Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i wdrażanie znaczących koordynatorów działań w ramach krótkiego pobytu geriatrycznego (MAYFAIR)

13 października 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Opracowanie i wdrożenie znaczących koordynatorów działań na oddziale geriatrycznym krótkotrwałego pobytu w celu zapobiegania powikłaniom geriatrycznym - studium wykonalności

Osoby starsze są szczególnie narażone na niekorzystne skutki hospitalizacji, które mogą zagrozić ich autonomii funkcjonalnej. Początek dezorientacji, utraty mobilności lub niedożywienia jest w dużej mierze związany z kontekstem samej hospitalizacji, która oprócz ostrej patologii stwarza dla pacjentów stresujące sytuacje: zmiana w zwykłym środowisku życia, brak interakcji międzyludzkich i dających pewność, brak mobilności związane z patologią lub spowodowane zastosowaniem barier lub ograniczeń. Tym powikłaniom geriatrycznym można zapobiec. Opracowano programy obejmujące interwencję wolontariuszy lub wyspecjalizowanych specjalistów przy hospitalizowanych pacjentach. Zadaniem tych „Facylitatorów znaczących zajęć” (MAF) jest zapobieganie lub ograniczanie szkodliwych skutków hospitalizacji dla osób starszych, w szczególności poprzez stymulowanie jedzenia i chodzenia oraz praktykowanie aktywności społecznych zgodnych z nawykami stylu życia pacjenta. System ten wprowadzono na krótkoterminowych oddziałach geriatrycznych w Wielkiej Brytanii, gdzie MAF, którzy przeszli specjalne przeszkolenie, są włączani do zespołu opiekuńczego i pracują z pacjentami z grupy ryzyka. Integracja tych MAF wykazała zmniejszenie częstości występowania i czasu trwania epizodów majaczenia, stosowania leków psychotropowych i stosowania środków przymusu. Badanie prowadzone obecnie w Australii ma na celu zmniejszenie powikłań szpitalnych poprzez program mobilizacji, odżywiania i angażowania pacjentów w konstruktywne działania (program „Jedz, chodź, angażuj”) wdrażany przez przeszkolonych MAF. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wdrożenie MAF na oddziałach krótkotrwałego pobytu geriatrycznego zmniejszy częstość występowania powikłań geriatrycznych związanych z hospitalizacją.

Cele: Naszym celem jest zbadanie wykonalności i akceptowalności włączenia MAF do zespołów opiekuńczych dwóch ośrodków krótkotrwałego pobytu geriatrycznego we Francji. Ocenimy adaptacje, jakie należy zaproponować w modelu MAF, aby był on istotny w naszym kontekście z punktu widzenia pacjentów, ich bliskich i specjalistów, a także zbadamy wpływ tej interwencji na występowanie powikłań i funkcjonowanie układu zespoły, jego wdrożenie i koszty.

Perspektywy: Wyniki tego badania pozwolą nam określić, czy interwencja MAF jest wykonalna i akceptowalna w kontekście francuskim, a jeśli tak, zaproponować model interwencji dostosowany do naszego kontekstu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Metody: Projekt będzie realizowany w 2 fazach, kierując się zaleceniami Rady ds. Badań Medycznych (MRC) dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji zdrowotnych. Faza 1: Dostosowanie interwencji MAF do naszego kontekstu, łącząc przegląd literatury, obserwację nieuczestniczącą, wywiady częściowo ustrukturyzowane i warsztaty kokonstrukcji. Faza 2: Badanie wykonalności: Quasi-eksperymentalne badanie wykonalności „przed i po” zostanie przeprowadzone w dwóch geriatrycznych świadczeniach krótkoterminowych na 380 pacjentach: okres „przed” powyżej 4 miesięcy (w tym 160 hospitalizowanych pacjentów stanowiących grupę kontrolną), rekrutacja i przeszkolenie 2 MAF, realizacja interwencji, okres „po” ponad 4 miesiące (włączenie 160 hospitalizowanych pacjentów stanowiących grupę interwencyjną). Pacjenci zostaną objęci opieką przy przyjęciu i obserwowani podczas pobytu w szpitalu. Zebrane dane dotyczą występowania powikłań w trakcie pobytu, jakości życia w pracy profesjonalistów, a w okresie „po” akceptowalności i wierności interwencji MAF, z punktu widzenia MAF, specjalistów i pacjentów/krewnych. Kryteria te będą gromadzone poprzez monitorowanie działalności MAF (dziennik pokładowy, dokumentacja medyczna) i wywiady częściowo ustrukturyzowane. Zbadany zostanie wpływ integracji MAF na funkcjonowanie, spójność zespołu i współpracę.

Wyniki pozwolą nam zaproponować fazę 3 zaleceń MRC, wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną ocenę w klastrach, opartą na wynikach pod kątem treści interwencji, strategii wdrażania, wyboru pierwszorzędowego punktu końcowego, kryteriów włączenia populacji , obliczenie wielkości próby i procedury badawcze (włączenie, gromadzenie danych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat i więcej
  • przyjęty do szpitala geriatrycznego na krótki pobyt na > 72 godziny
  • Uznawany za „osobę obarczoną ryzykiem powikłań związanych z hospitalizacją”: spełnione są co najmniej dwa z następujących kryteriów:

    • Skala Klinicznej Słabości (Kliniczna Skala Słabości Rockwooda
    • Co najmniej jedna zależność ADL-IADL,
    • obecność znanych zaburzeń funkcji poznawczych,
    • Pacjent zdezorientowany przy przyjęciu,
    • Historia zespołu splątania związana z wcześniejszą hospitalizacją lub stosowaniem leków,
    • Depresja lękowa (historia lub aktualna patologia),
    • Powtarzające się upadki (>2 w ciągu roku) lub strach przed upadkiem,
    • Ryzyko sarkopenii (wynik > 4 w kwestionariuszu SARC-F
    • Stwierdzone niedożywienie lub ryzyko niedożywienia (wg oceny lekarskiej, m.in. niskie BMI, anoreksja, niedawna utrata masy ciała).
  • Pacjent został poinformowany o badaniu i podpisał świadomą zgodę (w przypadku pacjentów objętych opieką, zgoda opiekuna będzie wymagana). W przypadku pacjentów objętych opieką pacjent podpisuje zgodę w obecności opiekuna.
  • Pacjent rozumiejący i mówiący po francusku
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty opieką paliatywną z powodu nieuleczalnej choroby
  • Pacjenci ponownie hospitalizowani, uwzględnieni już podczas poprzedniego pobytu
  • Pacjenci pod ochroną sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Zgodnie ze zwyczajową praktyką do badania włączono 160 pacjentów.
Inny: Interwencja
Do interwencji MAF włączono 160 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność wdrożenia znaczących koordynatorów działań (MAF) na francuskim oddziale geriatrycznym z krótkim pobytem, ​​z perspektywy profesjonalistów, MAF i pacjentów/krewnych.
Ramy czasowe: Od realizacji znaczących działań facylitatorów na okres 4 miesięcy.

Kryteriami oceny wykonalności będzie spełnienie następujących kryteriów w okresie interwencji (wdrożenie MAF):

  • zatrudnienie dwóch MAF (po jednym na jednostkę uczestniczącą, 0,5 EPC),
  • Kwestionariusz SATIN i EEPMT
Od realizacji znaczących działań facylitatorów na okres 4 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka geriatryczna

3
Subskrybuj