- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077578
Compreendendo as percepções, comportamento e atitudes em relação aos serviços lúdicos hospitalares
Compreendendo as percepções, o comportamento e as atitudes dos profissionais de saúde, das crianças hospitalizadas e dos pais dessas crianças em relação aos serviços lúdicos hospitalares
Objetivo Este estudo proposto tem como objetivo investigar as percepções, comportamento e atitudes de profissionais de saúde, crianças previamente hospitalizadas e pais dessas crianças em relação aos serviços lúdicos hospitalares no sistema de saúde de Hong Kong. Além disso, serão realizadas entrevistas aprofundadas com participantes selecionados para investigar as suas opiniões sobre o papel dos especialistas em brincadeiras hospitalares, bem como a sustentabilidade e o desenvolvimento dos serviços de especialistas em brincadeiras hospitalares nos hospitais de Hong Kong.
Desenho do estudo Uma abordagem de métodos mistos (quantitativos e qualitativos) será usada para coletar dados. O estudo será dividido em duas fases. Na Fase I, será realizado um estudo transversal, utilizando um questionário estruturado, em profissionais de saúde nas unidades pediátricas de seis hospitais públicos de cuidados intensivos de diferentes regiões de Hong Kong. Na Fase II, entrevistas semiestruturadas em profundidade serão realizadas com profissionais de saúde selecionados aleatoriamente que participaram do estudo de Fase I. Além disso, coletaremos feedback e comentários de crianças previamente hospitalizadas e de seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
i) Estudo de Fase I Será aplicado um questionário transversal retrospectivo aos profissionais de saúde que atuam nos hospitais públicos acima mencionados. Será recrutada uma amostra de conveniência de 150 profissionais de saúde. Além disso, entraremos em contato com organizações pediátricas profissionais, como a Sociedade Pediátrica de Hong Kong e a Faculdade de Enfermagem Pediátrica de Hong Kong, para ajudar a convidar profissionais de saúde para participarem desta pesquisa.
Um questionário estruturado foi desenvolvido com base na literatura internacional e/ou local existente. As informações coletadas incluirão percepções e atitudes em relação às brincadeiras hospitalares, a viabilidade e utilidade das brincadeiras hospitalares, a compreensão dos papéis e responsabilidades dos especialistas em brincadeiras hospitalares, percepções de colaboração com especialistas em brincadeiras hospitalares e percepções da necessidade de serviços de brincadeiras hospitalares em Hong Configurações do hospital Kong. Além disso, serão documentadas informações demográficas, incluindo idade, sexo, ocupação e anos de experiência no cuidado de crianças hospitalizadas.
Análise de dados para o estudo de fase I A análise de dados será realizada usando SPSS Statistics para Windows, V.26.0 (IBM). Variáveis contínuas com distribuição normal serão apresentadas como média e desvio padrão, e aquelas com distribuição não normal serão apresentadas como mediana. As variáveis categóricas serão apresentadas como frequência e proporção.
ii) Estudo de Fase II Uma entrevista semiestruturada será realizada com profissionais de saúde selecionados aleatoriamente que participaram do estudo de Fase I. Um guia de entrevista semiestruturado será desenvolvido pela equipe de pesquisa, que inclui um professor com amplo conhecimento e experiência na condução de pesquisas quantitativas e qualitativas relacionadas a pacientes pediátricos e atividades lúdicas hospitalares e uma equipe de especialistas trabalhando em Playright com ampla experiência na condução de intervenções lúdicas hospitalares para crianças hospitalizadas. O guia de entrevista será avaliado quanto à sua relevância e adequação de redação por duas enfermeiras de prática avançada que trabalham no Hospital Infantil com vasta experiência na prestação de cuidados a crianças hospitalizadas.
Uma amostra proposital de 20 profissionais de saúde selecionados aleatoriamente no estudo de Fase I e 10 crianças previamente internadas em hospitais, e seus pais, serão recrutados para as entrevistas. No entanto, o tamanho real da amostra dependerá da saturação dos dados. Uma entrevista em profundidade semiestruturada gravada em áudio será então realizada com cada participante até que a saturação dos dados seja alcançada. Cada entrevista durará aproximadamente 20 a 30 minutos. Durante cada entrevista, um assistente de pesquisa atuará como entrevistador para facilitar aos informantes a expressão livre de seus sentimentos, pensamentos e ideias. Outro assistente de pesquisa atuará como observador para documentar todas as pistas não-verbais dos informantes.
Análise de dados para o estudo de Fase II Após a realização das entrevistas, as gravações serão transcritas integralmente, literalmente, em cantonês para capturar as nuances de expressão exclusivas do dialeto, e as citações selecionadas relevantes para os temas serão posteriormente traduzidas para o inglês. Durante o processo de codificação, dois pesquisadores serão responsáveis pela análise das narrativas. As análises começarão com um exame intensivo das transcrições em busca de construções e temas gerais. Será dada especial atenção aos construtos que divergem dos grandes temas enquadrados pelas questões norteadoras. As transcrições serão primeiro codificadas usando o método de codificação aberta. Os detalhes das conversas da entrevista serão então examinados de perto para extrair um grande número de categorias iniciais. À medida que o número de códigos aumenta, alguns códigos estreitamente relacionados serão fundidos, resultando num conjunto de códigos mais pequeno e mais gerível. A codificação seletiva será então adotada para codificar as transcrições utilizando as categorias estabelecidas. Para facilitar o processo de análise dos dados, serão realizadas reuniões para discussão de temas emergentes. Durante o processo de codificação, quaisquer inconsistências na interpretação das citações ou na atribuição dos códigos serão resolvidas através de discussões com os membros da equipe de pesquisa. Por fim, será gerado um conjunto completo de códigos para facilitar as comparações e o desenvolvimento de temas e categorias. Para alcançar uma estrutura mais coerente e lógica, os temas e categorias serão modificados através da quebra de conceitos complicados, da fusão de conceitos semelhantes e da reorganização de certos temas e categorias com base nas suas relações. As análises serão realizadas no NVivo Versão 9 (QSR International Pty Ltd., 2010).
Para garantir a credibilidade dos dados, o entrevistador fará primeiro perguntas iterativas e utilizará sondagens durante as entrevistas. Em segundo lugar, sessões de esclarecimento serão realizadas entre os assistentes de pesquisa e o investigador principal após cada cinco entrevistas. As modificações serão feitas pelo investigador principal de acordo com as ideias e interpretações desenvolvidas. Terceiro, a análise dos dados será realizada por dois pesquisadores de forma independente, e as notas de campo serão levadas em consideração durante a análise. Serão realizadas reuniões regulares da equipe de pesquisa para resolver quaisquer divergências que possam surgir. Os informantes também serão convidados a revisar as transcrições e esclarecer o significado de suas declarações, se necessário. Para aumentar a transferibilidade dos resultados, o estudo será realizado em hospitais de cuidados intensivos de diferentes regiões de Hong Kong. Será adotada amostragem proposital para maximizar a variação amostral, o que nos ajudará a obter um grupo representativo de informantes para as entrevistas. Para garantir a confirmabilidade e fiabilidade dos resultados, uma pista de auditoria será mantida por outro investigador experiente que não faça parte desta equipa de investigação. Ela revisará uma coleção de documentos para atestar as interpretações dos pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- ser capaz de ler e entender inglês
- ser profissionais de saúde, incluindo enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e radioterapeutas, ter pelo menos um ano de experiência no cuidado de crianças hospitalizadas
Critério de exclusão:
- psicológica ou fisicamente incapaz de se comunicar
Crianças anteriormente hospitalizadas
Critério de inclusão:
- ter menos de 18 anos
- ser capaz de se comunicar em cantonês
- estar previamente hospitalizado e ter recebido serviço de brincadeiras hospitalares fornecido por especialistas em brincadeiras hospitalares
Critério de exclusão:
- psicológica ou fisicamente incapaz de se comunicar
Pais
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- ser capaz de se comunicar em cantonês
- seus filhos foram hospitalizados anteriormente e receberam serviços lúdicos hospitalares fornecidos por especialistas em brincadeiras hospitalares
Critério de exclusão:
- psicológica ou fisicamente incapaz de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Profissionais de saúde
Serão recrutados profissionais de saúde, incluindo enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e radioterapeutas, que tenham pelo menos um ano de experiência no cuidado de crianças hospitalizadas.
|
|
Crianças anteriormente hospitalizadas
Crianças previamente hospitalizadas que receberam serviço lúdico hospitalar prestado por especialistas em brincadeiras hospitalares.
|
|
pais
Pais de crianças previamente hospitalizadas que receberam serviço lúdico hospitalar fornecido por especialistas em brincadeiras hospitalares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepções, comportamento e atitudes
Prazo: linha de base
|
As percepções, comportamentos e atitudes dos profissionais de saúde, das crianças previamente hospitalizadas e dos pais dessas crianças em relação aos serviços lúdicos hospitalares serão investigados por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepções de viabilidade e utilidade
Prazo: linha de base
|
As percepções de viabilidade e utilidade dos profissionais de saúde em relação aos serviços lúdicos hospitalares serão investigadas por meio de um questionário estruturado
|
linha de base
|
|
compreender os papéis e responsabilidades dos especialistas em brincadeiras hospitalares
Prazo: linha de base
|
A compreensão percebida dos profissionais de saúde em relação aos papéis e responsabilidades dos especialistas em brincadeiras hospitalares será investigada por meio de um questionário estruturado
|
linha de base
|
|
Percepções sobre a colaboração com especialistas em brincadeiras hospitalares
Prazo: linha de base
|
As percepções de colaboração com especialistas em brincadeiras hospitalares de profissionais de saúde serão investigadas por meio de um questionário estruturado
|
linha de base
|
|
Percepções sobre a necessidade de serviços lúdicos hospitalares em ambientes hospitalares de Hong Kong
Prazo: linha de base
|
As percepções sobre a necessidade de serviços lúdicos hospitalares em ambientes hospitalares de profissionais de saúde em Hong Kong serão investigadas por meio de um questionário estruturado
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, williamli@cuhk.edu.hk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .