Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og implementering af meningsfulde aktivitetsfacilitatorer i geriatrisk kortophold (MAYFAIR)

13. oktober 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Udvikling og implementering af meningsfulde aktiviteter Facilitatorer i geriatrisk enhed for kortvarige ophold for at forebygge geriatriske komplikationer - en gennemførlighedsundersøgelse

Ældre mennesker er særligt sårbare over for negative virkninger af hospitalsindlæggelse, som kan kompromittere deres funktionelle autonomi. Begyndelsen af ​​forvirring, tab af mobilitet eller underernæring hænger i høj grad sammen med selve indlæggelseskonteksten, som skaber stressende situationer for patienter ud over den akutte patologi: ændring i det sædvanlige levemiljø, mangel på menneskelige og betryggende interaktioner, manglende mobilitet relateret til patologien eller forårsaget af brugen af ​​barrierer eller begrænsninger. Disse geriatriske komplikationer kan forebygges. Der er udviklet programmer, der involverer frivillige eller dedikerede fagfolks intervention med indlagte patienter. Disse "Meaningful Activities Facilitators" (MAF) har til opgave at forebygge eller begrænse de skadelige virkninger af indlæggelse på de ældre mennesker, især ved at stimulere spisning og gåture og ved at udøve sociale aktiviteter i overensstemmelse med patientens livsstilsvaner. Dette system er oprettet på geriatriske kortopholdsafdelinger i Storbritannien, hvor MAF'er, som har modtaget specifik træning, er integreret i plejeteamet og arbejder med patienter i risikozonen. Integrationen af ​​disse MAF'er har vist en reduktion i forekomsten og varigheden af ​​deliriumsepisoder, brugen af ​​psykotrope stoffer og brugen af ​​tilbageholdenhed. En undersøgelse, der i øjeblikket er i gang i Australien, har til formål at reducere hospitalserhvervede komplikationer gennem et program for mobilisering, ernæring og engagement af patienter i konstruktive aktiviteter ("Eat, Walk, Engage"-programmet) implementeret af en trænet MAF'er. Vores hypotese er, at implementering af MAF'er på geriatriske kortopholdsafdelinger vil reducere forekomsten af ​​geriatriske komplikationer forbundet med hospitalsindlæggelse.

Mål: Vores mål er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at integrere MAF'er i plejeteamene for to geriatriske korttidsopholdstjenester i Frankrig. Vi vil evaluere de tilpasninger, der skal foreslås til MAF-modellen for at gøre den relevant i vores sammenhæng fra patienters, deres pårørendes og fagpersoners synspunkt, og vil undersøge effekten af ​​denne intervention på forekomsten af ​​komplikationer og funktion af teams, dets implementering og dets omkostninger.

Perspektiver: Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at definere, om MAFs intervention er gennemførlig og acceptabel i den franske kontekst, og i givet fald at foreslå en interventionsmodel tilpasset vores kontekst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Projektet gennemføres i 2 faser styret af Medicinsk Forskningsråds (MRC) anbefalinger til udvikling og evaluering af komplekse sundhedsindsatser. Fase 1: Tilpasning af MAFs intervention til vores kontekst, der kombinerer litteraturgennemgang, ikke-deltagende observation, semistrukturerede interviews og samkonstruktionsworkshops. Fase 2: Gennemførlighedstest: En kvasi-eksperimentel gennemførlighedsundersøgelse "før og efter" vil blive udført i to geriatriske korttidsophold på 380 patienter: "før"-periode over 4 måneder (inkludering af 160 indlagte patienter, der udgør kontrolgruppen), rekruttering og træning af 2 MAF'er, implementering af interventionen, "efter" periode over 4 måneder (inkludering af 160 indlagte patienter, der udgør interventionsgruppen). Patienterne vil blive inddraget ved indlæggelsen og fulgt op under indlæggelsen. De indsamlede data vedrører forekomsten af ​​komplikationer under opholdet, livskvaliteten på arbejdspladsen for de professionelle, og i "efter"-perioden, acceptabiliteten og troværdigheden af ​​MAF's intervention, i henhold til MAF'ernes synspunkt, fagpersoner og patienterne/pårørende. Disse kriterier vil blive indsamlet gennem overvågning af MAFs aktivitet (logbog, lægejournaler) og semistrukturerede interviews. Indvirkningen af ​​integrationen af ​​MAF'erne på funktion, teamsamhørighed og samarbejde vil blive undersøgt.

Resultaterne vil give os mulighed for at foreslå fase 3 af MRC-anbefalingerne, en multicenter randomiseret styret evaluering i klynger, informeret om resultaterne for interventionens indhold, implementeringsstrategierne, valget af det primære endepunkt, inklusionskriterierne for befolkningen , beregningen af ​​stikprøvestørrelsen og undersøgelsesprocedurerne (inkludering, dataindsamling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år og derover
  • indlagt på et geriatrisk korttidsophold i > 72 timer
  • Anses som "i risiko for komplikationer i forbindelse med hospitalsindlæggelse": mindst to af følgende kriterier:

    • Clinical Frailty Scale (Rockwood Clinical Frailty Score
    • Mindst én ADL-IADL afhængighed,
    • Tilstedeværelse af kendt kognitiv svækkelse,
    • Patient forvirret ved indlæggelse,
    • Anamnese med konfusionssyndrom ved tidligere indlæggelse eller brug af medicin,
    • Angst-depression (historie eller nuværende patologi),
    • Gentagne fald (>2 på et år) eller frygt for at falde,
    • Risiko for sarkopeni (Score >4 på SARC-F-spørgeskemaet
    • Præsenterer underernæring eller risiko for underernæring (ifølge lægelig vurdering, f.eks. lavt BMI, anoreksi, nyligt vægttab).
  • Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har underskrevet et informeret samtykke (for patienter under værgemål, vil der blive anmodet om samtykke fra værgen). For patienter under værgemål underskriver patienten samtykket i værgens overværelse.
  • Patient, der forstår og taler fransk
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i palliativ behandling for en terminal sygdom
  • Genindlagte patienter allerede inkluderet under et tidligere ophold
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
160 patienter blev inkluderet som sædvanlig praksis.
Andet: Intervention
160 patienter blev inkluderet med MAF-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af at implementere meningsfulde aktivitetsfacilitatorer (MAF) i en fransk geriatrisk enhed for kortvarigt ophold, set fra fagpersoners, MAFs og patienters/pårørendes perspektiv.
Tidsramme: Fra gennemførelsen af ​​en meningsfuld aktivitet facilitatorer i en periode på 4 måneder.

Kriterier for at konkludere om gennemførligheden vil være opfyldelsen af ​​følgende kriterier i interventionsperioden (MAF-implementering):

  • ansættelse af to MAF'er (én pr. deltagende enhed, 0,5 FTE),
  • SATIN og EEPMT spørgeskema
Fra gennemførelsen af ​​en meningsfuld aktivitet facilitatorer i en periode på 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældrepleje

Kliniske forsøg med Kontrol: efter sædvanlig praksis

3
Abonner