- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077578
Forståelse af opfattelser, adfærd og holdninger til hospitalslegetjenester
Forståelse af opfattelser, adfærd og holdninger hos sundhedspersonale, indlagte børn og forældre til disse børn mod hospitalslegetjenester
Formål Denne foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge opfattelser, adfærd og holdninger hos sundhedspersonale, tidligere indlagte børn og forældre til disse børn over for hospitalslegetjenester i Hong Kongs sundhedssystem. Derudover vil der blive gennemført dybdegående interviews med udvalgte deltagere for at undersøge deres syn på rollen som hospitalslegespecialister samt bæredygtigheden og udviklingen af hospitalslegespecialisters tjenester på Hong Kongs hospitaler
Studiedesign En blandet metode (kvantitativ og kvalitativ) tilgang vil blive brugt til at indsamle data. Undersøgelsen vil blive opdelt i to faser. I fase I vil der blive udført et tværsnitsstudie, ved hjælp af et struktureret spørgeskema, på sundhedspersonale i de pædiatriske afdelinger på seks offentlige akutsygehuse fra forskellige regioner i Hong Kong. I fase II vil der blive gennemført dybdegående semistrukturerede interviews med tilfældigt udvalgte sundhedspersoner, som har deltaget i fase I-studiet. Derudover vil vi indsamle feedback og kommentarer fra tidligere indlagte børn og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i) Fase I undersøgelse Et retrospektivt tværsnitsspørgeskema vil blive administreret til de sundhedsprofessionelle, der arbejder på de ovennævnte offentlige hospitaler. En bekvemmelighedsprøve på 150 sundhedspersonale vil blive rekrutteret. Derudover vil vi kontakte professionelle pædiatriske organisationer, såsom Hong Kong Pediatric Society og Hong Kong College of Pediatric Nursing for at hjælpe med at invitere sundhedspersonale til at deltage i denne forskning.
Der er udviklet et struktureret spørgeskema baseret på eksisterende international og/eller lokal litteratur. De indsamlede oplysninger vil omfatte opfattelser af og holdninger til hospitalsleg, gennemførligheden og nytten af hospitalsleg, forståelse af hospitalslegespecialisters roller og ansvar, opfattelser af samarbejde med hospitalslegespecialister og opfattelser af behovet for hospitalslegetjenester i Hong Kong hospitalsindstillinger. Derudover vil demografiske oplysninger, herunder alder, køn, erhverv og mange års erfaring med at tage sig af indlagte børn, blive dokumenteret.
Dataanalyse til fase I-studiet Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics for Windows, V.26.0 (IBM). Kontinuerlige variable med normalfordeling vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse, og dem med ikke-normalfordeling vil blive præsenteret som medianen. Kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvens og proportion.
ii) Fase II-studie Der vil blive gennemført et semistruktureret interview med tilfældigt udvalgte sundhedspersonale, som har deltaget i fase I-studiet. En semistruktureret interviewguide vil blive udviklet af forskerholdet, som omfatter en professor med omfattende viden om og erfaring med at udføre både kvantitativ og kvalitativ forskning relateret til pædiatriske patienter og hospitalslegeaktiviteter og et team af eksperter, der arbejder i Playright med stor erfaring i at gennemføre hospitalslegeinterventioner for indlagte børn. Interviewguiden vil blive yderligere vurderet for dens relevans og formuleringsegnethed af to avancerede praksissygeplejersker, der arbejder på børnehospitalet med stor erfaring i at yde pleje til indlagte børn.
En målrettet prøve på 20 sundhedsprofessionelle tilfældigt udvalgt fra fase I-studiet og 10 børn, der tidligere er indlagt på hospitaler, og deres forældre, vil blive rekrutteret til interviewene. Den faktiske stikprøvestørrelse vil dog afhænge af datamætning. Et en-til-en lydbåndet semi-struktureret dybdeinterview vil derefter blive gennemført med hver deltager, indtil datamætning er opnået. Hvert interview varer cirka 20 til 30 minutter. Under hvert interview vil en forskningsassistent fungere som interviewer for at lette informanterne til frit at udtrykke deres følelser, tanker og ideer. En anden forskningsassistent vil fungere som observatør for at dokumentere alle non-verbale signaler fra informanterne.
Dataanalyse til fase II-studiet Efter gennemførelse af interviewene vil optagelserne blive fuldstændigt transskriberet, ordret, på kantonesisk for at fange de nuancer af udtryk, der er unikke for dialekten, og udvalgte citater, der er relevante for temaerne, vil efterfølgende blive oversat til engelsk. Under kodningsprocessen vil to forskere være ansvarlige for at analysere fortællingerne. Analyserne vil begynde med en intensiv undersøgelse af transskriptionerne for at søge efter generelle konstruktioner og temaer. Der vil blive lagt særlig vægt på konstruktioner, der afviger fra de vigtigste emner, der er indrammet af de vejledende spørgsmål. Transskriptionerne vil først blive kodet ved hjælp af den åbne kodningsmetode. Detaljer i interviewsamtalerne vil derefter blive nøje undersøgt for at udtrække et stort antal indledende kategorier. Efterhånden som antallet af koder stiger, vil nogle nært beslægtede koder blive slået sammen, hvilket resulterer i et mindre, mere overskueligt sæt koder. Selektiv kodning vil derefter blive vedtaget for at kode transskriptionerne ved hjælp af de etablerede kategorier. For at lette dataanalyseprocessen vil der blive afholdt møder for at diskutere nye temaer. Under kodningsprocessen vil eventuelle uoverensstemmelser i fortolkningen af citater eller tildelingen af koder blive løst gennem diskussioner med forskerteamets medlemmer. Endelig vil et komplet sæt koder blive genereret for at lette sammenligninger og udvikling af temaer og kategorier. For at opnå en mere sammenhængende og logisk struktur vil temaerne og kategorierne blive modificeret ved at nedbryde komplicerede begreber, sammensmelte lignende og omarrangere visse temaer og kategorier baseret på deres relationer. Analyserne vil blive udført ved hjælp af NVivo Version 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
For at sikre dataens troværdighed vil intervieweren først stille iterative spørgsmål og bruge sonder under interviewene. For det andet vil der blive afholdt debriefing-sessioner mellem forskningsassistenterne og den primære investigator efter hvert femte interview. Ændringer vil blive foretaget af hovedefterforskeren i henhold til de udviklede ideer og fortolkninger. For det tredje vil dataanalyse blive udført af to forskere uafhængigt af hinanden, og feltnoter vil blive taget i betragtning under analysen. Der vil blive afholdt regelmæssige forskerholdsmøder for at løse eventuelle uenigheder, der måtte opstå. Informanterne vil også blive inviteret til at gennemgå udskrifterne og afklare betydningen af deres udtalelser, hvis det er nødvendigt. For at øge overførbarheden af resultaterne vil undersøgelsen blive udført på akutte hospitaler fra forskellige regioner i Hong Kong. Målrettet stikprøvetagning vil blive vedtaget for at maksimere stikprøvevariationen, hvilket vil hjælpe os med at få en repræsentativ gruppe af informanter til interviewene. For at sikre bekræftelsen og pålideligheden af resultaterne vil et revisionsspor blive vedligeholdt af en anden erfaren forsker, som ikke er en del af dette forskerhold. Hun vil gennemgå en samling af dokumenter for at attestere forskernes fortolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ho Cheung William Li
- Telefonnummer: 3943 0889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Telefonnummer: 39430889
- E-mail: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Sundhedspersonale
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller derover
- kunne læse og forstå engelsk
- være sundhedsprofessionelle, herunder sygeplejersker, læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter og stråleterapeuter, har mindst et års erfaring med pasning af indlagte børn
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
Tidligere indlagte børn
Inklusionskriterier:
- være under 18 år
- kunne kommunikere på kantonesisk
- være tidligere indlagt og havde modtaget hospitalslegeservice leveret af hospitalets legespecialister
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
Forældre
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller derover
- kunne kommunikere på kantonesisk
- hans/hendes børn var tidligere indlagt og havde modtaget hospitalslegeservice fra hospitalets legespecialister
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, herunder sygeplejersker, læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter og stråleterapeuter, har mindst et års erfaring med pasning af indlagte børn, der vil blive rekrutteret.
|
Tidligere indlagte børn
Tidligere indlagte børn, som havde modtaget et hospitalslegetilbud fra hospitalets legespecialister.
|
forældre
Forældre til tidligere indlagte børn, som havde modtaget et hospitalslegetilbud fra hospitalets legespecialister.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceptioner, adfærd og holdninger
Tidsramme: baseline
|
Sundhedspersonalets, tidligere indlagte børn og forældre til disse børns opfattelse, adfærd og holdning til hospitalslegetjenester vil blive undersøgt ved semistrukturerede dybdeinterviews
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelser af gennemførlighed og anvendelighed
Tidsramme: baseline
|
Sundhedspersonalets opfattelse af gennemførlighed og nytte i forhold til hospitalslegetjenester vil blive undersøgt ved hjælp af et struktureret spørgeskema
|
baseline
|
at forstå roller og ansvar for hospitalslegespecialister
Tidsramme: baseline
|
Sundhedspersonalets opfattede forståelse af roller og ansvar for hospitalslegespecialister vil blive undersøgt ved hjælp af et struktureret spørgeskema
|
baseline
|
Opfattelser af samarbejde med hospitalets legespecialister
Tidsramme: baseline
|
Opfattelsen af at samarbejde med sygehuslegespecialister fra sundhedspersonale vil blive undersøgt af et struktureret spørgeskema
|
baseline
|
Opfattelse af behovet for hospitalslegetjenester i Hong Kongs hospitalsmiljøer
Tidsramme: baseline
|
Opfattelsen af behovet for hospitalslegetjenester i Hong Kongs hospitalsmiljøer for sundhedspersonale vil blive undersøgt ved hjælp af et struktureret spørgeskema
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns sundhed
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet