Los efectos de la exposición a antibióticos en la primera infancia sobre las respuestas a las vacunas

Este estudio de cohorte prospectivo evaluará el desarrollo del sistema inmunológico mediante la evaluación de las respuestas inmunes a la vacuna oral contra el rotavirus y las vacunas infantiles programadas en Islandia, a la edad de tres, cinco y 12 meses, en cuatro grupos diferentes de niños nacidos a término en Islandia.

La cohorte se dividirá en los siguientes grupos:

• Grupo A: Niños a término nacidos con cesárea electiva (sus madres recibieron antibióticos intraoperatorios).
• Grupo B: Los niños nacidos por vía vaginal a término y sus madres recibieron antibióticos durante el parto.
• Grupo C: Niños nacidos por vía vaginal a término que recibieron antibióticos sistémicos durante la primera semana de vida durante al menos 48 horas.
• Grupo D: Niños a término nacidos por vía vaginal que no habían recibido antibióticos sistémicos en el momento del reclutamiento.

A los padres de niños nacidos con cesárea electiva en Landspitali o nacidos por vía vaginal y sus madres recibieron antibióticos durante el parto, así como a los padres de niños en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que recibieron antibióticos sistémicos durante la primera semana de vida, se les ofrecerá participar en el estudio (Grupos A, B y C). También se ofrecerá participar en el estudio a los padres de niños que acudan a un chequeo de cinco días en el Hospital Infantil de Landspitali (Grupo D). Los cálculos del tamaño de la muestra muestran que para detectar una diferencia del 30% en las respuestas inmunitarias a las vacunas con un poder del 80%, se necesitan 40 bebés para el análisis en cada grupo. Para tener en cuenta las exclusiones tardías debido al uso de antibióticos o el abandono por otros motivos, se reclutarán 50 bebés para cada grupo. Los participantes recibirán la vacuna oral contra rotavirus vivos atenuados, Rotarix, a las seis semanas y nuevamente a los tres meses. Los participantes recibirán las vacunas Pentavac contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la influenza haemophilus tipo B y la polio y Synflorix contra los neumococos en su centro de salud según las vacunas infantiles programadas en Islandia a los tres, cinco y 12 meses de edad. Se tomarán muestras de saliva y sangre de los participantes justo antes de la primera vacunación con Rotarix a las seis semanas de edad y nuevamente a los seis meses (cuatro semanas después de la segunda dosis de Pentavac y Synflorix) y a los 13 meses (cuatro semanas después de la tercera dosis de Pentavac y Synflorix). Se medirán los niveles de anticuerpos específicos contra rotavirus, tos ferina, difteria, tétanos, haemophilus influenzae tipo B, virus de la polio y neumococos. A los padres de los participantes se les entregarán dos kits de muestras de heces y se les pedirá que tomen uno de su hijo a las seis semanas de edad (antes de la primera dosis de la vacuna contra el rotavirus) y luego otro a los tres meses de edad. En caso de detectar diferencias en la respuesta de anticuerpos, estas muestras se enviarán para análisis de microbioma.