Desenvolvendo e implementando facilitadores de atividades significativas em estadias geriátricas de curta duração (MAYFAIR)
Desenvolvendo e implementando facilitadores de atividades significativas em unidade geriátrica de curta permanência para prevenir complicações geriátricas - um estudo de viabilidade
Os idosos são particularmente vulneráveis aos efeitos adversos da hospitalização, que podem comprometer a sua autonomia funcional. O aparecimento de confusão, perda de mobilidade ou desnutrição está em grande parte relacionado com o próprio contexto de hospitalização, que cria situações estressantes para os pacientes além da patologia aguda: mudança no ambiente habitual de vida, falta de interações humanas e tranquilizadoras, falta de mobilidade relacionados à patologia ou causados pelo uso de barreiras ou restrições. Essas complicações geriátricas podem ser evitadas. Têm sido desenvolvidos programas que envolvem a intervenção de voluntários ou profissionais dedicados junto de pacientes hospitalizados. Estes “Facilitadores de Atividades Significativas” (MAF) têm como missão prevenir ou limitar os efeitos deletérios da hospitalização nas pessoas idosas, nomeadamente estimulando a alimentação e a caminhada, e praticando atividades sociais de acordo com os hábitos de vida do paciente. Este sistema foi implementado em enfermarias geriátricas de curta duração no Reino Unido, onde os MAF, que receberam formação específica, são integrados na equipa de cuidados e trabalham com pacientes em risco. A integração desses MAFs tem demonstrado redução na incidência e duração dos episódios de delirium, no uso de psicotrópicos e no uso de contenção. Um estudo atualmente em andamento na Austrália visa reduzir complicações adquiridas em hospitais por meio de um programa de mobilização, nutrição e envolvimento dos pacientes em atividades construtivas (o programa "Eat, Walk, Engage") implementado por MAFs treinados. Nossa hipótese é que a implementação de MAFs em enfermarias geriátricas de curta permanência reduzirá a incidência de complicações geriátricas associadas à hospitalização.
Objetivos: Nosso objetivo é estudar a viabilidade e aceitabilidade da integração dos MAFs nas equipes de atendimento de dois serviços geriátricos de curta permanência na França. Avaliaremos as adaptações a serem propostas ao modelo MAF para torná-lo relevante em nosso contexto do ponto de vista dos pacientes, seus familiares e profissionais, e estudaremos o efeito desta intervenção na ocorrência de complicações e no funcionamento do equipes, sua implementação e seus custos.
Perspectivas: Os resultados deste estudo permitir-nos-ão definir se a intervenção do MAF é viável e aceitável no contexto francês e, em caso afirmativo, propor um modelo de intervenção adaptado ao nosso contexto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: O projeto será realizado em 2 fases orientado pelas recomendações do Medical Research Council (MRC) para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas em saúde. Fase 1: Adaptação da intervenção dos MAP ao nosso contexto, combinando revisão de literatura, observação não participante, entrevistas semiestruturadas e oficinas de coconstrução. Fase 2: Teste de viabilidade: Um estudo de viabilidade quase experimental "antes e depois" será realizado em dois serviços geriátricos de curta permanência em 380 pacientes: período "antes" superior a 4 meses (inclusão de 160 pacientes hospitalizados constituindo o grupo de controle), recrutamento e formação de 2 MAFs, implementação da intervenção, período “após” superior a 4 meses (inclusão de 160 pacientes hospitalizados constituindo o grupo de intervenção). Os pacientes serão incluídos na admissão e acompanhados durante a internação. Os dados recolhidos dizem respeito à ocorrência de complicações durante a internação, à qualidade de vida no trabalho dos profissionais, e no período “depois”, à aceitabilidade e fidelidade da intervenção dos MAFs, segundo o ponto de vista dos MAFs, os profissionais e os pacientes/familiares. Estes critérios serão recolhidos através da monitorização da actividade dos MAP (diário de bordo, registos médicos) e entrevistas semiestruturadas. Será estudado o impacto da integração dos MAP no funcionamento, coesão e colaboração das equipas.
Os resultados nos permitirão propor a fase 3 das recomendações do MRC, uma avaliação multicêntrica randomizada controlada em clusters, informada pelos resultados para o conteúdo da intervenção, as estratégias de implementação, a escolha do endpoint primário, os critérios de inclusão da população , o cálculo do tamanho da amostra e os procedimentos do estudo (inclusão, coleta de dados).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas GILBERT, MD
- Número de telefone: +33 4.78.86.49.39
- E-mail: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie POUPON-BOURDY
- Número de telefone: +33 6.61.23.43.28
- E-mail: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
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Contato:
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- Número de telefone: +33 4.72.43.21.27
- E-mail: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contato:
- Thomas GILBERT, MD
- Número de telefone: +33 4.78.86.49.39
- E-mail: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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Contato:
- Stephanie POUPON-BOURDY
- Número de telefone: 6.61.23.43.28
- E-mail: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- internado em um hospital geriátrico de curta permanência por > 72 horas
Considerado “em risco de complicações relacionadas com a hospitalização”: pelo menos dois dos seguintes critérios:
- Escala de Fragilidade Clínica (Pontuação de Fragilidade Clínica Rockwood
- Pelo menos uma dependência ADL-IADL,
- Presença de comprometimento cognitivo conhecido,
- Paciente confuso na admissão,
- História de síndrome confuscional em internação anterior ou uso de medicação,
- Ansiedade-depressão (história ou patologia atual),
- Quedas repetidas (>2 num ano) ou medo de cair,
- Risco de sarcopenia (pontuação >4 no questionário SARC-F
- Apresentar desnutrição ou risco de desnutrição (de acordo com avaliação médica, por ex. baixo IMC, anorexia, perda de peso recente).
- Paciente informado do estudo e assinado termo de consentimento livre e esclarecido (para pacientes sob tutela será solicitado o consentimento do responsável). Para pacientes sob tutela, o paciente assinará o consentimento na presença do responsável.
- Paciente que entende e fala francês
- Paciente inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente em cuidados paliativos por doença terminal
- Pacientes reinternados já incluídos durante uma internação anterior
- Pacientes sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
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160 pacientes foram incluídos conforme prática usual.
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Outro: Intervenção
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160 pacientes foram incluídos na intervenção MAF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e aceitabilidade da implementação de facilitadores de atividades significativas (MAF) numa unidade geriátrica francesa de curta duração, na perspetiva dos profissionais, do MAF e dos pacientes/familiares.
Prazo: A partir da implementação de atividades significativas facilitadores por um período de 4 meses.
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Os critérios para concluir sobre a viabilidade serão o cumprimento dos seguintes critérios durante o período de intervenção (implementação do MAP):
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A partir da implementação de atividades significativas facilitadores por um período de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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