乳児期早期における抗生物質曝露がワクチン反応に及ぼす影響

この前向きコホート研究では、アイスランドの生後3、5、12か月の4つの異なる正期産児グループを対象に、経口ロタウイルスワクチンと予定されている小児ワクチン接種に対する免疫反応を評価することにより、免疫系の発達を評価します。アイスランドで。

コホートは次のグループに分けられます。

• グループA：選択的帝王切開で生まれた正期産児（母親は術中に抗生物質を投与された）。
• グループ B: 正期産の経膣分娩の子供とその母親は、分娩内に抗生物質を投与されました。
• グループ C: 生後 1 週間に少なくとも 48 時間抗生物質の全身投与を受けた正期産の経膣分娩児。
• グループ D: 募集時に抗生物質の全身投与を受けていなかった正期産の経膣分娩児。

ランドスピタリでの選択的帝王切開で生まれた子ども、または経膣分娩で生まれた子どもの親とその母親が分娩内抗生物質の投与を受けているほか、新生児集中治療室で生後1週間に抗生物質の全身投与を受けている子どもの親も、この活動に参加するよう提案される。研究（グループA、B、C）。 ラントスピタリの小児病院で生後5日目の健康診断を受ける子供の親にも、研究への参加が提案される（グループD）。 サンプルサイズの計算によると、ワクチンに対する免疫応答の 30% の違いを 80% の検出力で検出するには、各グループの分析に 40 人の乳児が必要です。 抗生物質の使用による遅れた除外または他の理由による中退を考慮して、各グループに 50 人の幼児が募集されます。 参加者は、生後6週目に経口生弱毒ロタウイルスワクチン「Rotarix」のワクチン接種を受け、生後3カ月後に再度ワクチン接種を受ける。 参加者は、アイスランドで予定されている生後3カ月、5カ月、12カ月の小児予防接種に従って、ヘルスケアセンターでジフテリア、破傷風、百日咳、ヘモフィルス・インフルエンザB型、ポリオに対するペンタバックのワクチン接種と、肺炎球菌に対するシンフロリックスのワクチン接種を受けることになる。 唾液と血液サンプルは、生後6週目にロタリックスの初回ワクチン接種の直前に参加者から採取され、生後6ヵ月時（ペンタバックとシンフロリックスの2回目の接種から4週間後）と生後13ヵ月時（ペンタバックとシンフロリックスの3回目の接種から4週間後）に再度採取されます。ペンタバックとシンフロリックス）。 ロタウイルス、百日咳、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ菌B型、ポリオウイルス、肺炎球菌に対する特異的抗体レベルが測定されます。 参加者の親には2つの便サンプルキットが与えられ、生後6週目（ロタウイルスワクチンの初回投与前）に1つを子供から採取し、次に生後3か月でもう1つを採取するよう求められる。 抗体反応の違いが検出された場合、これらのサンプルはマイクロバイオーム分析のために送られます。