- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077578
Zrozumienie postrzegania, zachowań i postaw wobec usług Hospital Play
Zrozumienie postrzegania, zachowań i postaw pracowników służby zdrowia, dzieci hospitalizowanych i rodziców tych dzieci wobec usług zabaw szpitalnych
Cel Proponowane badanie ma na celu zbadanie postrzegania, zachowań i postaw pracowników służby zdrowia, dzieci wcześniej hospitalizowanych oraz rodziców tych dzieci w stosunku do usług zabaw szpitalnych w systemie opieki zdrowotnej w Hongkongu. Ponadto z wybranymi uczestnikami zostaną przeprowadzone szczegółowe wywiady w celu poznania ich poglądów na temat roli specjalistów ds. zabaw szpitalnych, a także trwałości i rozwoju usług specjalistów ds. zabaw szpitalnych w szpitalach w Hongkongu
Projekt badania Do gromadzenia danych zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych (ilościowych i jakościowych). Badanie zostanie podzielone na dwa etapy. W fazie I przekrojowe badanie z wykorzystaniem ustrukturyzowanego kwestionariusza zostanie przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia na oddziałach pediatrycznych sześciu publicznych szpitali zajmujących się doraźną opieką z różnych regionów Hongkongu. W fazie II zostaną przeprowadzone pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady z losowo wybranymi pracownikami służby zdrowia, którzy brali udział w badaniu fazy I. Ponadto będziemy zbierać opinie i uwagi od wcześniej hospitalizowanych dzieci i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
i) Badanie fazy I Retrospektywny kwestionariusz przekrojowy zostanie przesłany pracownikom służby zdrowia pracującym w wyżej wymienionych szpitalach publicznych. Zrekrutowana zostanie wygodna próba składająca się ze 150 pracowników służby zdrowia. Ponadto skontaktujemy się z profesjonalnymi organizacjami pediatrycznymi, takimi jak Towarzystwo Pediatryczne w Hongkongu i Wyższa Szkoła Pielęgniarstwa Pediatrycznego w Hongkongu, aby pomóc w zaproszeniu pracowników służby zdrowia do udziału w tym badaniu.
W oparciu o istniejącą literaturę międzynarodową i/lub lokalną opracowano ustrukturyzowany kwestionariusz. Zebrane informacje będą obejmować spostrzeżenia i postawy wobec zabaw szpitalnych, wykonalność i użyteczność zabaw szpitalnych, zrozumienie ról i obowiązków specjalistów ds. zabaw szpitalnych, postrzeganie współpracy ze specjalistami ds. zabaw szpitalnych oraz postrzeganie potrzeby usług zabaw szpitalnych w Hongkongu Ustawienia szpitala w Kongu. Ponadto udokumentowane zostaną informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, zawód i lata doświadczenia w opiece nad hospitalizowanymi dziećmi.
Analiza danych na potrzeby badania fazy I Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS Statistics dla systemu Windows, wersja 26.0 (IBM). Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe, a te o rozkładzie innym niż normalny zostaną przedstawione jako mediana. Zmienne kategoryczne zostaną zaprezentowane jako częstotliwość i proporcja.
ii) Badanie fazy II Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z losowo wybranymi pracownikami służby zdrowia, którzy brali udział w badaniu fazy I. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik po wywiadzie zostanie opracowany przez zespół badawczy, w skład którego wchodzi profesor posiadający rozległą wiedzę i doświadczenie w przeprowadzaniu badań ilościowych i jakościowych związanych z pacjentami pediatrycznymi i zabawami w szpitalu, a także zespół ekspertów pracujących w Playright z dużym doświadczeniem w prowadzeniu interwencji zabaw szpitalnych dla hospitalizowanych dzieci. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie poddany dalszej ocenie pod kątem trafności i stosowności sformułowań przez dwie pielęgniarki z zaawansowaną praktyką, pracujące w Szpitalu Dziecięcym, posiadające duże doświadczenie w zapewnianiu opieki hospitalizowanym dzieciom.
Do rozmów kwalifikacyjnych zostanie zaproszona celowa próba składająca się z 20 pracowników służby zdrowia wybranych losowo z badania Fazy I oraz 10 dzieci wcześniej przyjętych do szpitali i ich rodziców. Jednak rzeczywista wielkość próbki będzie zależeć od nasycenia danych. Następnie z każdym uczestnikiem zostanie przeprowadzony półustrukturyzowany, pogłębiony wywiad, nagrany na taśmie audio, aż do osiągnięcia nasycenia danymi. Każda rozmowa będzie trwała około 20–30 minut. Podczas każdego wywiadu asystent badawczy będzie pełnił rolę ankietera, aby ułatwić informatorom swobodne wyrażanie swoich uczuć, myśli i pomysłów. Inny asystent badawczy będzie pełnił rolę obserwatora i dokumentował wszystkie niewerbalne sygnały informatorów.
Analiza danych do badania fazy II. Po przeprowadzeniu wywiadów nagrania zostaną w całości i dosłownie przepisane na język kantoński, aby uchwycić niuanse ekspresji charakterystyczne dla tego dialektu, a wybrane cytaty istotne dla tematów zostaną następnie przetłumaczone na język angielski. Podczas procesu kodowania za analizę narracji odpowiadać będzie dwóch badaczy. Analizy rozpoczną się od intensywnego zbadania transkrypcji w poszukiwaniu ogólnych konstruktów i tematów. Szczególna uwaga zostanie poświęcona konstrukcjom odbiegającym od głównych tematów ujętych w pytaniach przewodnich. Transkrypty zostaną najpierw zakodowane metodą otwartego kodowania. Szczegóły rozmów kwalifikacyjnych zostaną następnie szczegółowo zbadane w celu wyodrębnienia dużej liczby kategorii początkowych. W miarę wzrostu liczby kodów niektóre blisko ze sobą powiązane kody zostaną połączone, w wyniku czego powstanie mniejszy, łatwiejszy w zarządzaniu zestaw kodów. Następnie zostanie zastosowane kodowanie selektywne w celu zakodowania transkrypcji przy użyciu ustalonych kategorii. Aby ułatwić proces analizy danych, odbędą się spotkania w celu omówienia pojawiających się tematów. W trakcie procesu kodowania wszelkie niespójności w interpretacji cytatów lub przypisaniu kodów zostaną wyjaśnione w drodze rozmów z członkami zespołu badawczego. Na koniec zostanie wygenerowany kompletny zestaw kodów, aby ułatwić porównania i opracowanie tematów i kategorii. Aby uzyskać bardziej spójną i logiczną strukturę, tematy i kategorie zostaną zmodyfikowane poprzez rozbicie skomplikowanych koncepcji, połączenie podobnych i uporządkowanie niektórych tematów i kategorii w oparciu o ich relacje. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania NVivo w wersji 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Aby zapewnić wiarygodność danych, ankieter w pierwszej kolejności będzie zadawał pytania iteracyjne i korzystał z sond podczas wywiadów. Po drugie, po każdych pięciu rozmowach odbędą się sesje podsumowujące pomiędzy asystentami badawczymi a głównym badaczem. Modyfikacje zostaną dokonane przez kierownika projektu zgodnie z opracowanymi pomysłami i interpretacjami. Po trzecie, analiza danych zostanie przeprowadzona przez dwóch badaczy niezależnie, a podczas analizy zostaną uwzględnione notatki terenowe. Organizowane będą regularne spotkania zespołu badawczego w celu rozwiązania wszelkich ewentualnych nieporozumień. Informatorzy zostaną również poproszeni o zapoznanie się z transkrypcjami i, jeśli zajdzie taka potrzeba, wyjaśnienie znaczenia swoich zeznań. Aby zwiększyć możliwość przenoszenia wyników, badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach intensywnej terapii w różnych regionach Hongkongu. Zastosowany zostanie dobór celowy, aby zmaksymalizować zmienność próby, co pomoże nam pozyskać reprezentatywną grupę informatorów do wywiadów. Aby zapewnić potwierdzenie i wiarygodność ustaleń, ścieżka audytu będzie prowadzona przez innego doświadczonego badacza, który nie jest częścią tego zespołu badawczego. Przeanalizuje zbiór dokumentów potwierdzających interpretacje badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pracownicy służby zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- umieć czytać i rozumieć angielski
- być pracownikami służby zdrowia, w tym pielęgniarkami, lekarzami, fizjoterapeutami, terapeutami zajęciowymi i radioterapeutami, posiadać co najmniej roczne doświadczenie w opiece nad hospitalizowanymi dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
Dzieci wcześniej hospitalizowane
Kryteria przyjęcia:
- mieć mniej niż 18 lat
- potrafić porozumiewać się w języku kantońskim
- być wcześniej hospitalizowany i korzystać z usług zabaw szpitalnych świadczonych przez specjalistów ds. zabaw szpitalnych
Kryteria wyłączenia:
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
Rodzice
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- potrafić porozumiewać się w języku kantońskim
- jego/jej dzieci były wcześniej hospitalizowane i korzystały z usług zabaw szpitalnych świadczonych przez specjalistów ds. zabaw szpitalnych
Kryteria wyłączenia:
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do komunikowania się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Rekrutowani będą pracownicy służby zdrowia, w tym pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi i radioterapeuci, posiadający co najmniej roczne doświadczenie w opiece nad hospitalizowanymi dziećmi.
|
|
Dzieci wcześniej hospitalizowane
Dzieci wcześniej hospitalizowane, które korzystały z usług zabaw szpitalnych świadczonych przez specjalistów ds. zabaw szpitalnych.
|
|
rodzice
Rodzice dzieci hospitalizowanych wcześniej, które skorzystały z usług zabaw szpitalnych świadczonych przez specjalistów ds. zabaw szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie, zachowanie i postawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postrzeganie, zachowanie i postawy pracowników służby zdrowia, dzieci wcześniej hospitalizowanych i rodziców tych dzieci w stosunku do usług związanych z zabawą w szpitalu zostaną zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pogłębionych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie wykonalności i użyteczności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postrzeganie wykonalności i przydatności pracowników służby zdrowia w zakresie usług zabaw szpitalnych zostanie zbadane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
zrozumienie roli i obowiązków specjalistów od zabaw szpitalnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postrzegane zrozumienie przez pracowników służby zdrowia ról i obowiązków specjalistów ds. zabaw szpitalnych zostanie zbadane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
Postrzeganie współpracy ze specjalistami od zabaw szpitalnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postrzeganie współpracy ze specjalistami ds. zabaw szpitalnych wśród pracowników służby zdrowia zostanie zbadane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
Postrzeganie zapotrzebowania na usługi zabaw szpitalnych w szpitalach w Hongkongu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postrzeganie zapotrzebowania na usługi zabaw szpitalnych w placówkach szpitalnych w Hongkongu przez pracowników służby zdrowia zostanie zbadane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .