Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a implementace facilitátorů smysluplných aktivit v geriatrickém krátkodobém pobytu (MAYFAIR)

13. října 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vývoj a implementace facilitátorů smysluplných činností na geriatrické jednotce pro krátkodobé pobyty k prevenci geriatrických komplikací – studie proveditelnosti

Starší lidé jsou zvláště zranitelní vůči nepříznivým účinkům hospitalizace, které mohou ohrozit jejich funkční autonomii. Nástup zmatenosti, ztráty pohyblivosti nebo podvýživy do značné míry souvisí s kontextem samotné hospitalizace, která kromě akutní patologie vytváří pro pacienty stresové situace: změna obvyklého životního prostředí, nedostatek lidských a uklidňujících interakcí, nedostatek mobility související s patologií nebo způsobené použitím bariér nebo omezovacích prostředků. Těmto geriatrickým komplikacím lze předejít. Byly vyvinuty programy zahrnující intervenci dobrovolníků nebo specializovaných odborníků s hospitalizovanými pacienty. Úkolem těchto „usnadňovačů smysluplných činností“ (MAF) je předcházet nebo omezovat škodlivé účinky hospitalizace na starší lidi, zejména stimulací jídla a chůze a provozováním společenských aktivit v souladu s životními návyky pacienta. Tento systém byl zaveden na geriatrických krátkodobých odděleních ve Spojeném království, kde jsou MAF, kteří prošli specifickým školením, integrováni do pečovatelského týmu a pracují s ohroženými pacienty. Integrace těchto MAF prokázala snížení výskytu a trvání epizod deliria, užívání psychofarmak a používání omezovacích prostředků. Studie, která v současné době probíhá v Austrálii, si klade za cíl snížit komplikace získané v nemocnici prostřednictvím programu mobilizace, výživy a zapojení pacientů do konstruktivních aktivit (program „Jezte, choďte, zapojte se“) realizovaného vyškolenými MAF. Naší hypotézou je, že zavedení MAF na geriatrických krátkodobých odděleních sníží výskyt geriatrických komplikací spojených s hospitalizací.

Cíle: Naším cílem je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost integrace MAF do pečovatelských týmů dvou geriatrických krátkodobých služeb ve Francii. Vyhodnotíme úpravy, které budou navrženy pro model MAF, aby byl relevantní v našem kontextu z pohledu pacientů, jejich příbuzných a odborníků, a budeme studovat vliv této intervence na výskyt komplikací a fungování týmů, její implementace a její náklady.

Perspektivy: Výsledky této studie nám umožní definovat, zda je intervence MAF proveditelná a přijatelná ve francouzském kontextu, a pokud ano, navrhnout model intervence přizpůsobený našemu kontextu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Metody: Projekt bude realizován ve 2 fázích podle doporučení Medical Research Council (MRC) pro vývoj a hodnocení komplexních zdravotních intervencí. Fáze 1: Přizpůsobení intervence MAF našemu kontextu, kombinující přehled literatury, nezúčastněné pozorování, polostrukturované rozhovory a workshopy společné výstavby. Fáze 2: Testování proveditelnosti : Kvaziexperimentální studie proveditelnosti „před a po“ bude provedena ve dvou geriatrických krátkodobých službách na 380 pacientech: období „před“ po dobu 4 měsíců (zahrnuto 160 hospitalizovaných pacientů tvořících kontrolní skupinu), nábor a školení 2 MAF, realizace intervence, „po“ období přes 4 měsíce (zařazení 160 hospitalizovaných pacientů tvořících intervenční skupinu). Pacienti budou zařazeni při příjmu a sledováni během pobytu v nemocnici. Shromážděná data se týkají výskytu komplikací během pobytu, kvality života v práci profesionálů a v období „po“ přijatelnosti a věrnosti intervence MAF, z pohledu MAF, odborníky a pacienty/příbuznými. Tato kritéria budou shromažďována prostřednictvím monitorování činnosti MAF (logbook, lékařské záznamy) a polostrukturovaných rozhovorů. Bude studován dopad integrace MAF na fungování, soudržnost týmu a spolupráci.

Výsledky nám umožní navrhnout fázi 3 doporučení MRC, multicentrické randomizované kontrolované hodnocení v klastrech, na základě výsledků pro obsah intervence, implementační strategie, volbu primárního cíle, kritéria pro zařazení populace , výpočet velikosti vzorku a postupy studie (zařazení, sběr dat).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69100
        • Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69495

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 let a více
  • přijat do geriatrické krátkodobé nemocnice na > 72 hodin
  • Považován za „riziko komplikací souvisejících s hospitalizací“: alespoň dvě z následujících kritérií:

    • Klinická křehkost (Rockwood Clinical Frailty Score
    • Alespoň jedna závislost ADL-IADL,
    • přítomnost známé kognitivní poruchy,
    • Pacient zmatený při příjmu,
    • Anamnéza syndromu zmatenosti při předchozí hospitalizaci nebo užívání léků,
    • Úzkost-deprese (anamnéza nebo současná patologie),
    • Opakované pády (> 2 za rok) nebo strach z pádu,
    • Riziko sarkopenie (Skóre > 4 v dotazníku SARC-F
    • Přítomná podvýživa nebo riziko podvýživy (podle lékařského posouzení, např. nízké BMI, anorexie, nedávný úbytek hmotnosti).
  • Pacient byl informován o studii a podepsal informovaný souhlas (u pacientů pod opatrovnictvím bude vyžadován souhlas opatrovníka). U pacientů v opatrovnictví podepíše pacient souhlas v přítomnosti opatrovníka.
  • Pacient, který rozumí a mluví francouzsky
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v paliativní péči pro terminální onemocnění
  • Rehospitalizovaní pacienti již zařazení během předchozího pobytu
  • Pacienti pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Podle obvyklé praxe bylo zařazeno 160 pacientů.
Jiný: Zásah
Do intervence MAF bylo zahrnuto 160 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost implementace facilitátorů smysluplných činností (MAF) na francouzské krátkodobé geriatrické jednotce z pohledu profesionálů, MAF a pacientů/příbuzných.
Časové okno: Od realizace smysluplné činnosti facilitátorů po dobu 4 měsíců.

Kritériem pro závěr o proveditelnosti bude splnění následujících kritérií během období intervence (implementace MAF):

  • zaměstnávání dvou MAF (jeden na zúčastněnou jednotku, 0,5 FTE),
  • Dotazník SATIN a EEPMT
Od realizace smysluplné činnosti facilitátorů po dobu 4 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická péče

3
Předplatit