesisk
- hans/hennes barn er tidligere innlagt på sykehus og har mottatt leketjenester på sykehus levert av lekespesialister på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ute av stand til å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Helsepersonell
Helsepersonell, inkludert sykepleiere, leger, fysioterapeuter, ergoterapeuter og stråleterapeuter, har minst ett års erfaring med omsorg for barn som er innlagt på sykehus.
|
Tidligere innlagte barn
Tidligere innlagte barn som hadde fått leketjeneste på sykehus levert av lekespesialister på sykehus.
|
foreldre
Foreldre til tidligere innlagte barn som hadde fått leketjeneste på sykehus levert av lekespesialister på sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatninger, oppførsel og holdninger
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppfatninger, oppførsel og holdninger til helsepersonell, tidligere innlagte barn og foreldre til disse barna til leketjenester på sykehus vil bli undersøkt ved semistrukturerte dybdeintervjuer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatninger av gjennomførbarhet og nytte
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppfatninger av gjennomførbarhet og nytte av helsepersonell i forhold til sykehusleketjenester vil bli undersøkt med et strukturert spørreskjema
|
grunnlinje
|
forstå rollene og ansvaret til lekespesialister på sykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
Opplevd forståelse av helsepersonell i forhold til rollene og ansvaret til lekespesialister på sykehus vil bli undersøkt med et strukturert spørreskjema
|
grunnlinje
|
Oppfatninger om å samarbeide med lekespesialister på sykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppfatninger om samarbeid med lekespesialister hos helsepersonell vil bli undersøkt med et strukturert spørreskjema
|
grunnlinje
|
Oppfatninger av behovet for sykehusleketjenester i Hong Kongs sykehusmiljøer
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppfatninger av behovet for sykehusleketjenester i Hong Kongs sykehusmiljøer for helsepersonell vil bli undersøkt med et strukturert spørreskjema
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnehelse
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia