Влияние воздействия антибиотиков в раннем детстве на реакцию на вакцинацию

В этом проспективном когортном исследовании будет оцениваться развитие иммунной системы путем оценки иммунных ответов на пероральную ротавирусную вакцину и плановые детские прививки в Исландии в возрасте трех, пяти и 12 месяцев в четырех различных группах доношенных детей, родившихся в срок. в Исландии.

Контингент будет разделен на следующие группы:

• Группа А: Доношенные дети, рожденные с помощью планового кесарева сечения (их матери получали антибиотики интраоперационно).
• Группа Б: Доношенные вагинально рожденные дети и их матери получали антибиотики во время родов.
• Группа C: Доношенные дети, рожденные естественным путем, которые получали системные антибиотики в течение первой недели жизни в течение не менее 48 часов.
• Группа D: Доношенные дети, рожденные естественным путем, которые не получали системные антибиотики на момент набора.

Принять участие в акции будет предложено родителям детей, рожденных с помощью планового кесарева сечения в Ландспитали или рожденных вагинально, и их матерям, получавшим антибиотики во время родов, а также родителям детей в отделении интенсивной терапии новорожденных, получающих системные антибиотики в течение первой недели жизни. исследование (группы А, В и С). Родителям детей, пришедших на пятидневный осмотр в Детскую больницу Ландспитали, также будет предложено принять участие в исследовании (группа D). Расчеты размера выборки показывают, что для обнаружения 30% разницы в иммунных реакциях на вакцины с мощностью 80% необходимо 40 младенцев для анализа в каждой группе. Для учета позднего исключения из-за применения антибиотиков или прекращения участия по другим причинам в каждую группу будет набрано по 50 младенцев. Участники получат вакцинацию пероральной живой аттенуированной ротавирусной вакциной Ротарикс в возрасте шести недель и еще раз в возрасте трех месяцев. Участники получат прививки Пентаваком против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной инфекции типа B и полиомиелита, а также Синфлориксом против пневмококков в своем медицинском центре в соответствии с плановыми детскими прививками в Исландии в возрасте трех, пяти и 12 месяцев. Образцы слюны и крови будут взяты у участников непосредственно перед первой вакцинацией Ротариксом в возрасте шести недель, затем еще раз через шесть месяцев (четыре недели после второй дозы Пентавака и Синфлорикса) и в 13 месяцев (четыре недели после третьей дозы Пентавака и Синфлорикса). Пентавак и Синфлорикс). Будут измерены уровни специфических антител против ротавируса, коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции типа B, вируса полиомиелита и пневмококков. Родителям участников будут предоставлены два набора для анализа стула и предложено взять один у ребенка в возрасте шести недель (до введения первой дозы ротавирусной вакцины), а затем еще один в возрасте трех месяцев. В случае обнаружения различий в реакции антител эти образцы будут отправлены на анализ микробиома.