Разработка и внедрение значимых мероприятий для гериатрического краткосрочного пребывания (MAYFAIR)
Разработка и внедрение значимых видов деятельности в гериатрическом отделении краткосрочного пребывания для предотвращения гериатрических осложнений - технико-экономическое обоснование
Пожилые люди особенно уязвимы к неблагоприятным последствиям госпитализации, которые могут поставить под угрозу их функциональную автономию. Возникновение спутанности сознания, потери подвижности или нарушения питания во многом связано с самим контекстом госпитализации, который помимо острой патологии создает для больных стрессовые ситуации: изменение привычной среды обитания, отсутствие человеческого и успокаивающего общения, отсутствие подвижности. связанные с патологией или вызванные использованием барьеров или ограничений. Эти гериатрические осложнения можно предотвратить. Были разработаны программы, предполагающие вмешательство волонтеров или преданных своему делу специалистов в работу с госпитализированными пациентами. Задача этих «содействующих значимой деятельности» (MAF) — предотвращать или ограничивать вредные последствия госпитализации для пожилых людей, в частности, путем стимулирования приема пищи и ходьбы, а также путем осуществления социальной деятельности в соответствии с образом жизни пациента. Эта система была создана в гериатрических отделениях краткосрочного пребывания в Соединенном Королевстве, где MAF, прошедшие специальную подготовку, интегрированы в команду по уходу и работают с пациентами из группы риска. Интеграция этих МАФ показала снижение частоты и продолжительности эпизодов делирия, использования психотропных препаратов и применения средств усмирения. Исследование, проводимое в настоящее время в Австралии, направлено на снижение внутрибольничных осложнений с помощью программы мобилизации, питания и вовлечения пациентов в конструктивную деятельность (программа «Ешь, гуляй, занимайся»), реализуемой обученными MAF. Наша гипотеза состоит в том, что внедрение МАФ в гериатрических отделениях краткосрочного пребывания позволит снизить частоту гериатрических осложнений, связанных с госпитализацией.
Цели: Наша цель — изучить возможность и приемлемость интеграции MAF в бригады по уходу двух гериатрических служб краткосрочного пребывания во Франции. Мы оценим предлагаемые адаптации к модели MAF, чтобы сделать ее актуальной в нашем контексте с точки зрения пациентов, их родственников и специалистов, а также изучим влияние этого вмешательства на возникновение осложнений и функционирование команды, его реализация и затраты.
Перспективы: Результаты этого исследования позволят нам определить, является ли вмешательство MAF осуществимым и приемлемым во французском контексте, и если да, то предложить модель вмешательства, адаптированную к нашему контексту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Проект будет реализован в два этапа в соответствии с рекомендациями Совета медицинских исследований (MRC) по разработке и оценке комплексных медицинских вмешательств. Фаза 1: Адаптация вмешательства MAF к нашему контексту, сочетающая обзор литературы, неучастникское наблюдение, полуструктурированные интервью и семинары по совместному строительству. Фаза 2: Проверка осуществимости: квазиэкспериментальное исследование осуществимости «до и после» будет проведено в двух гериатрических службах краткосрочного пребывания на 380 пациентах: период «до» более 4 месяцев (включение 160 госпитализированных пациентов, составляющих контрольную группу), набор и обучение 2 МАФ, реализация вмешательства, период «после» более 4 месяцев (включение 160 госпитализированных пациентов, составляющих группу вмешательства). Пациенты будут включены при поступлении и будут наблюдаться во время пребывания в больнице. Собранные данные касаются возникновения осложнений во время пребывания, качества жизни на работе специалистов, а также в «после» периоде, приемлемости и верности вмешательства МАФ, с точки зрения МАФ, специалисты и пациенты/родственники. Эти критерии будут собраны посредством мониторинга деятельности MAF (журнал, медицинские записи) и полуструктурированных интервью. Будет изучено влияние интеграции MAF на функционирование, сплоченность команды и сотрудничество.
Результаты позволят нам предложить фазу 3 рекомендаций MRC, многоцентровую рандомизированную контролируемую оценку в кластерах, основанную на результатах содержания вмешательства, стратегии реализации, выборе первичной конечной точки, критериях включения популяции. , расчет размера выборки и процедуры исследования (включение, сбор данных).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas GILBERT, MD
- Номер телефона: +33 4.78.86.49.39
- Электронная почта: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie POUPON-BOURDY
- Номер телефона: +33 6.61.23.43.28
- Электронная почта: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
-
Контакт:
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- Номер телефона: +33 4.72.43.21.27
- Электронная почта: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Контакт:
- Thomas GILBERT, MD
- Номер телефона: +33 4.78.86.49.39
- Электронная почта: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Stephanie POUPON-BOURDY
- Номер телефона: 6.61.23.43.28
- Электронная почта: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент 65 лет и старше.
- госпитализирован в гериатрическую больницу краткосрочного пребывания на срок > 72 часов
Считается «группой риска осложнений, связанных с госпитализацией»: минимум два из следующих критериев:
- Шкала клинической слабости (оценка клинической слабости по Роквуду)
- По крайней мере одна зависимость ADL-IADL,
- Наличие известных когнитивных нарушений,
- Пациент в растерянности при поступлении.
- Спутанный синдром в анамнезе при предыдущей госпитализации или приеме лекарств,
- Тревога-депрессия (в анамнезе или текущей патологии),
- Повторные падения (>2 в год) или страх падения,
- Риск саркопении (балл >4 по опроснику SARC-F)
- Наличие недостаточного питания или риска недостаточного питания (согласно медицинскому заключению, напр. низкий ИМТ, анорексия, недавняя потеря веса).
- Пациент был проинформирован об исследовании и подписал информированное согласие (для пациентов, находящихся под опекой, потребуется согласие опекуна). Для пациентов, находящихся под опекой, пациент подписывает согласие в присутствии опекуна.
- Пациент, который понимает и говорит по-французски
- Пациент связан со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, получающий паллиативную помощь при неизлечимой болезни
- Повторно госпитализированные пациенты, уже включенные во время предыдущего пребывания
- Пациенты под защитой суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Как обычно, в исследование было включено 160 пациентов.
|
|
Другой: Вмешательство
|
160 пациентам было включено вмешательство MAF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность и приемлемость внедрения координаторов значимой деятельности (MAF) во французском гериатрическом отделении краткосрочного пребывания с точки зрения специалистов, MAF и пациентов/родственников.
Временное ограничение: От реализации значимой деятельности координаторов в течение 4 месяцев.
|
Критериями для заключения о осуществимости будет выполнение следующих критериев в течение периода вмешательства (реализация MAF):
|
От реализации значимой деятельности координаторов в течение 4 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .