Utvikle og implementere meningsfulle aktiviteter tilretteleggere i geriatrisk kortopphold (MAYFAIR)
Utvikle og implementere meningsfulle aktiviteter Tilretteleggere i geriatrisk enhet for korttidsopphold for å forhindre geriatriske komplikasjoner – en mulighetsstudie
Eldre mennesker er spesielt utsatt for uønskede effekter av sykehusinnleggelse, som kan kompromittere deres funksjonelle autonomi. Utbruddet av forvirring, tap av mobilitet eller underernæring er i stor grad relatert til konteksten for sykehusinnleggelse i seg selv, som skaper stressende situasjoner for pasienter i tillegg til den akutte patologien: endring i det vanlige bomiljøet, mangel på menneskelige og betryggende interaksjoner, mangel på mobilitet relatert til patologien eller forårsaket av bruk av barrierer eller begrensninger. Disse geriatriske komplikasjonene kan forebygges. Det er utviklet programmer som involverer intervensjon fra frivillige eller dedikerte fagpersoner med innlagte pasienter. Disse «Meaningful Activities Facilitators» (MAF) har som oppgave å forebygge eller begrense de skadelige effektene av sykehusinnleggelse på eldre mennesker, særlig ved å stimulere til spising og gåing, og ved å utøve sosiale aktiviteter i tråd med pasientens livsstilsvaner. Dette systemet er satt opp i geriatriske korttidsavdelinger i Storbritannia, hvor MAF-er, som har fått spesifikk opplæring, er integrert i omsorgsteamet og jobber med pasienter i risikogruppen. Integreringen av disse MAF-ene har vist en reduksjon i forekomst og varighet av deliriumepisoder, bruk av psykotrope stoffer og bruk av tilbakeholdenhet. En studie som for tiden pågår i Australia tar sikte på å redusere sykehuservervede komplikasjoner gjennom et program for mobilisering, ernæring og engasjement av pasienter i konstruktive aktiviteter («Eat, Walk, Engage»-programmet) implementert av en utdannet MAF. Vår hypotese er at implementering av MAF på geriatriske korttidsavdelinger vil redusere forekomsten av geriatriske komplikasjoner forbundet med sykehusinnleggelse.
Mål: Vårt mål er å studere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere MAF-er i omsorgsteamene til to geriatriske korttidsoppholdstjenester i Frankrike. Vi vil evaluere tilpasningene som skal foreslås til MAF-modellen for å gjøre den relevant i vår sammenheng fra pasientens, deres pårørendes og fagpersoners synspunkt, og vil studere effekten av denne intervensjonen på forekomsten av komplikasjoner og funksjonen til pasienten. team, implementeringen og kostnadene.
Perspektiver: Resultatene av denne studien vil tillate oss å definere om MAFs intervensjon er gjennomførbar og akseptabel i fransk kontekst, og i så fall foreslå en intervensjonsmodell tilpasset vår kontekst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Prosjektet skal gjennomføres i 2 faser veiledet av Medisinsk forskningsråds (MRC) anbefalinger for utvikling og evaluering av komplekse helseintervensjoner. Fase 1: Tilpasning av MAFs intervensjon til vår kontekst, ved å kombinere litteraturgjennomgang, ikke-deltakende observasjon, semistrukturerte intervjuer og samkonstruksjonsverksteder. Fase 2: Gjennomførbarhetstesting: En kvasi-eksperimentell gjennomførbarhetsstudie "før og etter" vil bli utført i to geriatriske korttidsoppholdstjenester på 380 pasienter: "før"-periode over 4 måneder (inkludering av 160 innlagte pasienter som utgjør kontrollgruppen), rekruttering og opplæring av 2 MAFer, gjennomføring av intervensjonen, "etter" periode over 4 måneder (inkludering av 160 innlagte pasienter som utgjør intervensjonsgruppen). Pasientene vil inkluderes ved innleggelse og følges opp under sykehusoppholdet. Dataene som samles inn gjelder forekomsten av komplikasjoner under oppholdet, livskvaliteten på jobben til profesjonelle, og i "etter"-perioden, akseptabiliteten og troverdigheten til MAFs intervensjon, i henhold til MAFs synspunkt, fagpersoner og pasientene/pårørende. Disse kriteriene vil bli samlet inn gjennom overvåking av MAFs aktivitet (loggbok, medisinske journaler) og semistrukturerte intervjuer. Effekten av integreringen av MAF-ene på funksjon, teamsamhold og samarbeid vil bli studert.
Resultatene vil tillate oss å foreslå fase 3 av MRC-anbefalingene, en multisenter randomisert kontrollert evaluering i klynger, informert av resultatene for innholdet i intervensjonen, implementeringsstrategiene, valg av primært endepunkt, inklusjonskriteriene for befolkningen , beregningen av utvalgsstørrelsen og studieprosedyrene (inkludering, datainnsamling).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas GILBERT, MD
- Telefonnummer: +33 4.78.86.49.39
- E-post: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie POUPON-BOURDY
- Telefonnummer: +33 6.61.23.43.28
- E-post: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- Telefonnummer: +33 4.72.43.21.27
- E-post: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Thomas GILBERT, MD
- Telefonnummer: +33 4.78.86.49.39
- E-post: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Stephanie POUPON-BOURDY
- Telefonnummer: 6.61.23.43.28
- E-post: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år og oppover
- innlagt på geriatrisk korttidsopphold i > 72 timer
Anses som "i fare for komplikasjoner knyttet til sykehusinnleggelse": minst to av følgende kriterier:
- Clinical Frailty Scale (Rockwood Clinical Frailty Score
- Minst én ADL-IADL-avhengighet,
- Tilstedeværelse av kjent kognitiv svikt,
- Pasient forvirret ved innleggelse,
- Anamnese med forvirringssyndrom ved tidligere sykehusinnleggelse eller bruk av medisiner,
- Angst-depresjon (historie eller nåværende patologi),
- Gjentatte fall (>2 i året) eller frykt for å falle,
- Risiko for sarkopeni (Skår >4 på SARC-F spørreskjemaet
- Presentere underernæring eller risiko for underernæring (i henhold til medisinsk vurdering, f.eks. lav BMI, anoreksi, nylig vekttap).
- Pasient som har blitt informert om studien og har signert et informert samtykke (for pasienter under vergemål vil det bli bedt om samtykke fra vergen). For pasienter under vergemål vil pasienten undertegne samtykket i nærvær av verge.
- Pasient som forstår og snakker fransk
- Pasient tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i palliativ behandling for en terminal sykdom
- Re-innlagte pasienter allerede inkludert under et tidligere opphold
- Pasienter under rettsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styre
|
160 pasienter ble inkludert som vanlig praksis.
|
|
Annen: Innblanding
|
160 pasienter ble inkludert med MAF-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av å implementere meningsfulle aktivitetstilretteleggere (MAF) i en fransk geriatrisk enhet for korttidsopphold, fra perspektivet til fagfolk, MAF og pasienter/pårørende.
Tidsramme: Fra gjennomføringen av en meningsfull aktivitet tilretteleggere for en periode på 4 måneder.
|
Kriterier for å konkludere med gjennomførbarhet vil være oppfyllelsen av følgende kriterier i intervensjonsperioden (MAF-implementering):
|
Fra gjennomføringen av en meningsfull aktivitet tilretteleggere for en periode på 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .