- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077578
Sairaalan leikkipalveluihin liittyvien käsitysten, käyttäytymisen ja asenteiden ymmärtäminen
Terveydenhuollon ammattilaisten, sairaalassa olevien lasten ja näiden lasten vanhempien käsityksen, käyttäytymisen ja asenteiden ymmärtäminen sairaalan leikkipalveluita kohtaan
Tavoite Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveydenhuollon ammattilaisten, aiemmin sairaalahoidossa olevien lasten ja näiden lasten vanhempien käsityksiä, käyttäytymistä ja asenteita Hongkongin terveydenhuoltojärjestelmän sairaalan leikkipalveluista. Lisäksi valittujen osallistujien kanssa tehdään perusteellisia haastatteluja, joissa selvitetään heidän näkemyksiään sairaalapeliasiantuntijoiden roolista sekä sairaalan leikkiasiantuntijapalveluiden kestävyydestä ja kehittämisestä Hongkongin sairaaloissa.
Tutkimuksen suunnittelu Tietojen keräämiseen käytetään sekamenetelmiä (kvantitatiivinen ja laadullinen). Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Vaiheessa I tehdään poikkileikkaustutkimus strukturoidulla kyselylomakkeella terveydenhuollon ammattilaisille kuuden julkisen akuuttihoidon sairaalan lastenosastoilla Hongkongin eri alueilta. Vaiheessa II tehdään perusteellisia puolistrukturoituja haastatteluja satunnaisesti valittujen I vaiheen tutkimukseen osallistuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Lisäksi keräämme palautetta ja kommentteja aiemmin sairaalahoidossa olevilta lapsilta ja heidän vanhemmiltaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
i) Vaihe I tutkimus Edellä mainituissa julkisissa sairaaloissa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille lähetetään retrospektiivinen poikkileikkauskysely. Rekrytoidaan 150 terveydenhuollon ammattilaisen otos. Lisäksi otamme yhteyttä lastenlääketieteen ammattilaisjärjestöihin, kuten Hong Kong Pediatric Societyyn ja Hong Kong College of Pediatric Nursingiin, jotta voimme kutsua terveydenhuollon ammattilaisia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Strukturoitu kyselylomake on kehitetty olemassa olevan kansainvälisen ja/tai paikallisen kirjallisuuden pohjalta. Kerätyt tiedot sisältävät käsityksiä ja asenteita sairaalapeleistä, sairaalaleikin toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä, sairaalapelien asiantuntijoiden roolien ja vastuiden ymmärtämistä, käsityksiä yhteistyöstä sairaalan leikkiasiantuntijoiden kanssa sekä käsityksiä sairaalan leikkipalveluiden tarpeesta Hongissa. Kongin sairaalan asetukset. Lisäksi dokumentoidaan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ammatti ja vuosien kokemus sairaalahoidossa olevien lasten hoidosta.
Tietojen analyysi vaiheen I tutkimuksessa Tietojen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS Statistics for Windows, V.26.0 (IBM) -ohjelmaa. Jatkuvat muuttujat, joilla on normaalijakauma, esitetään keskiarvona ja keskihajonnana, ja muuttujat, joilla on ei-normaalijakauma, esitetään mediaanina. Kategoriset muuttujat esitetään frekvenssinä ja osuutena.
ii) Vaiheen II tutkimus Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan satunnaisesti valittujen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka ovat osallistuneet vaiheen I tutkimukseen. Tutkimusryhmä kehittää puolistrukturoidun haastatteluoppaan, johon kuuluu professori, jolla on laaja tietämys ja kokemus sekä kvantitatiivisen että kvalitatiivisen, lapsipotilaisiin ja sairaalan leikkitoimintaan liittyvän tutkimuksen tekemisestä sekä Playrightissa työskentelevä asiantuntijaryhmä, jolla on laaja kokemus. sairaalassa oleville lapsille tarkoitettujen leikkitoimenpiteiden toteuttamisessa. Haastatteluoppaan relevanssia ja sanamuodon asianmukaisuutta arvioivat edelleen kaksi Lastensairaalassa työskentelevää pitkälle edennyt sairaanhoitajaa, joilla on pitkä kokemus sairaalahoidossa olevien lasten hoidosta.
Haastatteluihin rekrytoidaan tarkoituksellinen otos, jossa on 20 vaiheen I tutkimuksesta satunnaisesti valittua terveydenhuollon ammattilaista ja 10 aiemmin sairaalahoidossa olevaa lasta ja heidän vanhempansa. Todellinen otoskoko riippuu kuitenkin tietojen kylläisyydestä. Tämän jälkeen jokaisen osallistujan kanssa suoritetaan ääninauhoitettu puolistrukturoitu syvähaastattelu, kunnes data kyllästyy. Jokainen haastattelu kestää noin 20-30 minuuttia. Jokaisen haastattelun aikana haastattelijana toimii tutkimusassistentti, joka auttaa informantteja ilmaisemaan vapaasti tunteitaan, ajatuksiaan ja ideoitaan. Toinen tutkimusassistentti toimii tarkkailijana ja dokumentoi kaikki informanttien ei-verbaaliset vihjeet.
Tietojen analysointi vaiheen II tutkimukseen Haastattelujen suorittamisen jälkeen tallenteet kirjoitetaan kokonaan, sanatarkasti, kantonin kielellä murteen ainutlaatuisten ilmaisujen vivahteiden vangitsemiseksi, ja valitut teemaan liittyvät lainaukset käännetään myöhemmin englanniksi. Koodauksen aikana kaksi tutkijaa vastaa narratiivien analysoinnista. Analyysit alkavat transkriptien intensiivisellä tarkastelulla yleisten konstruktien ja teemojen etsimiseksi. Erityistä huomiota kiinnitetään rakenteisiin, jotka poikkeavat ohjaavien kysymysten kehystetystä pääaiheesta. Transkriptit koodataan ensin avoimella koodausmenetelmällä. Haastattelukeskusteluissa olevia yksityiskohtia tarkastellaan sitten tarkasti, jotta saadaan suuri määrä alkuperäisiä luokkia. Kun koodien määrä kasvaa, jotkin toisiinsa läheisesti liittyvät koodit yhdistetään, mikä johtaa pienempään ja helpommin hallittavaan koodisarjaan. Sitten otetaan käyttöön valikoiva koodaus transkriptien koodaamiseksi vakiintuneiden luokkien avulla. Tietojen analysoinnin helpottamiseksi järjestetään kokouksia, joissa keskustellaan esiin nousevista teemoista. Koodauksen aikana mahdolliset epäjohdonmukaisuudet lainausten tulkinnassa tai koodien antamisessa ratkaistaan keskustelemalla tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Lopuksi luodaan täydellinen koodisarja helpottamaan vertailua sekä teemojen ja luokkien kehittämistä. Johdonmukaisemman ja loogisemman rakenteen saavuttamiseksi teemoja ja luokkia muokataan purkamalla monimutkaisia käsitteitä, yhdistämällä samankaltaisia ja järjestämällä tiettyjä teemoja ja luokkia uudelleen niiden suhteiden perusteella. Analyysit suoritetaan käyttämällä NVivo-versiota 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Aineiston uskottavuuden varmistamiseksi haastattelija kysyy ensin iteratiivisia kysymyksiä ja käyttää luotainta haastattelujen aikana. Toiseksi tutkimusassistenttien ja päätutkijan välillä järjestetään selvitystilaisuuksia viiden haastattelun jälkeen. Päätutkija tekee muutokset kehittyvien ideoiden ja tulkintojen mukaisesti. Kolmanneksi data-analyysin tekee kaksi tutkijaa itsenäisesti ja kenttämuistiinpanot huomioidaan analysoinnissa. Säännöllisiä tutkimusryhmäkokouksia pidetään mahdollisten erimielisyyksien ratkaisemiseksi. Informantteja pyydetään myös tarkistamaan tekstit ja tarvittaessa selventämään lausuntojensa merkitystä. Löydösten siirrettävyyden lisäämiseksi tutkimus tehdään Hongkongin eri alueiden akuuttihoitosairaaloissa. Tarkoituksenmukainen otanta otetaan käyttöön otosvaihtelun maksimoimiseksi, mikä auttaa meitä saamaan edustavan ryhmän informantteja haastatteluihin. Löydösten varmuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi toinen kokenut tutkija, joka ei kuulu tähän tutkimusryhmään, ylläpitää kirjausketjua. Hän käy läpi kokoelman dokumentteja todistaakseen tutkijoiden tulkintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveydenhuollon ammattilaiset
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- oltava terveydenhuollon ammattilaisia, mukaan lukien sairaanhoitajat, lääkärit, fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja sädeterapeutit, ja heillä on vähintään vuoden kokemus sairaalahoidossa olevien lasten hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
Aiemmin sairaalahoidossa olleet lapset
Sisällyttämiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias
- pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
- ollut aiemmin sairaalahoidossa ja saanut sairaalan leikkiasiantuntijoiden tarjoamaa leikkipalvelua
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
Vanhemmat
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- pysty kommunikoimaan kantonin kielellä
- hänen lapsensa ovat olleet aiemmin sairaalahoidossa, ja he olivat saaneet sairaalan leikkipalvelua sairaalan leikkiasiantuntijoilta
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Rekrytoidaan terveydenhuollon ammattilaisia, mukaan lukien sairaanhoitajat, lääkärit, fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja sädeterapeutit, joilla on vähintään vuoden kokemus sairaalassa olevien lasten hoidosta.
|
|
Aiemmin sairaalahoidossa olleet lapset
Aiemmin sairaalahoidossa olleita lapsia, jotka olivat saaneet sairaalan leikkiasiantuntijan tarjoamaa leikkipalvelua.
|
|
vanhemmat
Aiemmin sairaalahoidossa olevien lasten vanhemmat, jotka olivat saaneet sairaalaleikkipalvelua sairaalan leikkiasiantuntijoiden tarjoamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset, käyttäytyminen ja asenteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydenhuollon ammattilaisten, aiemmin sairaalahoidossa olleiden lasten ja näiden lasten vanhempien käsityksiä, käyttäytymistä ja asenteita sairaalan leikkipalveluita kohtaan selvitetään puolistrukturoiduilla syvähaastatteluilla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä sairaalan leikkipalveluiden toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä tutkitaan jäsennellyllä kyselylomakkeella
|
perusviiva
|
|
ymmärtää sairaalan leikkiasiantuntijoiden roolit ja vastuut
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä sairaalan leikkiasiantuntijan rooleista ja vastuista tutkitaan jäsennellyllä kyselylomakkeella
|
perusviiva
|
|
Käsitykset yhteistyöstä sairaalan leikkiasiantuntijoiden kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käsityksiä yhteistyöstä terveydenhuollon ammattilaisten sairaalan leikkiasiantuntijoiden kanssa tutkitaan jäsennellyllä kyselylomakkeella
|
perusviiva
|
|
Käsitykset sairaalan leikkipalvelujen tarpeesta Hongkongin sairaalaympäristöissä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä sairaalapelipalvelujen tarpeesta Hongkongin sairaalaympäristöissä tutkitaan jäsennellyllä kyselylomakkeella
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .