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Développer et mettre en œuvre des animateurs d'activités significatives en gériatrie de court séjour (MAYFAIR)

13 octobre 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Développer et mettre en œuvre des animateurs d'activités significatives dans l'unité gériatrique de court séjour pour prévenir les complications gériatriques - Une étude de faisabilité

Les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux effets néfastes de l’hospitalisation, qui peuvent compromettre leur autonomie fonctionnelle. L'apparition de confusion, de perte de mobilité ou de dénutrition est en grande partie liée au contexte même de l'hospitalisation, qui crée des situations de stress pour les patients en plus de la pathologie aiguë : changement du cadre de vie habituel, manque d'interactions humaines et rassurantes, manque de mobilité. liés à la pathologie ou causés par l’utilisation de barrières ou de contentions. Ces complications gériatriques peuvent être évitées. Des programmes impliquant l'intervention de bénévoles ou de professionnels dévoués auprès de patients hospitalisés ont été développés. Ces « Animateurs d'Activités Significatives » (MAF) ont pour mission de prévenir ou de limiter les effets délétères de l'hospitalisation sur les personnes âgées, notamment en stimulant l'alimentation et la marche, et en pratiquant des activités sociales en adéquation avec les habitudes de vie du patient. Ce dispositif a été mis en place dans des services gériatriques de court séjour au Royaume-Uni, où des MAF, ayant reçu une formation spécifique, sont intégrés à l'équipe de soins et interviennent auprès des patients à risque. L'intégration de ces MAF a montré une réduction de l'incidence et de la durée des épisodes de délire, de l'utilisation de médicaments psychotropes et du recours à la contention. Une étude actuellement en cours en Australie vise à réduire les complications nosocomiales grâce à un programme de mobilisation, de nutrition et d'engagement des patients dans des activités constructives (le programme « Eat, Walk, Engage ») mis en œuvre par des MAF formés. Notre hypothèse est que la mise en œuvre des MAF dans les services gériatriques de court séjour réduira l'incidence des complications gériatriques associées à l'hospitalisation.

Objectifs : Notre objectif est d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration des MAF dans les équipes de soins de deux services gériatriques de court séjour en France. Nous évaluerons les adaptations à proposer au modèle MAF pour le rendre pertinent dans notre contexte du point de vue des patients, de leurs proches et des professionnels, et étudierons l'effet de cette intervention sur la survenue de complications et le fonctionnement du équipes, sa mise en œuvre et ses coûts.

Perspectives : Les résultats de cette étude nous permettront de définir si l'intervention des MAFs est réalisable et acceptable dans le contexte français, et si oui, de proposer un modèle d'intervention adapté à notre contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Méthodes : Le projet sera réalisé en 2 phases guidées par les recommandations du Medical Research Council (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions de santé complexes. Phase 1 : Adaptation de l'intervention MAFs à notre contexte, combinant revue de la littérature, observation non participante, entretiens semi-directifs et ateliers de coconstruction. Phase 2 : Tests de faisabilité : Une étude de faisabilité quasi-expérimentale « avant et après » sera menée dans deux services gériatriques de court séjour sur 380 patients : période « avant » sur 4 mois (inclusion de 160 patients hospitalisés constituant le groupe témoin), recrutement et formation de 2 MAF, mise en œuvre de l'intervention, période « after » sur 4 mois (inclusion de 160 patients hospitalisés constituant le groupe d'intervention). Les patients seront inclus à l'admission et suivis pendant le séjour à l'hôpital. Les données recueillies concernent la survenue de complications pendant le séjour, la qualité de vie au travail des professionnels, et dans la période « après », l'acceptabilité et la fidélité de l'intervention des MAF, selon le point de vue des MAF, des les professionnels et les patients/proches. Ces critères seront collectés à travers un suivi de l'activité des MAF (carnet de bord, dossier médical) et des entretiens semi-directifs. L'impact de l'intégration des MAF sur le fonctionnement, la cohésion des équipes et la collaboration sera étudié.

Les résultats nous permettront de proposer la phase 3 des recommandations du MRC, une évaluation contrôlée randomisée multicentrique en clusters, éclairée par les résultats pour le contenu de l'intervention, les stratégies de mise en œuvre, le choix du critère d'évaluation principal, les critères d'inclusion de la population. , le calcul de la taille de l'échantillon et les modalités de l'étude (inclusion, collecte de données).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69100
        • Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
        • Contact:
      • Lyon, France, 69495

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 65 ans et plus
  • admis dans un hôpital gériatrique de court séjour pendant > 72 heures
  • Considéré « à risque de complications liées à l'hospitalisation » : au moins deux des critères suivants :

    • Échelle de fragilité clinique (Rockwood Clinical Frailty Score)
    • Au moins une dépendance ADL-IADL,
    • Présence de troubles cognitifs connus,
    • Patient confus à l'admission,
    • Antécédents de syndrome confusionnel suite à une hospitalisation antérieure ou à la prise de médicaments,
    • Anxiété-dépression (antécédents ou pathologie actuelle),
    • Chutes répétées (>2 par an) ou peur de tomber,
    • Risque de sarcopénie (Score >4 au questionnaire SARC-F
    • Présentant une dénutrition ou un risque de dénutrition (selon évaluation médicale, par ex. faible IMC, anorexie, perte de poids récente).
  • Patient ayant été informé de l'étude et ayant signé un consentement éclairé (pour les patients sous tutelle, le consentement du tuteur sera demandé). Pour les patients sous tutelle, le patient signera le consentement en présence du tuteur.
  • Patient qui comprend et parle le français
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient en soins palliatifs pour une maladie en phase terminale
  • Patients réhospitalisés déjà inclus lors d'un précédent séjour
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
160 patients ont été inclus selon la pratique habituelle.
Autre: Intervention
160 patients ont été inclus dans l’intervention MAF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de la mise en œuvre d'animateurs d'activités signifiantes (MAF) dans une unité gériatrique de court séjour française, du point de vue des professionnels, des MAF et des patients/proches.
Délai: De la mise en place d'une activité significative d'animateurs pour une durée de 4 mois.

Les critères pour conclure sur la faisabilité seront le respect des critères suivants pendant la période d'intervention (mise en œuvre du MAF) :

  • emploi de deux MAF (un par unité participante, 0,5 ETP),
  • Questionnaire SATIN et EEPMT
De la mise en place d'une activité significative d'animateurs pour une durée de 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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