초기 유아기의 항생제 노출이 백신 반응에 미치는 영향

이 전향적 코호트 연구는 경구 로타바이러스 백신과 아이슬란드의 예정된 아동 예방접종에 대한 면역 반응을 평가하는 방법을 통해 면역 체계의 발달을 평가할 예정입니다. 아이슬란드에서.

코호트는 다음 그룹으로 나뉩니다.

• 그룹 A: 선택적 제왕절개로 태어난 만삭아(그들의 산모는 수술 중 항생제를 투여받았습니다).
• 그룹 B: 만삭 자연분만아와 그 산모는 분만 중 항생제를 투여받았습니다.
• 그룹 C: 생후 첫 주 동안 최소 48시간 동안 전신 항생제를 투여받은 만삭 질 출산 어린이.
• 그룹 D: 모집 당시 전신 항생제를 투여받지 않은 만기 질 출생 아동.

Landspitali에서 선택적 제왕절개로 태어났거나 질식으로 태어난 아이의 부모와 산모가 분만 중 항생제를 받은 경우, 신생아 집중 치료실에서 생후 첫 주 동안 전신 항생제를 받은 아이의 부모는 이 프로그램에 참여할 수 있습니다. 연구(그룹 A, B 및 C). Landspitali의 아동 병원에서 5일 된 검진을 받으러 오는 어린이의 부모도 연구에 참여하도록 제안됩니다(그룹 D). 표본 크기 계산에 따르면 80% 검정력으로 백신에 대한 면역 반응의 30% 차이를 탐지하려면 각 그룹에서 분석을 위해 40명의 유아가 필요합니다. 항생제 사용으로 인한 늦게 제외되거나 다른 이유로 인해 탈락하는 경우를 고려하여 각 그룹에 50명의 유아를 모집합니다. 참가자들은 생후 6주차에 경구 생약독화 로타바이러스 백신인 Rotarix를 접종받고, 생후 3개월차에 다시 접종받게 됩니다. 참가자들은 아이슬란드에서 예정된 아동 예방접종에 따라 생후 3개월, 5개월, 12개월에 건강 관리 센터에서 디프테리아, 파상풍, 백일해, 헤모필루스 인플루엔자 B형 및 소아마비에 대한 펜타백 백신과 폐렴구균에 대한 신플로릭스 예방접종을 받게 됩니다. 참가자들은 생후 6주차에 첫 번째 Rotarix 접종 직전, 6개월차(펜타백과 신플로릭스 2차 접종 후 4주), 13개월(3차 접종 후 4주)에 참가자로부터 타액 및 혈액 샘플을 채취합니다. Pentavac 및 Synflorix). 로타바이러스, 백일해, 디프테리아, 파상풍, B형 헤모필루스 인플루엔자, 소아마비 바이러스 및 폐렴구균에 대한 특정 항체 수준을 측정합니다. 참가자의 부모에게는 두 개의 대변 샘플 키트가 제공되며, 자녀의 생후 6주(로타바이러스 백신의 첫 번째 접종 전)에 하나, 생후 3개월에 또 하나를 가져오도록 요청됩니다. 항체 반응의 차이가 발견된 경우, 이 샘플은 미생물군집 분석을 위해 보내집니다.