高齢者ショートステイにおける有意義な活動ファシリテーターの育成と実施 (MAYFAIR)
老人性合併症を予防するための短期滞在老人病棟における有意義な活動ファシリテーターの開発と実施 - 実現可能性調査
高齢者は特に入院による悪影響を受けやすく、機能的自律性が損なわれる可能性があります。 混乱、運動能力の喪失、または栄養失調の発症は、入院自体の状況に大きく関係しており、通常の生活環境の変化、人間的で心強い交流の欠如、運動能力の欠如など、急性の病状に加えて患者にとってストレスの多い状況が生じます。病理に関連するもの、または障壁や拘束具の使用によって引き起こされるもの。 これらの成人合併症は予防することができます。 ボランティアや専門家の入院患者への介入を伴うプログラムが開発されています。 これらの「有意義活動ファシリテーター」（MAF）は、特に食事や歩行を刺激し、患者の生活習慣に合わせた社会活動を実践することによって、高齢者に対する入院の悪影響を予防または制限する任務を負っています。 このシステムは英国の老人短期滞在病棟に設置されており、特別な訓練を受けたMAFがケアチームに組み込まれ、危険にさらされている患者と協力している。 これらの MAF を統合すると、せん妄エピソードの発生率と期間、向精神薬の使用、拘束の使用が減少することが示されています。 オーストラリアで現在進行中の研究は、訓練を受けたMAFが実施する動員、栄養、建設的な活動への患者の関与のプログラム（「食べ、歩き、参加」プログラム）を通じて院内合併症を減らすことを目的としている。 私たちの仮説は、老人病短期入院病棟に MAF を導入すると、入院に伴う老人性合併症の発生率が減少するというものです。
目的: 私たちの目的は、フランスの 2 つの高齢者向けショートステイ サービスのケア チームに MAF を統合する実現可能性と受け入れ可能性を研究することです。 私たちは、患者、その親族、および専門家の観点から、MAF モデルを私たちの状況に関連させるために提案される適応を評価し、合併症の発生と脳の機能に対するこの介入の影響を研究します。チーム、その実装、コスト。
展望：この研究の結果により、フランスの文脈においてMAFの介入が実現可能かつ許容可能であるかどうかを定義し、そうである場合には、私たちの文脈に適応した介入モデルを提案することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
方法: このプロジェクトは、複雑な健康介入の開発と評価に関する医学研究評議会 (MRC) の推奨事項に基づいて、2 段階で実施されます。 フェーズ 1: 文献レビュー、参加者以外の観察、半構造化インタビュー、共同構築ワークショップを組み合わせて、MAF の介入を我々の状況に適応させる。 フェーズ 2: 実現可能性テスト : 準実験的な実現可能性「前後」研究が、患者 380 名を対象とした 2 つの高齢者向け短期滞在サービスで実施されます。「前」期間は 4 か月間 (対照群を構成する入院患者 160 名を含む)、 2人のMAFの採用と訓練、介入の実施、4か月にわたる「後」期間（介入グループを構成する160人の入院患者を含む）。 患者は入院時に参加し、入院中は追跡調査される。 収集されたデータは、滞在中の合併症の発生、専門家の仕事での生活の質、そしてMAFの観点によれば、「入院後」の期間におけるMAFの介入の受容性と忠実度に関するものである。専門家と患者/親戚。 これらの基準は、MAF の活動 (日誌、医療記録) のモニタリングおよび半構造化面接を通じて収集されます。 MAF の統合が機能、チームの結束、コラボレーションに及ぼす影響が研究される予定です。
この結果により、介入の内容、実施戦略、主要評価項目の選択、母集団の包含基準の結果に基づいて、MRC 勧告のフェーズ 3、クラスターにおける多施設ランダム化対照評価を提案できるようになります。 、サンプルサイズの計算と研究手順（包含、データ収集）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas GILBERT, MD
- 電話番号：+33 4.78.86.49.39
- メール：thomas.gilbert@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie POUPON-BOURDY
- 電話番号：+33 6.61.23.43.28
- メール：stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
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コンタクト：
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- 電話番号：+33 4.72.43.21.27
- メール：antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス、69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
コンタクト：
- Thomas GILBERT, MD
- 電話番号：+33 4.78.86.49.39
- メール：thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Stephanie POUPON-BOURDY
- 電話番号：6.61.23.43.28
- メール：stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 72時間を超える老人短期入院病院に入院した
「入院に関連した合併症のリスクがある」と考えられる：以下の基準のうち少なくとも 2 つを満たす：
- 臨床虚弱スケール (ロックウッド臨床虚弱スコア)
- 少なくとも 1 つの ADL-IADL 依存関係、
- 既知の認知障害の存在、
- 患者は入院時に混乱し、
- 以前の入院または薬物使用に関する錯乱症候群の病歴、
- 不安うつ病（過去または現在の病状）、
- 転倒を繰り返す（年に2回以上）、または転倒の恐怖がある、
- サルコペニアのリスク (SARC-F アンケートのスコア >4)
- 栄養不足または栄養不足のリスクを示している（医学的評価によると、例: 低BMI、食欲不振、最近の体重減少）。
- 患者は研究について説明を受け、インフォームドコンセントに署名しています（保護者の付き添いのある患者の場合は、保護者の同意が求められます）。 後見人の場合は、保護者の立会いのもと、患者様が同意書に署名していただきます。
- フランス語を理解して話す患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 末期疾患のため緩和ケアを受けている患者
- 前回の入院中にすでに含まれていた再入院患者
- 裁判所の保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロール
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通常通り、160人の患者が対象となった。
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他の：介入
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160 人の患者が MAF 介入の対象となった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門家、MAF、患者/親族の観点から見た、フランスの短期滞在老人病棟における有意義な活動ファシリテーター（MAF）の導入の実現可能性と受容性。
時間枠：ファシリテーターによる有意義な活動の実施から4ヶ月間。
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実現可能性を判断する基準は、介入期間中 (MAF の実施) に以下の基準が満たされるかどうかです。
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ファシリテーターによる有意義な活動の実施から4ヶ月間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (レジストリ識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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