Die Auswirkungen der Antibiotika-Exposition im frühen Säuglingsalter auf die Impfreaktionen

In dieser prospektiven Kohortenstudie wird die Entwicklung des Immunsystems anhand der Bewertung der Immunantworten auf den oralen Rotavirus-Impfstoff und die geplanten Kinderimpfungen in Island im Alter von drei, fünf und 12 Monaten in vier verschiedenen Gruppen termingerecht geborener Kinder untersucht in Island.

Die Kohorte wird in folgende Gruppen eingeteilt:

• Gruppe A: Termingerechte Kinder, die mit einem freiwilligen Kaiserschnitt geboren wurden (ihre Mütter erhielten intraoperative Antibiotika).
• Gruppe B: Regulär vaginal geborene Kinder und ihre Mütter erhielten intrapartale Antibiotika.
• Gruppe C: Termingerecht vaginal geborene Kinder, die in der ersten Lebenswoche mindestens 48 Stunden lang systemische Antibiotika erhielten.
• Gruppe D: Termingerecht vaginal geborene Kinder, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung keine systemischen Antibiotika erhalten hatten.

Eltern von Kindern, die mit einem elektiven Kaiserschnitt im Landspitali oder vaginal geboren wurden und deren Mütter intrapartum Antibiotika erhielten, sowie Eltern von Kindern auf der Neugeborenen-Intensivstation, die in der ersten Lebenswoche systemische Antibiotika erhielten, werden zur Teilnahme angeboten Studie (Gruppen A, B und C). Eltern von Kindern, die zu einer fünftägigen Untersuchung im Kinderkrankenhaus in Landspitali kommen, wird ebenfalls angeboten, an der Studie teilzunehmen (Gruppe D). Berechnungen der Stichprobengröße zeigen, dass zum Nachweis eines 30-prozentigen Unterschieds in der Immunantwort auf Impfstoffe mit 80-prozentiger Wirksamkeit 40 Säuglinge für die Analyse in jeder Gruppe erforderlich sind. Um verspätete Ausschlüsse aufgrund von Antibiotika-Einsatz oder Abbruch aus anderen Gründen zu berücksichtigen, werden 50 Säuglinge in jede Gruppe aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten im Alter von sechs Wochen und erneut im Alter von drei Monaten eine Impfung mit dem oralen, abgeschwächten Rotavirus-Lebendimpfstoff Rotarix. Die Teilnehmer erhalten in ihrem Gesundheitszentrum Impfungen mit Pentavac gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Haemophilus Influenza Typ B und Polio sowie Synflorix gegen Pneumokokken gemäß den in Island geplanten Impfungen für Kinder im Alter von drei, fünf und zwölf Monaten. Speichel- und Blutproben werden den Teilnehmern unmittelbar vor der ersten Impfung mit Rotarix im Alter von sechs Wochen und erneut im Alter von sechs Monaten (vier Wochen nach der zweiten Dosis von Pentavac und Synflorix) und im Alter von 13 Monaten (vier Wochen nach der dritten Dosis von) entnommen Pentavac und Synflorix). Spezifische Antikörperspiegel gegen Rotavirus, Pertussis, Diphtherie, Tetanus, Haemophilus influenzae Typ B, Poliovirus und Pneumokokken werden gemessen. Die Eltern der Teilnehmer erhalten zwei Stuhlprobensets und werden gebeten, ihrem Kind im Alter von sechs Wochen (vor der ersten Dosis des Rotavirus-Impfstoffs) eines und im Alter von drei Monaten ein weiteres zu entnehmen. Sollten Unterschiede in der Antikörperantwort festgestellt werden, werden diese Proben zur Mikrobiomanalyse geschickt.