Wpływ ekspozycji na antybiotyki we wczesnym niemowlęctwie na reakcję na szczepionkę

To prospektywne badanie kohortowe oceni rozwój układu odpornościowego poprzez ocenę odpowiedzi immunologicznej na doustną szczepionkę przeciw rotawirusom i zaplanowane szczepienia dla dzieci w wieku trzech, pięciu i 12 miesięcy w Islandii, w czterech różnych grupach dzieci urodzonych o czasie na Islandii.

Kohorta zostanie podzielona na następujące grupy:

• Grupa A: Dzieci urodzone o czasie po planowym cięciu cesarskim (ich matki otrzymały śródoperacyjną antybiotykoterapię).
• Grupa B: Dzieci urodzone o czasie drogą pochwową i ich matki otrzymywały antybiotyki śródporodowe.
• Grupa C: Dzieci urodzone o czasie, które otrzymywały antybiotyki ogólnoustrojowe w pierwszym tygodniu życia przez co najmniej 48 godzin.
• Grupa D: Dzieci urodzone o czasie, które w momencie rekrutacji nie otrzymywały antybiotyków ogólnoustrojowych.

Rodzice dzieci urodzonych metodą planowego cięcia cesarskiego w Landspitali lub urodzonych drogą pochwową oraz ich matki otrzymały antybiotyki śródporodowe, a także rodzice dzieci przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka otrzymujących antybiotyki ogólnoustrojowe w pierwszym tygodniu życia zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu badania (grupy A, B i C). Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni także rodzice dzieci zgłaszających się na pięciodniową kontrolę do Szpitala Dziecięcego w Landspitali (Grupa D). Obliczenia wielkości próby pokazują, że aby wykryć 30% różnicę w odpowiedziach immunologicznych na szczepionki o mocy 80%, do analizy potrzeba 40 niemowląt w każdej grupie. Aby uwzględnić późne wykluczenia z powodu stosowania antybiotyków lub porzucenia badania z innych powodów, do każdej grupy zostanie rekrutowanych 50 niemowląt. Uczestnicy otrzymają doustną, żywą, atenuowaną szczepionkę przeciw rotawirusom Rotarix w wieku sześciu tygodni i ponownie w wieku trzech miesięcy. Uczestnicy otrzymają szczepionki Pentavac przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Haemophilus influenza typu B i polio oraz Synflorix przeciwko pneumokokom w swoich Ośrodkach Opieki Zdrowotnej, zgodnie z zaplanowanymi szczepieniami dla dzieci w wieku trzech, pięciu i 12 miesięcy w Islandii. Próbki śliny i krwi zostaną pobrane od uczestników tuż przed pierwszym szczepieniem szczepionką Rotarix w szóstym tygodniu życia i ponownie w szóstym miesiącu życia (cztery tygodnie po drugiej dawce szczepionek Pentavac i Synflorix) oraz w wieku 13 miesięcy (cztery tygodnie po trzeciej dawce szczepionki Pentavac i Synflorix). Zbadane zostaną specyficzne poziomy przeciwciał przeciwko rotawirusowi, krztuścowi, błonicy, tężcowi, Haemophilus influenzae typu B, wirusowi polio i pneumokokom. Rodzice uczestników otrzymają dwa zestawy próbek kału i poproszeni o pobranie jednego od dziecka w wieku sześciu tygodni (przed pierwszą dawką szczepionki przeciw rotawirusom), a drugiego w wieku trzech miesięcy. W przypadku wykrycia różnic w odpowiedzi przeciwciał próbki te zostaną przesłane do analizy mikrobiomu.