Gli effetti dell'esposizione agli antibiotici nella prima infanzia sulle risposte ai vaccini

Questo studio prospettico di coorte valuterà lo sviluppo del sistema immunitario valutando le risposte immunitarie al vaccino orale contro il rotavirus e le vaccinazioni infantili programmate in Islanda, all'età di tre, cinque e 12 mesi, in quattro diversi gruppi di bambini nati a termine in Islanda.

Il gruppo sarà suddiviso nei seguenti gruppi:

• Gruppo A: bambini a termine nati con taglio cesareo elettivo (le loro madri hanno ricevuto antibiotici intraoperatori).
• Gruppo B: i bambini nati a termine per via vaginale e le loro madri hanno ricevuto antibiotici durante il parto.
• Gruppo C: bambini nati a termine per via vaginale che hanno ricevuto antibiotici sistemici durante la prima settimana di vita per almeno 48 ore.
• Gruppo D: bambini nati a termine per via vaginale che non avevano ricevuto antibiotici sistemici al momento del reclutamento.

Ai genitori di bambini nati con taglio cesareo elettivo presso Landspitali o nati per via vaginale e alle loro madri che hanno ricevuto antibiotici intrapartum nonché ai genitori di bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale che hanno ricevuto antibiotici sistemici durante la prima settimana di vita sarà offerta la possibilità di partecipare al programma studio (Gruppi A, B e C). Verrà proposta la partecipazione allo studio anche ai genitori dei bambini che si sottoporranno al controllo di cinque giorni presso l'Ospedale Pediatrico Landspitali (Gruppo D). I calcoli sulle dimensioni del campione mostrano che per rilevare una differenza del 30% nelle risposte immunitarie ai vaccini con una potenza dell’80%, sono necessari 40 bambini da analizzare in ciascun gruppo. Per tenere conto delle esclusioni tardive dovute all'uso di antibiotici o all'abbandono dovuto ad altri motivi, verranno reclutati 50 bambini in ciascun gruppo. I partecipanti riceveranno la vaccinazione con il vaccino orale contro il rotavirus vivo attenuato, Rotarix, a sei settimane e di nuovo a tre mesi. I partecipanti riceveranno vaccinazioni con Pentavac contro difterite, tetano, pertosse, influenza emofila di tipo B e poliomielite e Synflorix contro pneumococchi presso il loro centro sanitario secondo le vaccinazioni infantili programmate in Islanda all'età di tre, cinque e 12 mesi. Verranno prelevati campioni di saliva e di sangue dai partecipanti appena prima della prima vaccinazione con Rotarix a sei settimane e di nuovo a sei mesi (quattro settimane dopo la seconda dose di Pentavac e Synflorix) e a 13 mesi (quattro settimane dopo la terza dose di Pentavac e Synflorix). Verranno misurati i livelli di anticorpi specifici contro rotavirus, pertosse, difterite, tetano, haemophilus influenzae di tipo B, virus della poliomielite e pneumococchi. Ai genitori dei partecipanti verranno consegnati due kit di campioni di feci e verrà loro chiesto di prenderne uno dal loro bambino a sei settimane (prima della prima dose di vaccino contro il rotavirus) e poi un altro a tre mesi. In caso di rilevamento di differenze nella risposta anticorpale, questi campioni verranno inviati per l'analisi del microbioma.