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Entwicklung und Umsetzung sinnvoller Aktivitäten als Moderatoren für geriatrische Kurzaufenthalte (MAYFAIR)

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Entwicklung und Implementierung sinnvoller Aktivitätsbegleiter in der geriatrischen Kurzzeitstation zur Vorbeugung geriatrischer Komplikationen – eine Machbarkeitsstudie

Ältere Menschen sind besonders anfällig für die negativen Auswirkungen eines Krankenhausaufenthalts, die ihre funktionelle Autonomie beeinträchtigen können. Das Einsetzen von Verwirrtheit, Mobilitätsverlust oder Unterernährung hängt größtenteils mit dem Kontext des Krankenhausaufenthalts selbst zusammen, der neben der akuten Pathologie auch Stresssituationen für die Patienten mit sich bringt: Veränderung der gewohnten Lebensumgebung, Mangel an menschlichen und beruhigenden Interaktionen, mangelnde Mobilität mit der Pathologie zusammenhängen oder durch die Verwendung von Barrieren oder Fesseln verursacht werden. Diese geriatrischen Komplikationen können verhindert werden. Es wurden Programme entwickelt, die die Intervention von Freiwilligen oder engagierten Fachkräften bei Krankenhauspatienten beinhalten. Diese „Meaningful Activities Facilitators“ (MAF) haben die Aufgabe, die schädlichen Auswirkungen des Krankenhausaufenthalts auf ältere Menschen zu verhindern oder zu begrenzen, insbesondere durch die Anregung zum Essen und Gehen sowie durch die Ausübung sozialer Aktivitäten im Einklang mit den Lebensgewohnheiten des Patienten. Dieses System wurde in geriatrischen Kurzzeitstationen im Vereinigten Königreich eingerichtet, wo MAFs, die eine spezielle Schulung erhalten haben, in das Pflegeteam integriert werden und mit Risikopatienten arbeiten. Die Integration dieser MAFs hat eine Verringerung der Häufigkeit und Dauer von Delir-Episoden, des Konsums von Psychopharmaka und des Einsatzes von Zwangsmaßnahmen gezeigt. Eine derzeit in Australien laufende Studie zielt darauf ab, im Krankenhaus erworbene Komplikationen durch ein Programm zur Mobilisierung, Ernährung und Beteiligung von Patienten an konstruktiven Aktivitäten (das „Eat, Walk, Engage“-Programm) zu reduzieren, das von geschulten MAFs durchgeführt wird. Unsere Hypothese ist, dass die Einführung von MAFs auf geriatrischen Kurzzeitstationen die Häufigkeit geriatrischer Komplikationen im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten verringern wird.

Ziele: Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von MAFs in die Pflegeteams von zwei geriatrischen Kurzaufenthaltsdiensten in Frankreich zu untersuchen. Wir werden die Anpassungen bewerten, die am MAF-Modell vorgeschlagen werden sollen, um es in unserem Kontext aus der Sicht der Patienten, ihrer Angehörigen und Fachkräfte relevant zu machen, und die Auswirkungen dieser Intervention auf das Auftreten von Komplikationen und die Funktionsweise des untersuchen Teams, seine Umsetzung und seine Kosten.

Perspektiven: Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, zu definieren, ob die MAF-Intervention im französischen Kontext machbar und akzeptabel ist, und wenn ja, ein an unseren Kontext angepasstes Interventionsmodell vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Das Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt und orientiert sich an den Empfehlungen des Medical Research Council (MRC) für die Entwicklung und Bewertung komplexer Gesundheitsinterventionen. Phase 1: Anpassung der MAF-Intervention an unseren Kontext, Kombination von Literaturrecherche, unbeteiligter Beobachtung, halbstrukturierten Interviews und Kokonstruktions-Workshops. Phase 2: Machbarkeitsprüfung: Eine quasi-experimentelle Machbarkeitsstudie „Vorher und Nachher“ wird in zwei geriatrischen Kurzaufenthaltseinrichtungen an 380 Patienten durchgeführt: „Vorher“-Zeitraum über 4 Monate (Einbeziehung von 160 hospitalisierten Patienten, die die Kontrollgruppe bilden), Rekrutierung und Schulung von 2 MAFs, Durchführung der Intervention, „Nach“-Zeitraum über 4 Monate (Einbeziehung von 160 hospitalisierten Patienten, die die Interventionsgruppe bilden). Die Patienten werden bei der Aufnahme einbezogen und während des Krankenhausaufenthalts weiterbeobachtet. Die gesammelten Daten betreffen das Auftreten von Komplikationen während des Aufenthalts, die Lebensqualität der Fachkräfte am Arbeitsplatz und in der „Danach“-Zeit die Akzeptanz und Treue der Intervention der MAFs, je nach Sicht der MAFs Fachkräfte und die Patienten/Angehörigen. Diese Kriterien werden durch Überwachung der MAF-Aktivitäten (Logbuch, Krankenakten) und halbstrukturierte Interviews erhoben. Es werden die Auswirkungen der Integration der MAFs auf die Funktionsweise, den Teamzusammenhalt und die Zusammenarbeit untersucht.

Die Ergebnisse werden es uns ermöglichen, Phase 3 der MRC-Empfehlungen vorzuschlagen, eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Bewertung in Clustern, die auf den Ergebnissen für den Inhalt der Intervention, den Umsetzungsstrategien, der Wahl des primären Endpunkts und den Einschlusskriterien der Bevölkerung basiert , die Berechnung der Stichprobengröße und die Studienabläufe (Einschluss, Datenerhebung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 65 Jahren
  • Einweisung in ein geriatrisches Kurzzeitkrankenhaus für > 72 Stunden
  • Als „Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt“ gilt: mindestens zwei der folgenden Kriterien:

    • Klinische Gebrechlichkeitsskala (Rockwood Clinical Frailty Score
    • Mindestens eine ADL-IADL-Abhängigkeit,
    • Vorliegen einer bekannten kognitiven Beeinträchtigung,
    • Patient bei Aufnahme verwirrt,
    • Vorgeschichte eines Verwirrtheitssyndroms bei früheren Krankenhausaufenthalten oder Medikamenteneinnahmen,
    • Angstdepression (Anamnese oder aktuelle Pathologie),
    • Wiederholte Stürze (>2 im Jahr) oder Angst vor Stürzen,
    • Risiko einer Sarkopenie (Punktzahl >4 im SARC-F-Fragebogen).
    • Vorliegen einer Unterernährung oder eines Risikos einer Unterernährung (nach ärztlicher Einschätzung, z.B. niedriger BMI, Anorexie, kürzlicher Gewichtsverlust).
  • Der Patient wurde über die Studie informiert und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet (bei Patienten unter Vormundschaft wird die Zustimmung des Vormunds eingeholt). Bei Patienten unter Vormundschaft unterzeichnet der Patient die Einwilligung im Beisein des Vormunds.
  • Patient, der Französisch versteht und spricht
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient in Palliativpflege wegen einer unheilbaren Krankheit
  • Rehospitalisierte Patienten, die bereits während eines früheren Aufenthalts aufgenommen wurden
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Wie üblich wurden 160 Patienten eingeschlossen.
Sonstiges: Intervention
160 Patienten wurden in die MAF-Intervention eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von „Sinnful Activities Facilitators“ (MAF) in einer französischen geriatrischen Kurzzeitstation aus Sicht von Fachkräften, MAF und Patienten/Angehörigen.
Zeitfenster: Von der Umsetzung einer sinnvollen Tätigkeit an Moderatoren für einen Zeitraum von 4 Monaten.

Kriterium für die Schlussfolgerung der Machbarkeit ist die Erfüllung der folgenden Kriterien während des Interventionszeitraums (MAF-Umsetzung):

  • Beschäftigung von zwei MAFs (einer pro teilnehmender Einheit, 0,5 FTE),
  • SATIN- und EEPMT-Fragebogen
Von der Umsetzung einer sinnvollen Tätigkeit an Moderatoren für einen Zeitraum von 4 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Registrierungskennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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